FARLUTAL ® - Medroxyprogesterón

FARLUTAL® je liek na báze medroxyprogesterón acetátu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Progestinic

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie FARLUTAL ® - Medroxyprogesterón

FARLUTAL® je progestín používaný pri liečbe určitých ženských gynekologických porúch, ako je sekundárna amenorea a funkčné menometrorágia.

Experimentálne údaje tiež testovali jeho účinnosť, tiež dosahovali dobré úspechy, pri nádoroch závislých od hormónov av prípadoch pokročilej kachexie.

Ako progestín sa tiež kombinuje s hormonálnou terapiou nahrádzajúcou estrogén, aby sa znížilo riziko karcinómov endometria.

Mechanizmus účinku FARLUTAL ® - Medroxyprogesterón

FARLUTAL® je liečivo na báze medroxyprogesterónu, progestačného derivátu charakterizovaného odlišným farmakokinetickým profilom a selektívnou biologickou aktivitou.

Z farmakokinetického hľadiska sa táto účinná látka odlišuje od ostatných progestogénov a od endogénneho progesterónu po dlhé trvanie účinku, odhadované na 20 až 30 hodín, po ktorom sa po metabolizme pečene vylučuje prevažne močom.,

Podobne ako endogénny progesterón, aj medroxyprogesterón je schopný interagovať prevažne s endometriálnymi bunkami preprogramovaním génovej expresie a sprostredkovaním prechodu z proliferatívneho do sekrečného, potrebného v prírode na adekvátne umiestnenie novo vytvoreného embrya, čo uľahčuje jeho hniezdenie.,

Táto účinná látka tiež zachováva androgénnu aktivitu, ktorá je základná pri liečení kachektických stavov, pričom nemá estrogénovú aktivitu a modulačnú aktivitu na osi hypotalamus-hypofýza, keď sa užíva perorálne v jednej dávke.

V druhom prípade preto príjem FARLUTALu neinhibuje ani folikulogenézu ani oogenézu.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. FARLUTAL A ENDOMETRIÁLNA HYPERPLASIA: molekulárna štruktúra

Aj keď sa liečba medroxyprogesterónom pri práci nepotvrdila ako zvlášť užitočná pri zlepšovaní zdravia kostí, dobré výsledky sa namiesto toho pozorovali po príchode menopauzy, čo zaručuje výrazné zvýšenie hustoty kostí u bývalých užívateľov.

2. MEDAHSSIPROGESTERÓN ANAPHYLAXIS

Dôležitá kazuistika, ktorá odhaľuje výskyt anafylaktických reakcií u mladej 16-ročnej dievčatá, ktorá bola liečená medroxyprogesterónom. Tieto reakcie, ktoré sú tiež prítomné v neprítomnosti predchádzajúcej klinickej histórie, zdôrazňujú význam nepretržitého lekárskeho dohľadu.

3. MEDROSSIPROGESTERÓN A TRANSFORMÁCIA BUNIEK

Štúdia vykonaná na viac ako 1 500 ženách, ktorá hodnotí prítomnosť vedľajších účinkov súvisiacich s histologickým zdravím krčka maternice monitorovaného kolposkopiou po dlhodobom podávaní medroxyprogesterónu. Výsledky ukazujú, dokonca aj v neprítomnosti otvorenej transformácie, zvýšenie atypických glandulárnych buniek, pre ktoré je užitočné nepretržité lekárske monitorovanie.

Spôsob použitia a dávkovanie

FARLUTAL ® filmom obalené tablety 10 - 20 mg medroxyprogesterónu: \ t

dávkovanie FARLUTALU musí byť nevyhnutne stanovené lekárom po dôkladnom zhodnotení klinického obrazu pacienta a súvisiacich terapeutických cieľov.

V skutočnosti veľmi široká škála aplikácií zanecháva lekára vynikajúcu možnosť terapeutickej modulácie, aby sa optimalizovala jeho účinnosť a zároveň sa znížili potenciálne vedľajšie účinky.

