GLICOBASE ® Acarbose

GLICOBASE® je liečivo na báze akarbózy

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Orálne antidiabetiká

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Návod na použitie GLICOBASE ® - Acarbose

GLICOBASE® sa používa ako farmakologická pomôcka pri diétnom pláne u pacientov s diabetes mellitus typu II a pri kombinovanej terapii s inzulínom pri liečbe diabetického pacienta prvého typu.

Mechanizmus účinku GLICOBASE ® - Acarbose

Akarbóza je molekula bakteriálnej derivácie, ktorá vďaka svojej štruktúre podobnej sacharidu môže pôsobiť selektívne na črevnej úrovni, čo znižuje aktivitu enzýmov, ako sú alfa glykozidázy, ktoré sa podieľajú na normálnom trávení di a polysacharidov odvodených zo stravy.

Inhibícia týchto enzýmov teda znižuje dostupnosť a absorpciu glukózy, čo spôsobuje postupné a skromné zvýšenie post-prandiálneho glykémie a tým aj jeho antidiabetický účinok, ktorý v podstate moduluje postprandiálny metabolizmus glukózy.

Znížená systémová absorpcia tejto účinnej látky robí GLICOBASE® bezpečným z farmakokinetického hľadiska, čo zaručuje jeho účinnú zložku selektívny účinok na úrovni črevného prostredia a následnú elimináciu stolicou.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. AKARÓZOVÉ A KARDIO VASKULÁRNE KOMPLIKÁCIE

Medzi hlavné komplikácie diabetu typu II patrí stav makroangiopatie, predispozície k rozvoju aterosklerotického stavu a súvisiacich kardiovaskulárnych ochorení. Pacienti s diabetom a nadváhou sú určite najrizikovejšou kategóriou, pre ktorú sa lieková terapia nestane nevyhnutnou pre preventívne opatrenia. Akarbóza je liečivo zvlášť vhodné na liečenie tohto stavu, vzhľadom na jeho účinnosť z metabolického hľadiska, pri udržiavaní postprandiálnej glykémie pod kontrolou a pri prevencii rizika vzniku kardiovaskulárnych ochorení.

2. INHIBÍTORY ALPHA-GLUKÓZIDY, ŽIADNY NEBEZPEČNÝ \ t

Vzhľadom na konkrétny úspech, ktorý akarbóza získala najmä pri liečení stavov, ako je prediabetes, predisponujúcich k úprimnému ochoreniu, sa vedecký výskum zameral na návrh nových inhibítorov alfa-glukozidázy, ktoré sa môžu použiť ako alternatíva k akarbóze. Napriek tomu, že na trhu ešte stále nie sú žiadne alternatívne produkty, výskum identifikoval látky schopné pôsobiť inhibičným účinkom alfa-glukozidázy až o 70%, u ktorých sa očakáva klinický dôsledok.

3. AARBÓZA A HYPERURIKÉMIA

Hyperurikémia je obzvlášť nebezpečný stav, pretože je predisponovaná k zápalovým patológiám, ako je napríklad dna. Bez ohľadu na možné genetické príčiny, niekoľko štúdií podporuje úlohu sacharózy pri znižovaní renálnej exkrécie kyseliny močovej, čo zvyšuje jej plazmatickú koncentráciu. Vo svetle týchto údajov, príjem akarbózy súbežne so sacharózou počas dvoch týždňov inhiboval zvýšenie kyseliny močovej v sére inhibujúcej jej reabsorpciu.

Spôsob použitia a dávkovanie

GLICOBASE ® acarbose 100 mg obalené tablety: počiatočná dávka by mala zahŕňať užívanie ½ tablety 3-krát denne v spojení s prvými ústami jedla a potom zmeny v závislosti od hladín glykémie a špecifických potrieb pacienta.

Je to preto lekár, ktorý musí stanoviť správne dávkovanie lieku na základe tých, ktoré sú terapeutickými štandardmi a fyziopatologickými stavmi pacienta.

Upozornenia GLICOBASE ® - Acarbose

Farmakologický prístup s GLICOBASE®, najmä u pacientov s diabetes mellitus typu II, by mal byť nevyhnutne kombinovaný so správnym životným štýlom a stravovacími návykmi, ktoré kontrolujú príjem sacharidov a nasýtených tukov.

Predpoklad aj pozastavenie liečby akarbózou by sa mali vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom as pravidelným monitorovaním glykemických hodnôt pacienta, aby sa predišlo metabolickým poruchám, ktoré sú zodpovedné za rozvoj hyperglykémie alebo hypoglykemických stavov, najmä ak sú spojené s hypoglykemický.

Napriek tomu, že akarbóza ako taká nie je spojená s rizikom hypoglykémie, je dôležité zvážiť, že v prípade súbežného užívania hypoglykemických látok by potenciálna hypoglykémia mohla spôsobiť nebezpečenstvo používania strojov a vozidiel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

GLICOBASE ® je kontraindikovaný počas gravidity a laktácie vzhľadom na nedostatok štúdií, ktoré charakterizujú bezpečnostný profil akarbózy pre zdravie nenarodeného dieťaťa a dieťaťa.

V prípade gravidného diabetu je preto dôležité, aby bola kontrola glykémie garantovaná viac študovanými liekmi charakterizovanými ako inzulín.

interakcie

Súčasný príjem iných hypoglykemických liekov by mohol spôsobiť významný pokles hladín cukru v krvi, čím by sa zvýšilo riziko hypoglykémie, ktorá sa pri perorálnom príjme cukru ťažko obnovuje, vzhľadom na terapeutický účinok GLICOBASE®.

Z tohto dôvodu je dôležité neustále monitorovať hladiny glykémie a prípadne liečebnú dávku korigovať.

Je tiež dôležité si uvedomiť, že akumulácia cukrov v črevnom lúmene, po diéte bohatej na sacharidy, by mohla zvýšiť riziko gastrointestinálnych vedľajších účinkov v dôsledku zvýšenej produkcie plynu, po fermentácii črevnou flórou.

Tráviace enzýmy, črevné adsorbenty a cholestyramín môžu zmeniť terapeutickú účinnosť GLICOBASE®.

Kontraindikácie GLICOBASE ® - Acarbose

GLICOBASE® je kontraindikovaný v prípade chronických enteropatií a zmien trávenia a absorpcie, celiakie, črevných obštrukcií alebo ulcerácií a ťažkého zlyhania obličiek.

Liek je tiež kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok a počas tehotenstva a dojčenia.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Zistilo sa, že príjem GLICOBASE® neobsahuje klinicky významné vedľajšie účinky.

Vo väčšine prípadov nežiaduce reakcie ovplyvnili gastrointestinálny trakt s nevoľnosťou, vracaním, hnačkou a nadúvaním, zatiaľ čo prípady zhoršenej funkcie pečene a precitlivenosti na liek sprevádzané dermatologickými reakciami boli zriedkavé.