Čo je liek Tamiflu?
Tamiflu je liek obsahujúci účinnú látku oseltamivir. Je dostupný vo forme kapsúl (žltá: 30 mg; sivá: 45 mg; žltá a sivá: 75 mg) a ako prášok na perorálnu suspenziu (12 mg / ml).
Na čo sa liek Tamiflu používa?
Tamiflu sa používa na liečbu alebo prevenciu chrípky u pacientov starších ako jeden rok: \ t
- pri liečbe chrípky môže byť použitý u pacientov, ktorí vykazujú príznaky chrípky, keď je známe, že vírus chrípky cirkuluje v komunite, pri prevencii chrípky, môže byť použitý u pacientov, ktorí boli v kontakte s \ t postihnutých ľudí. Zvyčajne sa to robí od prípadu k prípadu, ale za výnimočných okolností, napríklad ak vakcína proti chrípke nie je dostatočná av prítomnosti pandémie (globálna epidémia chrípky), možno zvážiť sezónnu prevenciu.
Počas pandémie chrípky sa liek Tamiflu môže používať aj na liečbu alebo prevenciu chrípky u detí mladších ako jeden rok. Je na lekároch, aby rozhodli, či Tamiflu podajú deťom v tejto vekovej skupine, v závislosti od závažnosti ochorenia vyvolaného vírusom chrípky, ako aj zdravotného stavu dieťaťa, aby sa zabezpečilo, že liek bude mať prospech z lieku.
Tamiflu nenahrádza očkovanie proti chrípke a jeho použitie musí byť založené na oficiálnych odporúčaniach.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Tamiflu užíva?
Pri liečbe chrípky sa má Tamiflu podávať v priebehu prvých dvoch dní po nástupe príznakov. Liek sa má užívať v jednej dávke dvakrát denne počas piatich dní.
Pri prevencii chrípky sa má Tamiflu podávať v priebehu prvých dvoch dní kontaktu s postihnutými osobami. Liek sa má užívať v jednej dávke raz denne počas najmenej 10 dní po kontakte s infikovaným jedincom. Ak sa Tamiflu užíva počas epidémie chrípky, dávka sa môže podávať až šesť týždňov.
Dávka Tamiflu pre dospelých a deti s hmotnosťou vyššou ako 40 kg je 75 mg. U detí s hmotnosťou nižšou ako 40 kg sa dávka upraví na hmotnosť pomocou kapsúl s nižšou dávkou
(30 alebo 45 mg) alebo perorálnu suspenziu. Ak prášok na perorálnu suspenziu nie je k dispozícii, lekárnik môže pripraviť roztok s obsahom kapsúl, alebo sa obsah kapsúl môže miešať doma so sladenými potravinami. U pacientov s problémami s obličkami je potrebné znížiť dávky. Všetky informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Akým spôsobom liek Tamiflu účinkuje?
Účinná látka lieku Tamiflu, oseltamivir, pôsobí špecificky na vírus chrípky, blokuje niektoré enzýmy na jeho povrchu známe ako neuraminidázy. Keď sú tieto enzýmy blokované, vírus sa nemôže expandovať. Oseltamivir pôsobí na neuraminidázové enzýmy chrípky A (najbežnejšie) a B.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Tamiflu?
Liek Tamiflu sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v štúdiách zameraných na liečbu chrípky (vykonaných na 2 433 dospelých a dospievajúcich, 741 starších a 1 033 deťoch vo veku najmenej 1 rok). Účinnosť sa merala pomocou hodnotiaceho hárku, v ktorom sa museli zaznamenať symptómy (horúčka, bolesť svalov, bolesť hlavy, bolesť hrdla, kašeľ, všeobecná malátnosť a nádcha).
Pri prevencii chrípky sa liek Tamiflu skúmal u pacientov, ktorí boli vystavení tejto chorobe, pretože jeden z ich príbuzných sa nakazil vírusom (962 prípadov) alebo počas epidémie (1 562 osôb vo veku od 16 do 65 rokov). 548 starších v domovoch dôchodcov). Štúdie zaznamenali počet prípadov chrípky preukázaných laboratórnymi testami. Štúdia skúmala aj použitie lieku Tamiflu v rodinnom prostredí (277 rodín) na liečbu postihnutej osoby, ako aj na liečbu alebo prevenciu chrípky u ľudí v kontakte s pacientom.
Uskutočnila sa obmedzená štúdia s cieľom preukázať, že odporúčaná dávka Tamiflu v krvi detí vo veku jedného mesiaca a jedného roka produkuje hladiny liekov podobné účinným dávkam u starších detí a dospelých. Tamiflu sa neskúmal u detí mladších ako jeden mesiac; jeho použitie v tejto vekovej skupine je však založené na výsledkoch pozorovaných u starších detí.
Aký prínos preukázal Tamiflu v týchto štúdiách?
V štúdiách liečby dospelých Tamiflu skrátil priebeh ochorenia v priemere o 5, 2 dní u pacientov liečených placebom na 4, 2 dní u pacientov liečených Tamiflu. Priemerné zníženie trvania ochorenia u detí medzi jedným a šiestimi rokmi bolo 1, 5 dňa.
V štúdiách prevencie Tamiflu znížil výskyt chrípky u ľudí v kontakte s chorými ľuďmi. V štúdii uskutočnenej počas epidémie len 1% ľudí, ktorí užívali Tamiflu, vyvinulo chrípku po kontakte v porovnaní s 5% pacientov liečených placebom. V rodinách s členom postihnutým chrípkou sa ochorenie rozvinulo u 7% spolu žijúcich členov rodiny, ktorí užívali Tamiflu na preventívne účely, v porovnaní s 20% tých, ktorí neboli podrobení žiadnej preventívnej liečbe.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Tamiflu?
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tamiflu u pacientov vo veku najmenej 13 rokov (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy a nevoľnosť. U detí vo veku od jedného roka do 12 rokov sú najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) vracanie a hnačka; podobné vedľajšie účinky sa pozorovali u detí mladších ako jeden rok. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tamiflu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Tamiflu by nemali užívať osoby, ktoré sú potenciálne precitlivené (alergické) na oseltamivir alebo na iné zložky lieku.
Prečo bol liek Tamiflu schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Tamiflu prevyšuje jeho riziká pri liečbe a prevencii chrípky. Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tamiflu na trh.
Viac informácií o Tamiflu:
Dňa 20. júna 2002 Európska komisia udelila spoločnosti Roche Registration Limited povolenie na uvedenie lieku Tamiflu na trh platné v celej Európskej únii . Po piatich rokoch sa povolenie na uvedenie na trh predĺžilo o ďalších päť rokov.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Tamiflu sa nachádza tu .
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2009.
