ZANTAC® Ranitidín

ZANTAC® je liek s hydrochloridom ranitidínu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antireflux.

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ZANTAC ® Ranitidín

ZANTAC® sa používa na symptomatickú liečbu žalúdočnej pyrozy, dvanástnikových a žalúdočných vredov, refluxnej ezofagitídy, dyspepsií, gastritídy a duodenitídy v dôsledku hypersekrécie kyseliny.

Mechanizmus účinku ZANTAC ® Ranitidín

Hydrochlorid ranitidínu prítomný v ZANTAC® a užívaný perorálne sa rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte a dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu 2-3 hodiny po perorálnom podaní.

Podiel biologicky dostupnej účinnej látky je približne 50% z celkovej dávky, ktorá sa má užívať, a eliminuje sa hlavne renálnou cestou.

Terapeutický účinok liečiva je spôsobený schopnosťou ranitidínu selektívne inhibovať receptory histamínu H2, exprimované parietálnymi bunkami žalúdočnej sliznice a podieľajú sa na kontrole sekrécie kyseliny indukovanej histamínom a gastrínom, s inhibičným účinkom, ktorý môže byť tiež predĺžený pre 12 hodín.

Zdokumentované účinky zdôrazňujú schopnosť tejto molekuly, ktorá bola prvýkrát syntetizovaná na začiatku sedemdesiatych rokov minulého storočia, selektívne pôsobiť na tieto receptory, čo zaručuje inhibíciu tak bazálnej, ako aj potravinovo indukovanej sekrécie kyseliny, s významným poklesom objemu šťavy. žalúdka.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ÚČINNOSŤ RANITIDÍNOVEJ LIEČBY

Liečba 150 mg ranitidínu sa ukázala ako účinná pri liečení symptómov, čo ukazuje prvé terapeutické účinky, ktoré sa zreteľne prejavili až po dvoch týždňoch liečby. Napriek účinnosti pri liečbe bol počet recidív po suspenzii rozhodne vysoký.

2. RANITIDÍN V KOMBINÁCII, RÝCHLOSŤ AKCIE

Zvlášť užitočné sa ukázalo súčasné podávanie ranitidínu a šumivých antacíd pri rýchlom zvyšovaní intragastrického pH s hodnotami nad 3 - 4 za približne 30 sekúnd. Táto kombinácia môže byť obzvlášť dôležitá pri včasnom liečení epizód pálenia záhy a akútneho refluxu.

3. RANITIDÍN A RAST RÝŽA

Terapia antagonistami receptora histamínu H2 má medzi možnými vedľajšími účinkami zvýšenie koncentrácií prolaktínu. Tento hormón je spojený so zvýšeným rizikom vzniku rakoviny prsníka v postmenopauzálnom období. Potom sme vyhodnotili možnú koreláciu medzi príjmom ranitidínu a rozvojom rakoviny prsníka, našťastie bez akýchkoľvek štatistických dôkazov, napriek zvýšenej expresii receptorov podieľajúcich sa na genéze nádorovej patológie.

Spôsob použitia a dávkovanie

ZANTAC® 75/150/300 mg tablety ranitidín hydrochloridu, 150 ml sirupu hydrochloridu ranitidínu na 10 ml produktu:

Odporúčame užívať 1 - 2 tablety 75 mg denne alebo 1 tabletu 150 mg denne bez ohľadu na jedlo. Ako pri formulácii sirupu, odporúčaná dávka sú dve 10 ml odmerky, čo zodpovedá 300 mg denne, ktoré sa užívajú ráno a večer.

Bolo by vhodnejšie začať užívať po prvých príznakoch.

Vyššie uvedené dávky môžu podliehať tak kvantitatívnym, ako aj časovým zmenám, dokonca aj dôležitým, v prípade konkrétnych klinických stavov, charakterizovaných pokročilými patológiami alebo v prípade zníženej funkcie obličiek.

Preto je potrebné užívať tento liek pod prísnym lekárskym dohľadom.

Upozornenia ZANTAC ® Ranitidin

Vzhľadom na renálnu exkréciu ranitidínu sa má podávať ZANTAC® s osobitnou opatrnosťou a pod prísnym lekárskym dohľadom u pacientov so zníženou funkciou obličiek.

Účinky antihistaminík súvisiace s inhibíciou H2 receptorov by mohli maskovať príznaky spojené s karcinómom žalúdka, oddialiť diagnózu.

U pacientov s peptickým vredom a protizápalovou liečbou a pacientov so závažnými poruchami gastroenterického systému by mal byť tiež potrebný starostlivý lekársky dohľad.

Prítomnosť závratov a bolesti hlavy po užívaní ZANTACu® mohla znížiť normálne vnímavé schopnosti pacienta, viesť vozidlá a viesť stroje k nebezpečenstvu.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neexistencia užitočných štúdií, ktoré by charakterizovali bezpečnostný profil tejto účinnej látky, ak sa užívajú počas tehotenstva, na zdravie nenarodeného dieťaťa a tehotnej ženy, výrazne obmedzuje jeho použitie počas tehotenstva.

Okrem toho schopnosť ranitidínu obsiahnutého v lieku ZANTAC®, ktorý sa má vylučovať priamo do materského mlieka, tiež zabraňuje jeho prijatiu počas tehotenstva alebo ho núti, aby bol počas tehotenstva prerušený.

interakcie

Hoci ranitidín je schopný čiastočne inhibovať aktivitu enzýmu cytochrómu CYP450, štúdie ukazujú, že dávky normálne používané v klinických podmienkach nevykazujú významné zmeny v dôsledku aktívnych látok metabolizovaných tým istým enzýmom.

Naproti tomu absorpcia liečiv, ktoré vyžadujú nízke pH, môže byť znížená súčasným podávaním hydrochloridu ranitidínu.

Vysoké dávky sukralfátu môžu namiesto toho inhibovať absorpciu ranitidínu.

Kontraindikácie ZANTAC ® Ranitidín

ZANTAC ® je kontraindikovaný v prípade známej precitlivenosti na niektorú zo zložiek a počas gravidity a laktácie.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Klinické štúdie a postmarketingový výskum opísali vedľajšie účinky, ktoré sú zvyčajne zriedkavé a obmedzené na obdobie liečby.

Medzi nimi sme pozorovali prítomnosť zmien v plazmatických hodnotách transamináz, sprevádzaných zníženou funkciou pečene, cytopéniou panvy, bolesťou hlavy a závratmi, mentálnou zmätenosťou a depresiou u starších alebo predisponovaných pacientov, hyperprolaktinémiou, zmenami srdcového rytmu, hypotenziou, impotenciou, atralgiou. a myalgín.

Boli tiež opísané zriedkavé prípady alergických reakcií s väčšinou dermatologickými príznakmi.