DUEVA ® - Etinylestradiol + Desogestrel

DUEVA® je liečivo na báze etinylestradiolu a desogestrelu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Bifázické systémové hormonálne kontraceptíva na báze progestínov a estrogénov.

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie DUEVA ® - antikoncepčná tabletka

DUEVA® sa používa ako perorálna antikoncepcia.

Mechanizmus účinku DUEVA ® - antikoncepčná tabletka

Dvojfázové perorálne kontraceptíva ako DUEVA® sa vyznačujú prítomnosťou tabliet s rôznymi dávkami etinylestradiolu a desogestrelu, ktoré sa majú užívať v rôznych časoch cyklu, aby sa čo najviac reprodukovali fyziologické hormonálne výkyvy, čím sa znižuje výskyt niektorých vedľajších účinkov, ako sú napr. intermenštruačné krvácanie špinenie.

Napriek rôznym použitým dávkam majú tieto antikoncepčné prostriedky svoju účinnú antikoncepčnú silu spôsobom, ktorý je veľmi podobný monofázickým perorálnym kontraceptívam pôsobením:

Na úrovni hypotalamus - hypofýza, redukcia endokrinnej sekrécie gonadotropínov, nevyhnutná na zabezpečenie správneho dozrievania folikulov a následnej ovulácie;
Na úrovni maternice indukujú chemicko-fyzikálne a histologické variácie hlienu krčka maternice a endometria, ktoré sú užitočné na zvýšenie výstupu spermií do ženského genitálneho traktu a hniezdenie endometriálneho embrya.

Po orálnom podaní sa obidva hormóny obsiahnuté v DUEVA® úplne metabolizujú na hladinu pečene po približne 24 hodinách a eliminujú sa hlavne močom vo forme neaktívnych metabolitov.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. BIPASICKÉ ORÁLNE KONTRAKTY A ACNE

Veľmi zaujímavá práca, ktorá demonštruje, ako sú bifázické perorálne kontraceptíva obsahujúce desogestrel obzvlášť účinné proti hyperandrogenizmu, čo významne znižuje závažnosť akné po 9 mesiacoch liečby.

2. ÚSTNE KONTRAKTY, POLYCHISTICKÁ RÚRA SYNDROM A INSULÍNOVÁ CITLIVOSŤ

Štúdia, v ktorej príjem dvojfázového etinylestradiolu / desogestrelu môže ohroziť citlivosť na inzulín u žien so syndrómom polycystických ovárií, čím sa zvyšuje riziko vzniku diabetu druhého typu.

3. BIPASICKÉ ORÁLNE KONTRAKTY: ÚČINNOSŤ A BEZPEČNOSŤ

Príjem bifázických perorálnych kontraceptív obsahujúcich etinylestradiol a desogestrel sa ukázal ako obzvlášť účinný pri inhibícii ovulácie bez toho, aby sa klinicky významne zmenila metabolická situácia pacienta.

Spôsob použitia a dávkovanie

DUEVA®

7 tabliet potiahnutých modrou farbou, 40 mcg etinylestradiolu a 25 mcg desogestrelu;

15 bielych tabliet potiahnutých 30 ml etinylestradiolu a 125 mcg desogestrelu;

Užívanie lieku DUEVA® musí dodržiavať veľmi presný rozvrh dávkovania, ktorý spočíva v odobratí jednej modrej tablety denne počas prvých 7 dní a bielej tablety počas nasledujúcich 15 dní.

Táto schéma je zjednodušená prítomnosťou kalendára / sprievodcu na blistrovom balení, ktoré minimalizuje riziko zabudnutia a chyby.

Príjmové cykly sú všeobecne prerušované týždňom suspenzie, v ktorom dochádza k suspenzii suspenzie, podobne ako pri fyziologickej menštruácii, a sú určené účinkami hormonálnej neprítomnosti na histologické znaky endometria.

Príjem lieku DUEVA ® sa zvyčajne má začať v prvý deň cyklu, s výnimkou pacientov s nedávnou anamnézou tehotenstva alebo potratu alebo náhradou použitého antikoncepčného systému.

Vo vyššie uvedených prípadoch a po zábudlivosti by bolo potrebné po konzultácii so svojím lekárom dôsledne dodržiavať jeho pokyny.

Upozornenia DUEVA ® - antikoncepčná tabletka

Osobitné biologické vlastnosti perorálnej hormonálnej antikoncepcie a prítomnosť potenciálne nebezpečných vedľajších účinkov spojených s používaním týchto liekov si vyžadujú starostlivý lekársko-gynekologický dohľad pred aj počas cyklu príjmu DUEVA ®.

