GLUCOBAY ® Acarbose

GLUCOBAY® je liek na báze akarbózy

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Orálne antidiabetiká

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie GLUCOBAY ® Acarbosio

GLUCOBAY® je indikovaný v spojení s adekvátnou diétou pri liečbe diabetes mellitus typu II a v spojení s inzulínovou terapiou pri liečení diabetu typu I.

Mechanizmus účinku GLUCOBAY ® Acarbose

GLUCOBAY® je liek na báze akarbózy, molekuly mikrobiálneho pôvodu s tetrasacharidovou štruktúrou, ktorá patrí do kategórie inhibítorov alfa glukozidázy.

Orálne, aktívna zložka tejto drogy je len minimálne absorbovaná systémovou cirkuláciou, čím sa sústreďuje na intestinálnu úroveň, kde vykonáva svoje biologické pôsobenie.

V skutočnosti je schopný selektívne inhibovať vyššie uvedené enzýmy, ktoré sa normálne podieľajú na štiepení potravinových oligo, di a polysacharidov, čím sa spomaľuje štiepenie týchto cukrov a ich absorpcia je pomalšia a postupnejšia.

Je teda ľahké pochopiť, ako sa terapeutický účinok GLUCOBAY® prejavuje výlučne pri modulácii postprandiálnych glykemických píkov, čím sa predchádza patologickej hyperglykémii, ktorá v každom prípade prispieva k priebehu diabetickej choroby a jej komplikácií.

Akonáhle je jeho pôsobenie ukončené, aktívne zložky, metabolizované črevnou flórou, sa eliminujú stolicou.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ÚČINNOSŤ ACARBÓZY NA CITLIVOSŤ INSULÍNU

Je známe, že tuky a najmä nasýtené tuky a neesterifikované mastné kyseliny môžu znižovať citlivosť na inzulín, čo znižuje schopnosť receptora aktivovať. Táto štúdia ukazuje, ako môže príjem akarbózy udržiavať dobrý glykemický profil, čím sa zabezpečí citlivosť na inzulín (HOMA TEST) po perorálnom zaťažení tuku.

2. ACARBÓZOVÉ A GLYKEMICKÉ FLUCTUÁCIE

Výkyvy glykémie vyvolané jedlom sú obzvlášť dôležité u pacientov s diabetom typu II, čo významne prispieva k zvýšeniu glykovaných hodnôt hemoglobínu a súvisiacich komplikácií. Podávanie akarbózy sa ukázalo ako užitočné pri znižovaní týchto fluktuácií a koncentrácie tohto markera, pričom sa používa rovnaký diétny režim.

3. ÚČINNOSŤ AKARBÓZOVEJ TERAPIE

Liečba akarbózou u približne 15 000 pacientov s diabetom typu II zabezpečila významné zníženie postprandiálnej glykémie (z 244 na 172 mg / dl) a glykogu hemoglobínu z 8, 5% na 7, 4%. za 11 týždňov.

Spôsob použitia a dávkovanie

GLUCOBAY ® acarbose 50 - 100 mg obalené tablety: aj keď sú prítomné referenčné dávky, ktoré sú užitočné najmä v počiatočnej fáze liečby, ako napríklad 50 mg trikrát denne, je potrebné poradiť sa so svojím lekárom, ktorý stanoví správne dávkovanie. založené na glykémii, diéte a životnom štýle.

Rovnako je dôležité podrobiť sa častému monitorovaniu hladiny glukózy v krvi, aby sa farmakologická a dietetická liečba čo najlepšie prispôsobila, aby sa predišlo nutričným a metabolickým poruchám.

Upozornenia GLUCOBAY ® Acarbosio

Príjem GLUCOBAY ® by mal byť spojený s monitorovaním funkcie pečene a obličiek u pacientov s nedostatočnosťou týchto orgánov, aby sa zabránilo vedľajším účinkom.

Aby bol terapeutický protokol plne účinný, je potrebné ho kombinovať s vyváženou a nízkokalorickou diétou v prípade pacientov s nadváhou, sprevádzaných všeobecným zlepšením životného štýlu.

Okamžité prerušenie liečby bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom môže viesť k vzniku postprandiálnej hyperglykémie.

Je dôležité zvážiť namiesto toho, že príjem akarbózy môže znížiť potrebu ďalších hypoglykemických činidiel, preto by bolo vhodné pravidelne vykonávať krvný glukózový test a prípadne opraviť použitý liečebný plán.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neexistencia štúdií týkajúcich sa účinkov akarbózy na zdravie plodu a dojčiat neumožňuje jeho používanie počas gravidity a laktácie.

Z tohto dôvodu sa hyperglykémia v tehotenstve musí liečiť účinnejšími a viac charakterizovanými liekmi, ako je inzulín.

interakcie

Nízka systémová absorpcia akarbózy významne znižuje riziko potenciálne nebezpečných interakcií pre zdravie pacienta.

Je však potrebné pripomenúť, že strava bohatá na cukry môže byť spojená s nepríjemnými gastrointestinálnymi vedľajšími účinkami, spôsobenými nadmernou fermentáciou týchto živín komenzálnou flórou po neúspešnej absorpcii a črevnej akumulácii sacharidov.

Je tiež potrebné pamätať na to, že počas liečby kombinovanej s inými hypoglykemickými činidlami nemôže byť akékoľvek zníženie glykémie účinne kompenzované podávaním perorálnej sacharózy vzhľadom na oneskorenú absorpciu indukovanú liečivom.

Tráviace enzýmy, črevné adsorbenty a cholestyramín môžu zmeniť terapeutickú účinnosť GLUCOBAY®.

Kontraindikácie GLUCOBAY ® Acarbosio

GLUCOBAY ® je kontraindikovaný v prípade chronických enteropatií a zmien trávenia a absorpcie, celiakie, črevných obštrukcií alebo ulcerácií a ťažkého zlyhania obličiek.

Liek je tiež kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok a počas tehotenstva a dojčenia.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Klinické experimenty a monitorovanie po uvedení lieku na trh poukázali na dobrý profil bezpečnosti a znášanlivosti akarbózy, čo svedčí o klinicky malých vedľajších účinkoch a sústreďuje sa na úrovni gastrointestinálneho traktu.

Nauzea, flatulencia, hnačka a bolesť brucha boli v skutočnosti najviac dokumentovanými nežiaducimi reakciami, zatiaľ čo ochorenia pečene a alergické dermatologické reakcie boli opísané len v zriedkavých prípadoch.