Na čo sa liek Varuby - Rolapitant používa a na čo sa používa?
Varuby je liek používaný na prevenciu nevoľnosti a vracania u dospelých pacientov s rakovinou liečených chemoterapiou (protirakovinová liečba). Pretože potenciál pre nevoľnosť a vracanie sa líši v závislosti od chemoterapeutických liekov, liek Varuby sa používa u pacientov, ktorí podstupujú mierne alebo vysoko emetogénnu chemoterapiu (ktorá vyvoláva vracanie).
Varuby pôsobí proti oneskorenej nevoľnosti a vracaniu (tj keď sa príznaky objavia 24 hodín alebo viac po liečbe rakoviny) a podáva sa s inými liekmi, ktoré pomáhajú kontrolovať bezprostrednejšiu nevoľnosť a vracanie.
Varuby obsahuje účinnú látku rolapitant.
Ako sa liek Varuby - Rolapitant užíva?
Varuby je možné získať len na lekársky predpis a je dostupný vo forme 90 mg tabliet. V prvý deň každého chemoterapeutického cyklu sa majú užiť dve tablety, (takmer) dve hodiny od začiatku chemoterapie. Varuby sa podáva v kombinácii s dexametazónom a antagonistom receptora 5-HT3 (dva ďalšie typy liekov, ktoré zabraňujú nevoľnosti a vracaniu), ale ich spôsob podávania závisí od typu chemoterapie.
Ďalšie informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasťou správy EPAR).
Ako Varuby - Rolapitant účinkuje?
Účinná látka prítomná vo Varuby, rolapitant, účinkuje blokovaním receptorov neurchinínu 1 (NK1). Chemoterapia môže uvoľniť do tela látku (látku P), ktorá sa viaže na tieto receptory stimuláciou oneskorenej nevoľnosti a vracania. Blokovaním týchto receptorov je Varuby schopný zabrániť tomuto efektu. Keď sa liek Varuby podáva spolu s liekmi pôsobiacimi prostredníctvom iných mechanizmov na zabránenie bezprostrednej nevoľnosti a zvracaniu, Varuby môže po dlhodobej chemoterapii podporovať dlhodobú kontrolu týchto príznakov.
Aký prínos preukázal Varuby - Rolapitant v týchto štúdiách?
V dvoch hlavných štúdiách bol liek Varuby účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri prevencii oneskorenej nevoľnosti a vracania po vysoko emetogénnych chemoterapeutických sedeniach. V oboch štúdiách bol jeden z 532 pacientov a druhý z 555 pacientov účastníkom tiež podávaný dexametazón a granisetron (antagonista 5-HT3 receptora). Kombinácia výsledkov oboch štúdií, nauzey a vracania sa nezistila v priebehu 24 - 120 hodín po liečbe chemoterapiou u 71% pacientov (382 z 535) liečených Varuby v porovnaní so 60% pacientov liečených placebom. (322 z 535).
V tretej hlavnej štúdii sa zistilo, že liek Varuby je účinnejší ako placebo, keď sa kombinuje s dexametazónom a granisetronom u pacientov, ktorí podstupujú mierne emetogénnu chemoterapiu. Oneskorená nevoľnosť a vracanie sa nepozorovali u 71% pacientov liečených Varuby (475 zo 666) v porovnaní so 62% pacientov liečených placebom (410 z 666).
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Varuby - Rolapitant?
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Varuby (ktoré môžu postihnúť 1 až 2 osoby zo 100) sú únava a bolesť hlavy. Pacienti užívajúci Varuby nemajú užívať ľubovník bodkovaný (bylinný liek na miernu depresiu), pretože môže znížiť terapeutický účinok lieku Varuby.
Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Varuby sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol liek Varuby - Rolapitant schválený?
Varuby zlepšuje kontrolu oneskorenej nevoľnosti a zvracania v kombinácii s inými štandardnými terapiami. Okrem toho sa ukázalo, že akékoľvek vedľajšie účinky sú zvládnuteľné a podobné účinkom pozorovaným pri liekoch indikovaných na nevoľnosť a vracanie. Aj keď sú v EÚ schválené rôzne lieky na kontrolu nevoľnosti a zvracania vyvolané chemoterapeutickou liečbou, mnohí pacienti tieto účinky naďalej hlásia a kontrola nevoľnosti je obzvlášť výzvou. Prínosy spoločnosti Varuby prevažne prevyšujú riziká a odporúča sa, aby boli schválené na používanie v EÚ
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Varuby - Rolapitant?
Odporúčania a preventívne opatrenia, ktoré majú dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti na bezpečné a účinné používanie lieku Varuby, boli zahrnuté do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov.
Viac informácií o Varuby - Rolapitant
Úplné znenie správy EPAR o lieku Varuby sa nachádza na internetovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European public assessment reports. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Varuby, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