Prítomnosť diabetu; nadváhou; vysoký krvný tlak; poruchy srdcových chlopní alebo niektoré poruchy srdcového rytmu; povrchová flebitída (žilový zápal), kŕčové žily; migréna; depresie; epilepsie; vysoké hladiny cholesterolu a triglyceridov v krvi, v súčasnosti alebo v minulosti, dokonca aj u blízkych rodinných príslušníkov; hrudky hrudníka; predchádzajúci, v najbližších rodinných príslušníkoch, rakoviny prsníka; ochorenie pečene alebo žlčníka; Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída (chronické zápalové ochorenie čriev); systémový lupus erythematosus (patológia, ktorá ovplyvňuje pokožku celého tela); hemolyticko-uremický syndróm (porucha zrážanlivosti krvi, ktorá spôsobuje zlyhanie obličiek); kosáčikovité ochorenie; porfýria; Chloasma, prítomná alebo predchádzajúca, by mohla zvýšiť riziko vzniku patologických epizód alebo zhoršenie klinického stavu po perorálnom užívaní estrogén-progestínu.

Na minimalizáciu tohto rizika by mal lekár spolu s pacientom starostlivo vyhodnotiť pomer nákladov a prínosov, ktorý ho informuje o najdôležitejších vedľajších účinkoch a prvých príznakoch, s ktorými sa vyskytujú.

DUEVA® obsahuje laktózu, takže jej príjem u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, malabsorpciou glukózy / galaktózy alebo intoleranciou laktózy môže byť spojený so závažnými gastrointestinálnymi poruchami.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Napriek rôznym štúdiám, ktoré preukázali neprítomnosť vedľajších účinkov u plodov náhodne vystavených progestagénu, nedostatok významných klinických štúdií schopných charakterizovať bezpečnostný profil lieku DUEVA® kontraindikuje použitie tohto lieku počas celého tehotenstva.

Tieto kontraindikácie tiež siahajú do nasledujúceho obdobia dojčenia, vzhľadom na schopnosť oboch hormónov prenikať do prsného filtra a koncentrovať sa v materskom mlieku.

interakcie

Účinné látky obsiahnuté v lieku DUEVA® vďaka svojmu vlastnému metabolizmu v pečeni podporenému triedou enzýmov cytochrómu p450, môžu interagovať s mnohými ďalšími liekmi, ktoré vystavujú pacienta riziku neželaného tehotenstva.

Presnejšie povedané, lieky ako primidón, fenytoín, barbituráty, karbamazepín (používané na liečbu epilepsie), rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy), ampicilín, tetracyklíny, griseofulvín (antibiotiká používané na liečbu \ t pri liečbe infekčných chorôb), ritonaviru, modafinilu a niekedy ľubovníka bodkovaného (hypericum perforatum) by mohli zvýšiť metabolizmus etinylestradiolu a desogestrelu v pečeni estrogén-progestínom, čím by sa znížila antikoncepčná účinnosť lieku DUEVA®.

V týchto prípadoch môže byť užitočné použiť alternatívne antikoncepčné metódy, ktoré môžu zvýšiť pokrytie.

Použitie perorálnych kontraceptív sa často spája s variáciou niektorých laboratórnych parametrov, s významnými zmenami ovplyvňujúcimi markery funkcie pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek.

Kontraindikácie DUEVA ® - antikoncepčná tabletka

DUEVA® je kontraindikovaný v prípade súčasnej alebo predchádzajúcej venóznej trombózy, cievnej mozgovej príhody, hypertenzie, metabolických patológií, ako je diabetes mellitus, hypertenzia a dyslipidémia, zmeny funkcie pečene a obličiek, malígne patológie, neuro-psychiatrické poruchy, motorické poruchy, nediagnostikované gynekologické poruchy a v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Hoci DUEVA® bol formulovaný s inovatívnymi syntetickými progestogénmi, ako je desogestrel as bifázickým systémom príjmu, aj pri tejto antikoncepcii bolo možné pozorovať rovnaké vedľajšie účinky, aké sú opísané pre klasickú antikoncepciu.

Presnejšie povedané, medzi najčastejšie opísanými vedľajšími účinkami boli zmeny stavu nálady, bolesti hlavy, nevoľnosť a bolesť brucha, zvýšené napätie a citlivosť prsníkov, prírastok hmotnosti, vracanie a hnačka, migréna a kožné ochorenia.

Vyššie uvedené vedľajšie účinky, klinicky nie veľmi relevantné, môžu byť sprevádzané, najmä u predisponovaných pacientov, závažnými reakciami, ako sú hypersenzitivita, arteriálne a venózne tromboembolické poruchy, hypertenzia a ischemická choroba srdca, biliárna litiáza, tumory pečene a karcinómy prsníka, u ktorých je potrebné okamžité zastavenie. liečby.