Čo je TRAVATAN?
TRAVATAN je číry roztok očných kvapiek obsahujúci účinnú látku travoprost.
Na čo sa liek TRAVATAN používa?
TRAVATAN je indikovaný na zníženie vnútroočného tlaku (vo vnútri oka). Používa sa u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom (ochorenie, pri ktorom sa zvýši očný tlak, pretože tekutina nemôže vytekať z oka) au pacientov s očnou hypertenziou (očný tlak nad normálny).
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa TRAVATAN užíva?
Dávkovanie je jedna kvapka TRAVATANu do postihnutého oka (očí) raz denne, najlepšie večer. Použitie TRAVATANu sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov.
Akým spôsobom TRAVATAN účinkuje?
Keď sa zvýši vnútroočný tlak, spôsobí poškodenie sietnice (membrána citlivá na svetlo umiestnená v zadnej časti oka) a zrakového nervu (nerv sa používa na vysielanie signálov z oka do mozgu), čo spôsobuje vážnu stratu zraku. a dokonca slepotu. Znížením tlaku TRAVATAN znižuje riziko poranenia. Účinná látka lieku TRAVATAN, travoprost, je analógom prostaglandínov (umelá kópia prírodnej látky, prostaglandínu).
V oku prostaglandín zvyšuje odvodnenie komorového moku (priehľadná kvapalina nachádzajúca sa vo vnútri oka) smerom von. TRAVATAN účinkuje rovnakým spôsobom, čím sa zvyšuje odtok komorového moku, čím sa znižuje tlak vo vnútri oka.
Ako bol liek TRAVATAN skúmaný?
Liek TRAVATAN sa skúmal na 1 989 pacientoch v troch hlavných štúdiách trvajúcich 6-12 mesiacov. Všetky tri štúdie porovnávali travoprost s timololom, liekom bežne používaným pri liečbe glaukómu. Jedna z troch štúdií zahŕňala aj porovnanie s latanoprostom (iný analóg prostagladínu používaný na liečbu glaukómu). Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie vnútroočného tlaku. V inej štúdii sa porovnávala účinnosť lieku TRAVATAN ako doplnkovej liečby pri liečbe pacientov, ktorí už užívali timolol (427 pacientov, trvanie 6 mesiacov).
Aký prínos preukázal liek TRAVATAN v týchto štúdiách?
Pri znižovaní vnútroočného tlaku sa preukázalo, že TRAVATAN je prinajmenšom rovnako účinný ako timolol a rovnako účinný ako latanoprost. Kombinovaná liečba s TRAVATANom a timololom vyvolala ďalší pokles vnútroočného tlaku u pacientov, ktorí neboli liečení samotným timololom.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku TRAVATAN?
Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri používaní TRAVATANu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú očná hyperémia (zvýšený prietok krvi do oka, ktorý spôsobuje podráždenie a sčervenanie oka) a zmenu rias, vrátane \ t zvýšenie dĺžky, hrúbky alebo počtu rias. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku TRAVATAN sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek TRAVATAN by nemali užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na travoprost alebo na iné látky. TRAVATAN obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobiť, že mäkké kontaktné šošovky budú nepriehľadné. Preto by ľudia, ktorí nosia mäkké kontaktné šošovky, mali venovať osobitnú pozornosť.
Prečo bol liek TRAVATAN schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku TRAVATAN je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe zvýšeného vnútroočného tlaku u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou, a preto odporučil, aby bol liek povolený. na uvedenie na trh.
Viac informácií o TRAVATAN
Dňa 27. novembra 2001 vydala Európska komisia spoločnosti Alcon Laboratories (UK) Limited povolenie na uvedenie na trh platné pre liek TRAVATAN platné v celej Európskej únii.
Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola obnovená 27. novembra 2006.
Úplné znenie správy EPAR o lieku TRAVATAN sa nachádza tu.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2007.