Terapia s FARLUTALom ® sa zvyčajne riadi cyklickými protokolmi so stratami krvi, ktoré sa vyskytujú približne 3 dni po pozastavení liečby.

Upozornenia FARLUTAL ® - Medroxyprogesterón

Pred liečbou FARLUTALOM musí nevyhnutne predchádzať starostlivá kontrola užitočná na objasnenie potreby liečby, terapeutických cieľov a možnej prítomnosti predispozičných faktorov pre rozvoj potenciálnych vedľajších účinkov.

V druhom prípade by mal lekár starostlivo sledovať pacientov trpiacich zmenami funkcie pečene, renálnou insuficienciou, astmou, cukrovkou, lupusom, psychiatrickými poruchami, porfýriou a cholestázou, aby sa zabránilo vzniku nepríjemných nežiaducich reakcií.

Na začiatku prvých vedľajších účinkov, ako sú poruchy videnia, bolesti hlavy a vaginálny výtok, by mal byť pacient podrobený starostlivým kontrolám, aby sa v prípade potreby rozhodol pre prerušenie liečby.

Vzhľadom na možné vedľajšie účinky musí byť pacient informovaný lekárom o možných výhodách a možných nežiaducich reakciách, aby mohol starostlivo vyhodnotiť pomer nákladov a prínosov.

V prípade, že FARLUTAL® bol podávaný v spojení s estrogénovou terapiou, bolo by tiež potrebné vyhodnotiť interakcie, kontraindikácie, upozornenia a vedľajšie účinky substitučnej liečby na báze estrogénu.

FARLUTAL ® obsahuje laktózu, takže jej príjem môže spôsobiť viac alebo menej závažné vedľajšie účinky u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, malabsorpciou glukózy / galaktózy a intoleranciou laktózy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Podávanie progestogénov počas tehotenstva by sa malo obmedziť na prípady skutočnej potreby a len pod prísnym lekárskym dohľadom.

Schopnosť týchto hormónov ľahko prejsť hematoplacentárnou bariérou by mohla vystaviť plod kardiálnym rizikám a štrukturálnym malformáciám močovej trubice.

FARLUTAL ® je kontraindikovaný počas obdobia laktácie kvôli schopnosti medroxyprogesterónu prechádzať cez prsný filter a byť vylučovaný do materského mlieka.

interakcie

Je potrebné si uvedomiť, že aj pri absencii klinicky relevantných liekových interakcií, súčasné užívanie účinných látok schopných meniť aktivitu pečeňových enzýmov zodpovedných za metabolizmus medroxyprogesterónu by mohlo určiť významnú zmenu v koncentráciách vyššie uvedenej účinnej zložky v krvi a jeho biologickú účinnosť.

Kontraindikácie FARLUTAL ® - Medroxyprogesterón

FARLUTAL ® je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok v prípade vaginálneho krvácania neznámeho pôvodu, rakoviny prsníka alebo závislých estrogén-progestínových tumorov, zmien funkcie pečene a predchádzajúcich alebo existujúcich tromboembolických procesov.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Príjem lieku FARLUTAL ®, ako je užívanie iných progestogénov, môže vystaviť pacienta klinicky relevantným vedľajším účinkom na rôzne orgány a systémy.

Najviac ovplyvnené sú:

gastroenterický systém s hnačkou, nevoľnosťou, vracaním a abdominálnymi kŕčmi;
Nervový systém s depresiou, migrénou, bolesťou hlavy a inými neurologickými príznakmi;
genitourinárny systém, s léziami ovplyvňujúcimi sliznicu maternice a vagíny, zvýšené sekrécie a erózie krčka maternice;
prsník so zvýšenou citlivosťou prsníka;
kožného aparátu podliehajúceho vyrážkam, vyrážke a žihľavke.

Na druhej strane, dlhodobé vedľajšie účinky estrogén-progestínovej terapie s významným zvýšením výskytu rakoviny prsníka, neoplaziem závislým od progestínu, venóznej trombózy a infarktu myokardu boli klinicky dôležitejšie.