Na čo sa Spectrila - asparagináza používa?
Spectrila je liek na liečbu akútnej lymfoblastickej leukémie (ALL), rakoviny bielych krviniek nazývanej lymfoblasty. Obsahuje účinnú látku asparaginázu a používa sa v kombinácii s inými liekmi proti rakovine.
Ako sa liek Spectrila používa - Asparagináza?
Spectrila sa podáva každé 3 dni infúziou (kvapkaním) do žily v dávke, ktorá závisí od veku pacienta a povrchu tela.
Spectrilu môžu predpisovať a podávať len zdravotnícki pracovníci, ktorí majú skúsenosti s liečbou nádorov. Lekár musí podávať liek iba v nemocničnom prostredí, kde je k dispozícii resuscitačné zariadenie. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Spectrila sa dá získať len na lekársky predpis a je k dispozícii v injekčnej liekovke ako prášok, s ktorým sa vytvorí infúzny roztok.
Akým spôsobom liek Spectrila - asparagináza účinkuje?
Účinná látka Spectrila, asparagináza, je enzým, ktorý účinkuje tak, že rozkladá aminokyselinu asparagín a znižuje jeho hladiny v krvi. Rakovinové bunky potrebujú túto aminokyselinu, aby rástli a množili sa, takže jej redukcia v krvi spôsobuje ich smrť. Na druhej strane normálne bunky môžu produkovať asparagín samotný a sú menej ovplyvnené pôsobením lieku.
Aké prínosy lieku Spectrila - asparagináza sa preukázali v štúdiách?
V štúdii na 199 deťoch s ALL bol liek Spectrila rovnako účinný ako iný liek na asparaginázu (obidva sa používali v kombinácii s inými liekmi) pri znižovaní hladiny asparagínu v krvi: 95% pacientov liečených liekom Spectrila a 94% pacientov, ktorí užívali liek Spectrila, sa liečilo liekom Spectrila. % pacientov liečených iným liekom obsahujúcim asparaginázu malo úplnú depléciu (zníženie) asparagínu v krvi.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Spectrila - Asparaginase?
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Spectrila (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) sú alergické reakcie (vrátane návaly, vyrážky, nízkeho krvného tlaku, žihľavky a ťažkostí s dýchaním), hnačky, nevoľnosti, vracania, bolesti brucha, únavy, \ t opuch (spôsobený akumuláciou tekutín), vysoká hladina cukru v krvi a nízke hladiny albumínu (proteínu) v krvi, ako aj iné abnormality krvných testov. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Spectrila sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Medzi najzávažnejšie vedľajšie účinky Spectrily patria závažné alergické reakcie, krvné zrazeniny, pankreatitída (zápal pankreasu) a problémy s pečeňou.
Liek Spectrila by nemali užívať pacienti, ktorí sú alergickí na prípravky asparaginázy alebo pacienti s pankreatitídou (zápal pankreasu), závažným ochorením pečene alebo poruchami zrážanlivosti krvi. Liek sa nesmie používať ani u pacientov, u ktorých sa po liečbe asparaginázou vyskytla pankreatitída, závažné krvácanie alebo krvné zrazeniny. Úplný zoznam obmedzení nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol liek Spectrila - Asparaginase schválený?
Spectrila je účinná pri redukcii krvi potrebnej na prežitie rakovinových buniek. Hoci údaje o dospelých jedincoch sú obmedzené, klinické skúsenosti s používaním asparaginázy u dospelých sú značné a prínos lieku Spectrila u dospelých je podobný.
Pokiaľ ide o riziká, vedľajšie účinky lieku Spectrila sú podobné vedľajším účinkom iných liekov asparaginázy a sú uvedené v pláne riadenia rizík lieku.
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Spectrila je väčší ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil, aby bol liek schválený na použitie v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Spectrila - Asparaginase?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík, aby sa zabezpečilo, že sa Spectrila bude používať čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli informácie o bezpečnosti zahrnuté v súhrne charakteristických vlastností lieku av písomnej informácii pre používateľov lieku Spectrila vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti.
Ďalšie informácie o lieku Spectrila - Asparaginase
Ak potrebujete viac informácií o liečbe Spectrilou, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
