SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL® je liečivo na báze Alfacalcidolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Vitamín D

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL® je indikovaný na liečbu ochorení kostí, ako sú krivica, osteomalacia a osteoporóza spojená s nedostatkom vitamínu D v dôsledku zlyhania obličiek.

Mechanizmus účinku SEFAL ® - Alfacalcidol

Alfacalcidol, tiež nazývaný 1 alfa-hydroxycholekalciferol, je biologicky aktívny syntetický produkt odvodený z vitamínu D, ktorý má rovnaké účinky ako bežný aktivovaný vitamín D (1, 25-OH-D3) bez potreby zásahu obličiek.

Možnosť preskočenia renálneho metabolizmu umožňuje použitie tohto lieku u pacientov so zníženou hydroxylačnou kapacitou spojenou s obmedzením renálnych alebo extra-renálnych ochorení.

Okrem toho, výhodné farmakokinetické vlastnosti SEFAL®, ktoré sa vyznačujú oveľa kratším polčasom, umožňujú významne znížiť vedľajšie účinky predávkovania vitamínom D a relatívne riziko hyperkalcémie, čím sa liečba stáva bezpečnejšou a ľahšie zvládnuteľnou.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. POROVNANIE ALFACALCIDOLO A ALENDRONATO

Štúdia demonštrujúca vyššiu účinnosť bisfosfonátov pri liečbe pacientov s vysokým rizikom zlomenín kostí. Na základe týchto údajov je potrebné zvážiť, že samotný alfakalcidol nemôže vyvolať zvlášť dôležité výsledky.

2. ALFACALCIDOLO A CALCIUM-ALCAL SYNDROME

Prípadová štúdia dokazujúca, ako môže byť denné podávanie alfakalcidolu zodpovedné za syndróm vápnika a alkalických látok, a teda sprevádzané generalizovanou slabosťou a necitlivosťou.

3. NEDOSTATOČNOSŤ ALFACALCIDOLU

Zaujímavá kazuistika, ktorá dokazuje, že ak perorálny alfakalcidol nie je účinný, intramuskulárne podávanie ergo kalciferolu môže byť účinné pri zlepšovaní zdravia pacienta.

Spôsob použitia a dávkovanie

SEFAL®

Mäkké kapsuly s obsahom 0, 25 -1 mcg alfacalcidolu: \ t

Liečba sa má začať podaním 1 μg alfacalcidolu denne a pokračovať v minimálnej dávke potrebnej na zabezpečenie požadovaného terapeutického účinku.

V každom prípade by mal celý terapeutický postup kontrolovať Váš lekár.

Dávky SEFAL® sa významne líšia v detskom veku.

Upozornenia SEFAL ® - Alfacalcidol

Všetka liečba SEFALom® by mala byť sprevádzaná pravidelným monitorovaním koncentrácií vápnika a rôznych elektrolytov, aby sa zabránilo výskytu hyperkalcémie a súvisiacich komplikácií.

Monitorovanie týchto hodnôt je tiež dôležité na optimalizáciu terapeutickej účinnosti liečiva prostredníctvom modulácie použitých dávok .

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použitie SEFALU je kontraindikované počas gravidity a laktácie kvôli chýbajúcim klinickým skúškam, ktoré by dokázali bezpečnosť alfacalcidolu na zdravie plodu.

interakcie

Súčasné užívanie antikonvulzív a antiepileptík by mohlo zvýšiť potrebu vitamínu D, čo si vyžaduje ďalšiu úpravu dávky SEFALu®.

Pozornosť by sa mala venovať aj súčasnému použitiu liekov schopných modulovať metabolizmus vápnika, fosforu a horčíka, aby sa zabránilo vzniku elektrolytovej nerovnováhy.

Kontraindikácie SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® je kontraindikovaný v prípade hyperkalcémie alebo precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Podávanie SEFALu® je vo všeobecnosti bezpečné a bez klinicky významných vedľajších účinkov, ak sa vykonáva podľa príslušných lekárskych indikácií.

Vyššie dávky alebo dlhodobo predĺžené dávky môžu namiesto toho spôsobiť výskyt nevoľnosti, hnačky, anorexie, úbytku hmotnosti, polyurie, potenia, bolesti hlavy, smädu, závratov, hyperkalcémie, hyperkalciúrie a hyperfostémie s relatívnymi komplikáciami.

Nízky polčas liečiva však umožňuje obnovenie optimálnych zdravotných podmienok v krátkom čase po prerušení liečby.