ZOMETA ® - Kyselina zoledrónová

ZOMETA® je liečivo na báze bezvodej kyseliny zoledrónovej

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Lieky ovplyvňujúce kostný metabolizmus - bisfosfonáty

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ZOMETA ® - kyselina zoledrónová

ZOMETA® je indikovaný na liečbu hyperkalcémie neoplastických a zlomenín kostí spojených s kostnými metastázami.

Mechanizmus účinku ZOMETA ® - Kyselina zoledrónová

Bisfosfonáty, farmaceutická kategória, do ktorej kyselina zoledrónová patrí, sa už dlho používajú pri liečbe ochorení kostí s cieľom prevencie zlomenín, ktoré sa častejšie pozorujú pri patologických stavoch, ako je osteoporóza alebo kostné metastázy.

Hoci presný mechanizmus účinku ešte nie je jasný, zdá sa, že tieto liečivá sa prevažne koncentrujú v kostiach a presnejšie v oblastiach aktívnej reabsorpcie, selektívne inhibujú procesy osteoklastickej diferenciácie a kostnej resorpcie, bez toho, aby akýmkoľvek spôsobom ovplyvnili osteodepentnú aktivitu. osteoblastov.

Vyššie uvedený biologický mechanizmus preto zaručuje moduláciu kostného metabolizmu, ktorý podporuje remineralizáciu a súčasne znižuje koncentrácie vápnika v krvi.

Nedávne štúdie tiež ukazujú, že kyselina zoledrónová môže tiež vykazovať miernu protinádorovú aktivitu, aj keď je stále v experimentálnej fáze, pričom inhibuje proliferáciu neoplastických buniek na mieste.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ZOLEDRONICKÁ KYSELINA A RIZIKO VERTEBRÁLNYCH FAKTÚR

Dlhodobá klinická štúdia, ktorá dokazuje, že pacienti s vysokým rizikom vertebrálnych fraktúr môžu významne profitovať z neprerušeného príjmu kyseliny zoledrónovej.

2. KYSELINA ZOLEDRONICKÁ A KOSTÁ MESTáza

Práca, ktorá popiera rôzne štúdie v literatúre týkajúce sa účinnosti kyseliny zoledrónovej pri znižovaní progresie nádoru u pacientov s kostnými metastázami z karcinómu prsníka.

3. KYSELINA ZOLEDRONOVÁ A PROSTATICKÁ KARCINOMA

Japonská štúdia, ktorá ukazuje, ako liečba kyselinou zoledrónovou u pacientov s kostnými metastázami z karcinómu prostaty môže významne znížiť tak bolesti kostí, ako aj koncentrácie PSA v krvi, čím sa zlepší kvalita života pacienta.

Spôsob použitia a dávkovanie

ZOMETA®

Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok, 4 mg injekčná liekovka s kyselinou zoledrónovou: \ t

potreba intravenózneho podávania ZOMETA® a vysoký stupeň špecializácie tejto pokrokovej liečby kostných porúch spojených s patológiami rakoviny si vyžaduje dohľad špecializovaného lekára a hospitalizáciu počas hospitalizácie.

O dávkach a načasovaní príjmu rozhodne lekár na základe klinického obrazu pacienta.

Upozornenia ZOMETA ® - Kyselina zoledrónová

Kyselina zoledrónová sa má podávať pod prísnym lekárskym dohľadom av nemocničnom prostredí.

Pravidelné monitorovanie koncentrácií elektrolytov a renálnych funkcií je nevyhnutné, aby sa zabránilo vzniku nerovnováh a porúch tak závažných, že vážne ohrozia zdravotný stav pacienta.

Vyššie uvedené monitorovanie by sa malo rozšíriť aj na srdcové a pečeňové funkcie, aby sa zabránilo nepríjemným vedľajším účinkom.

U pacientov bez hyperkalcémie môže byť užitočná kontextová suplementácia vitamínom D a vápnikom pri ochrane krvných koncentrácií tohto prvku a zabránení nástupu patologických stavov, ako je tetany alebo parestézia.

Liečba bisfosfonátmi, najmä ak je časom predĺžená, môže byť spojená so zvýšeným rizikom osteonekrózy čeľuste, čím sa stáva potenciálne nebezpečným stavom pre akékoľvek ošetrenie zubov.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Absencia klinických štúdií a štúdií schopných preukázať bezpečnosť príjmu kyseliny zoledrónovej v tehotenstve pre zdravie plodu umožňuje rozšíriť kontraindikácie aj na obdobie tehotenstva a dojčenia.

interakcie

Zdá sa, že súčasné podávanie kyseliny zoledrónovej a iných protirakovinových liekov alebo analgetík neurčuje výskyt klinicky relevantných vedľajších účinkov ani významné farmakokinetické variácie.

Osobitná pozornosť by sa namiesto toho mala venovať prípadnému súčasnému príjmu liekov aktívnych na metabolizmus kostí a zodpovedných za hypokalcémiu.

Kontraindikácie ZOMETA ® - Kyselina zoledrónová

ZOMETA® je kontraindikovaný v prípade gravidity, laktácie a precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Intravenózne podávanie kyseliny zoledrónovej môže byť zodpovedné za: anémiu, bolesť hlavy, poruchy zraku, zápal spojiviek, nevoľnosť, vracanie, úbytok hmotnosti, bolesť kostí, artralgiu, myalgiu, zníženú funkciu obličiek, horúčku a príznaky podobné chrípke, hypofosfatémiu, hypokalcémiu, hyperkrateninémiu pancytopénia.

Podobne ako iné bisfosfonáty, príjem kyseliny zoledrónovej môže byť tiež zodpovedný za osteonekrózu čeľuste a čeľuste.