ELAZOR ® Flukonazol

ELAZOR® je liek na báze flukonazolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimykotiká na systémové použitie - triazolové deriváty

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ELAZOR ® Flukonazol

ELAZOR® je indikovaný na liečbu infekcií spôsobených kvasinkami, dermatofytmi a hubami citlivými na flukonazol.

Tento liek môže byť úspešne použitý pri liečbe systémových a kožných mykóz odpovedí na lokálnu antifungálnu terapiu.

Orálny Flukonazol bol tiež účinný pri profylaxii plesňových infekcií u pacientov s oslabeným imunitným systémom.

Mechanizmus účinku ELAZOR ® Flukonazol

Flukonazol, účinná zložka ELAZOR®, je liek s výraznou antifungálnou aktivitou, ktorý sa používa najmä v priebehu orofaryngeálnej esofageálnej a vaginálnej kandidózy, pri kandidémii a v kryptokokóze pacientov s oslabeným imunitným systémom, ako aj pri profylaxii systémových plesňových infekcií.

Orálne sa rýchlo absorbuje gastro-enterickou sliznicou s biologickou dostupnosťou rovnajúcou sa 90% celkovej dávky, ktorá je homogénne rozdelená medzi rôzne biologické tekutiny po hepatálnom metabolizme podporovanom cytochrómovými enzýmami, eliminovaná prevažne obličkami.

Biologická a terapeutická aktivita účinnej látky je spôsobená jej schopnosťou prenikať cez membránu kvasiniek a húb, pričom vykazuje vysoko selektívny inhibičný účinok proti hubovým enzýmom a tým znižuje integritu membrány prostredníctvom redukovanej syntézy. ergosterol.

K krehkosti membrány sa pridáva aj interferujúci účinok rôznych akumulovaných katabolitov, na energetické aktivity bunky, čím sa určuje smrť patogénneho prvku a následná regresia symptomatológie.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

MUTÁCIE A ODOLNOSŤ VOČI FLUCONAZOLU

Rev Iberoam Micol. 2013 Feb 8. pii: S1130-1406 (13) 00013-2.

High-tech molekulárna štúdia, ktorá charakterizuje úlohu génovej mutácie v Candida Albicans zodpovednej za nástup mechanizmov rezistencie voči flukonazolu.

FLUCONAZOLE V INTRAMIOTICKÝCH INFEKCIÁCH Z CANDIDY

Obstet Gynecol. 2013 Feb; 121 (2 Pt 2 Suppl 1): 452-4.

Práca, ktorá hodnotí možnosť intramniotického použitia flukonazolu pri intramniotických infekciách Candida často zodpovedných za závažné neonatálne infekcie, predčasné narodenie, spontánne potraty a smrť plodu.

FLUCONAZOLO V PEDIATRICKOM VEKU

Eur J Clin Pharmacol. 2013 17. január.

Prehľad, ktorý hodnotí bezpečnosť používania flukonazolu u detí, potvrdzuje jeho bezpečnosť a odsudzuje najčastejšie vedľajšie účinky hepatotoxicity a gastrointestinálnej toxicity.

Spôsob použitia a dávkovanie

ELAZOR®

Tvrdé kapsuly 50 mg - 100 mg - 150 mg a 200 mg flukonazolu.

Dávkovanie a trvanie liečby musí byť nevyhnutne definované odborným lekárom na základe fyziopatologických charakteristík pacienta a závažnosti jeho klinického obrazu.

Upozornenia ELAZOR ® Flukonazol

Pred začatím liečby liekom ELAZOR® je potrebné dôkladné lekárske vyšetrenie, aby sa posúdila normatívna vhodnosť a aby sa charakterizovali všetky možné kontraindikácie užívania lieku, a nie situácie, ktoré by mohli zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

V tomto ohľade sa má použitie flukonazolu vykonávať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov trpiacich patologickými ochoreniami pečene, obličiek a srdca, u ktorých sa indikuje nepretržité monitorovanie.

ELAZOR ® obsahuje medzi svojimi pomocnými látkami laktózu, a preto je kontraindikovaný u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie a intoleranciou galaktózy.

Odporúča sa skladovať liek na chladnom a suchom mieste mimo dosahu detí

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Štúdie v literatúre týkajúce sa bezpečnostného profilu flukonazolu na zdravie plodu sú stále nedostatočné na objasnenie znášanlivosti tohto lieku pre plod a dieťa.

Použitie lieku ELAZOR ® v gravidite a počas nasledujúceho obdobia dojčenia je preto vo všeobecnosti kontraindikované.

interakcie

Inhibičná aktivita flukonazolu na cytochrómové enzýmy CYP3A4 a CYP2C9 vystavuje pacienta riziku mnohých farmakologicky relevantných interakcií.

Preto by bolo vhodné, aby sa pacient, ktorý sa podrobuje liečbe liekom ELAZOR ®, poradil so svojím lekárom, ak je potrebné rozšíriť liečbu liekmi na iné lieky, ako sú perorálne antikoagulanciá, azitromycín, benzodiazepíny, cyklosporín, cyklofosfamid, statíny, antihypertenzíva, perorálne kontraceptíva, fenytoín, \ t prednizón, imunosupresíva a ďalšie.

Kontraindikácie ELAZOR ® Flukonazol

Použitie ELAZORU je kontraindikované u pacientov, ktorí sú precitlivení na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok, a nie u pacientov, ktorí sú kontextovo vystavení farmakologickým terapiám s účinnými látkami metabolizovanými cytochrómovým systémom.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Napriek tomu, že liečba nemá pri vysokých frekvenciách klinicky významné vedľajšie účinky, je potrebné pripomenúť, že použitie flukonazolu môže spôsobiť bolesť hlavy, bolesť brucha, hnačku, nevoľnosť, vracanie, hypertransamináziu, vyrážku a reakcie z precitlivenosti na liek.