Čo je liek Pemetrexed Hospira a na čo sa používa?
Pemetrexed Hospira je liek proti rakovine používaný na liečbu dvoch typov rakoviny pľúc:
- malígny mezotelióm pleury (rakovina tunickej výstelky pľúc, zvyčajne spôsobená expozíciou azbestu), v ktorej sa liek používa v kombinácii s cisplatinou u pacientov, ktorí predtým nepodstúpili chemoterapiu a u ktorých nádor nemôže byť. chirurgicky odstránené;
- pokročilý nemalobunkový karcinóm pľúc typu známeho ako "neramózny", v ktorom sa liek používa v kombinácii s cisplatinou u predtým neliečených pacientov alebo ako monoterapia u pacientov, ktorí predtým podstúpili liečbu rakoviny, Môže sa tiež použiť ako udržiavacia liečba u pacientov, ktorí podstúpili chemoterapiu na báze platiny.
Pemetrexed Hospira je "generický liek". To znamená, že liek Pemetrexed Hospira je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Alimta. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem. Pemetrexed Hospira obsahuje účinnú látku pemetrexed.
Ako sa liek Pemetrexed Hospira užíva?
Pemetrexed Hospira je dostupný vo forme prášku na infúzny roztok (kvapkanie do žily). Liek je možné získať len na lekársky predpis a má sa podávať len pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním chemoterapie.
Odporúčaná dávka je 500 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela (vypočítaná na základe hmotnosti a výšky pacienta). Podáva sa ako 10 minútová infúzia raz za tri týždne. Aby sa znížili vedľajšie účinky, pacienti majú užívať kortikosteroid (typ lieku, ktorý znižuje zápal) a kyselinu listovú (typ vitamínu) a počas liečby Pemetrexedom Hospira dostávajú injekcie vitamínu B12. Keď sa Pemetrexed Hospira podáva s cisplatinou, pacienti majú užívať „antiemetikum“ (na prevenciu zvracania) a tekutiny (na prevenciu dehydratácie) pred alebo po užití dávky cisplatiny.
U pacientov so zmenami krvného obrazu alebo inými vedľajšími účinkami sa má liečba odložiť alebo pozastaviť alebo znížiť dávka. Ďalšie informácie nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasťou správy EPAR).
Akým spôsobom liek Pemetrexed Hospira účinkuje?
Účinná látka lieku Pemetrexed Hospira, pemetrexed, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja bunky v aktívnom delení, ako sú rakovinové bunky) patriace do skupiny „antimetabolitov“. V tele sa pemetrexed premieňa na aktívnu formu, ktorá blokuje aktivitu enzýmov podieľajúcich sa na produkcii "nukleotidov" (stavebné bloky DNA a RNA, genetický materiál buniek). Výsledkom je, že aktívna forma pemetrexedu spomaľuje tvorbu DNA a RNA a zabraňuje bunkovému deleniu a množeniu. Konverzia pemetrexedu na jeho aktívnu formu sa vyskytuje rýchlejšie v nádorových bunkách ako v normálnych bunkách; Z tohto dôvodu sú v nádorových bunkách vyššie koncentrácie ako aktívna forma lieku a dlhodobejšie pôsobenie. Rozdelenie rakovinových buniek je teda redukované, zatiaľ čo normálne bunky sú ovplyvnené len čiastočne.
Ako bol liek Pemetrexed Hospira skúmaný?
Spoločnosť predložila údaje o pemetrexedu z vedeckej literatúry. Ďalšie štúdie neboli potrebné, pretože Pemetrexed Hospira je generický liek podávaný formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Alimta.
Aké sú prínosy a riziká Pemetrexedu Hospira?
Keďže liek Pemetrexed Hospira je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Pemetrexed Hospira schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Pemetrexed Hospira je porovnateľný s liekom Alimta. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Alimta, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami a odporučil schváliť používanie lieku Pemetrexed Hospira v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Pemetrexed Hospira?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík, aby sa zabezpečilo čo najbezpečnejšie používanie lieku Pemetrexed Hospira. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Pemetrexed Hospira zahrnuté informácie o bezpečnosti vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti. Ďalšie informácie sú k dispozícii v súhrne plánu riadenia rizík.
Ďalšie informácie o lieku Pemetrexed Hospira
Ďalšie informácie o liečbe liekom Pemetrexed Hospira sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry.
