PROVENAL® Sulodexide

PROVENAL® je liek na báze Sulodexide (Glucuronilglucosaminglicano sulfato).

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antitrombotiká

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie PROVENAL ® Sulodexide

PROVENAL ® je indikovaný na liečbu chronických venóznych vredov a cievnych ochorení s trombotickým rizikom.

Mechanizmus účinku PROVENAL ® Sulodexide

Sulodexide, braný cez PROVENAL ® predstavuje komplexnú zmes heparínu a dermatan sulfátu (ktorý má farmakokinetické vlastnosti veľmi podobné heparínu). V ústach sa vstrebáva v čreve, následne sa metabolizuje v pečeni a nakoniec sa vylučuje močom.

Jeho antitrombotické vlastnosti sa nachádzajú v metabolickom účinku na lipidovú zložku plazmy. V skutočnosti sa ukázalo, že tento glukoronylglukózaminoglykán môže na jednej strane podporovať expresiu a aktiváciu lipoproteínovej lipázy, maximalizovať metabolizmus lipidov a na druhej strane brániť, prostredníctvom stérickej zábrany, príjmu lipoproteínov. cievnych stien, čím sa znižuje riziko trombózy aj vďaka silnému fibrinolytickému účinku.

Všetky tieto účinky majú formu zníženia viskozity krvi, zníženej tendencie k agregácii krvných doštičiek a metabolického zlepšenia v hepatálnej, srdcovej a najmä vaskulárnej situácii; okrem toho fibrinolytický účinok zabraňuje tvorbe trombu vo vaskulárnej stene.

Tieto rôzne mechanizmy poukazujú na antitrombotický a antiaterosklerotický účinok PROVENALu®

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

SULODEXID A OXIDATÍVNY STRES

Oxidačný stres je patologický stav, ktorý vždy sprevádza aterogenézu, zosilňuje a urýchľuje jej priebeh. V tejto štúdii sa ukázalo, že sulodexid môže okrem iných účinkov významne znížiť niektoré markery oxidačného stresu u pacientov so stabilným ochorením koronárnych artérií.

SULODEXID V OŠETRENÍ VENOUSOVÝCH LÁTOK

Venózne vredy sú jedným z najproblematickejších klinických prejavov periférnej vaskulopatie. Okrem bandážovania a chirurgického zákroku sa zdá, že lieková terapia má pozitívny vplyv na prevenciu tohto stavu a na jeho priebeh. Podrobne sa ukázalo, že sulodexid je schopný redukovať ulcerovaný povrch kože a normalizovať normálne kapacity cievnej koagulácie.

3. SULODEXID A EDEMA V DIABETICKEJ PATOLÓGII

Diabetická patológia je často sprevádzaná edematóznymi stavmi, ktoré sú určené zvýšením vaskulárnej permeability, čiastočne aj poškodením glykokalyxu. V tejto štúdii podávanie 200 mg / deň sulodexidu zaručilo normalizáciu veľkosti glykokalyxu, tiež korigovanie permeabilizačnej kapacity ciev. Táto štúdia sleduje spôsob charakterizácie potenciálneho vazoprotektívneho účinku sulodexidu, ktorý je základný napríklad pri liečbe chronických venóznych vredov.

Spôsob použitia a dávkovanie

PROVENAL® 250 ULS glukuronylglukozaminoglykánové kapsuly: štandardná dávka je užívať dve kapsuly denne pred jedlom.

V PRÍPADE POTREBY PRED POUŽITÍM PROVENAL ® Sulodexide - POŽIADAVKY A KONTROLA VAŠEHO DOKTORA JE POTREBNÉ.

Upozornenia PROVENAL ® Sulodexide

Antikoagulačné terapie sú vo všeobecnosti charakterizované významnou interindividuálnou variabilitou a odlišnou citlivosťou na liečivo; preto sa pred liečbou a počas celého terapeutického priebehu odporúča sledovať koagulačné parametre a prípadne upraviť dávkovanie alebo zastaviť liečbu.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Napriek absencii teratogénnych alebo toxických účinkov na zdravie plodu by hemodynamické zmeny, vrátane zníženia viskozity krvi, vyvolané PROVENALom ® mohli zvýšiť riziko krvácania plodu, dokonca aj pri smrteľnom následku.

V tomto ohľade neodporúčame užívať PROVENAL ® počas tehotenstva a dojčenia.

interakcie

Štruktúrna analógia s heparínom by mohla stanoviť podstatné zvýšenie antikoagulačných účinkov samotného heparínu, ak by sa tieto dve liečivá podávali súčasne.

Na druhej strane, zvlášť významné a klinicky relevantné interakcie s inými účinnými látkami nie sú opísané.

Kontraindikácie PROVENAL ® Sulodexide

PROVENAL ® je kontraindikovaný v prípade individuálnej precitlivenosti na niektorú z jeho zložiek alebo v prípade precitlivenosti na heparín.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Zdá sa, že PROVENAL® je dobre tolerovaný, ako je opísané vo vedeckých experimentoch.

Najčastejšie opísané nežiaduce reakcie sú vo všeobecnosti spôsobené fenoménom precitlivenosti na účinnú látku, s rozvojom kožných vyrážok a alergických prejavov, ktoré majú tendenciu rýchlo vymiznúť po ukončení liečby.

Hemoragické príhody, rozhodne menej časté ako iné perorálne antikoagulanciá, sa môžu vyskytnúť v prípade omnoho vyššieho dávkovania ako terapeutické.