MILVANE ® - Etinylestradiol + Gestodén

MILVANE® je liek na báze etinylestradiolu a gestodénu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Trojfázové systémové hormonálne kontraceptíva na báze progestínov a estrogénov.

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie MILVANE® - antikoncepčná tabletka

MILVANE ® sa používa ako perorálna antikoncepcia.

MILVANE® Akčný mechanizmus - antikoncepčná tabletka

Trojfázové orálne kontraceptíva, ako je napríklad MILVANE®, sú liečivá na báze estrogénov a progestogénov s premenlivou, zvyčajne nízkou koncentráciou, ktoré sú užitočné na prevenciu počatia pri pokuse o zníženie symptómov kolaterálu klasicky spojených s kombinovanou perorálnou antikoncepciou.

Teoretický základ vývoja trojfázovej antikoncepcie spočíva v modulácii hormonálnej koncentrácie predpokladanej spôsobom závislým od fázy cyklu, zvyšovaním estrogénu v strede cyklu a postupným zvyšovaním koncentrácií progestínu.

Tieto mierne výkyvy by mali čiastočne odrážať rovnováhu endogénneho hormónu, čím sa znižuje frekvencia a rozsah krvácania.

Antikoncepčné vlastnosti namiesto toho zostávajú takmer identické s vlastnosťami monofázických antikoncepčných činidiel:

Na centrálnej úrovni sa znižuje endogénna sekrécia gonadotropínov, užitočná na zabezpečenie správneho dozrievania folikulov a následnej ovulácie;
Na úrovni maternice indukujú chemicko-fyzikálne variácie cervikálneho a histologického hlienu endometria, ktoré sú potrebné na to, aby sa stúpanie spermií v ženskom genitálnom trakte sťažilo, a možno aj na hniezdenie embrya.

Z farmakokinetického hľadiska sa etinylestradiol aj gestodén rýchlo absorbujú z črevnej sliznice, metabolizujú sa na úrovni pečene a vylučujú sa hlavne obličkami po polčase približne 24 hodín.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. TROJFÁZOVÁ ORÁLNA ZMLUVA A METABOLIZMUS LIPIDU

Práca, ktorá porovnáva účinok trojfázovej antikoncepcie na báze etinylestradiolu a gestodénu s monofázickými antikoncepciami. Štúdia ukázala, že takáto antikoncepcia môže zvýšiť koncentrácie HDL cholesterolu znížením koncentrácie LDL, čím sa chráni pacienta pred kardiovaskulárnym rizikom. Zdá sa však, že tieto údaje sú spochybnené inými štúdiami.

2. TROJFÁZOVÉ ORÁLNE KONTRAKTY A ACNE

Zaujímavá retrospektívna štúdia, ktorá hodnotila účinnosť perorálnych kontraceptív obsahujúcich progestíny, ako je gestodén, pri znižovaní výskytu a závažnosti akné, čo významne zlepšuje stav zápalových lézií súvisiacich s týmto stavom.

3. FARMACOCINETIKA

Zaujímavá farmakokinetická štúdia, ktorá plne charakterizuje kinetické vlastnosti etinylestradiolu a gestodénu, keď sa užíva vo forme trojfázových perorálnych kontraceptív, čo dokazuje, že polčas týchto účinných látok je približne 18 hodín.

Spôsob použitia a dávkovanie

MILVANE®

6 béžovo potiahnutých tabliet s 30 ug etinylestradiolu a 50 gododénu;

5 tmavohnedých potiahnutých tabliet 40 mcg etinylestradiolu a 70 ug gestodénu;

10 bielych potiahnutých tabliet s 30 ug etinylestradiolu a 100 ug gestodénu;

Užívanie 21 tabliet v blistri MILVANE ® má veľmi špecifické poradie vyznačené v kalendári na obale.

Ak začnete príjem v prvý deň cyklu, keď nepochádzate z iných metód perorálnej antikoncepcie, z prvej pilulky označenej na obale od začiatku START, môžete pokračovať v nepretržitom príjme ďalších 20 tabliet, jedenkrát denne, v rovnakom čase, a to v rovnakom čase. prvý cyklus liečby.

Pred začatím nového antikoncepčného cyklu bude potrebné prerušiť príjem na približne 7 dní, v ktorom sa má uskutočniť krvácanie z suspenzie podobné fyziologickej menštruácii.

Načasovanie náboru, v porovnaní so začiatkom antikoncepcie, sa môže zmeniť v prípade nedávnych potratov alebo tehotenstiev, alebo ak pochádza z inej hormonálnej antikoncepcie.

Vo vyššie uvedených prípadoch av prípade zábudlivosti sa odporúča okamžite kontaktovať svojho lekára a riadiť sa jeho pokynmi.

MILVANE® Varovanie - antikoncepčná tabletka

Podaniu MILVANE® musí nevyhnutne predchádzať starostlivé gynekologické vyšetrenie, ktoré je užitočné na vyhodnotenie možnej prítomnosti rizikových faktorov schopných zvýšiť výskyt vedľajších účinkov spojených s užívaním antikoncepcie.

fajčenie; diabetes; nadváhou; vysoký krvný tlak; poruchy srdcových chlopní alebo niektoré poruchy srdcového rytmu; povrchová flebitída (žilový zápal), kŕčové žily; migréna; depresie; epilepsie; vysoké hladiny cholesterolu a triglyceridov v krvi, v súčasnosti alebo v minulosti, dokonca aj u blízkych rodinných príslušníkov; hrudky hrudníka; predchádzajúci, v najbližších rodinných príslušníkoch, rakoviny prsníka; ochorenie pečene alebo žlčníka; Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída (chronické zápalové ochorenie čriev); systémový lupus erythematosus (patológia, ktorá ovplyvňuje pokožku celého tela); hemolyticko-uremický syndróm (porucha zrážanlivosti krvi, ktorá spôsobuje zlyhanie obličiek); kosáčikovité ochorenie; porfýria; chloazma, prítomná alebo predchádzajúca (náplasti na koži so žltkastohnedou pigmentáciou, najmä na tvári, predstavujú len niektoré z podmienok, pre ktoré sa má starostlivo vyhodnotiť pomer rizika a prínosu v súvislosti s príjmom MILVANE®, v prípade potreby podrobiť pravidelným lekárskym prehliadkam).

Zníženie výskytu závažných vedľajších účinkov tiež prechádza cez správny vzťah medzi lekárom a pacientom, čo je užitočné na objasnenie od začiatku, aké sú potenciálne riziká a prvé príznaky, s ktorými sa vyskytujú.

MILVANE ® obsahuje laktózu, preto jej použitie u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo intoleranciou laktózy môže byť spojené so závažnými gastrointestinálnymi poruchami.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použitie perorálnych kontraceptív počas gravidity je kontraindikované vzhľadom na absenciu klinických štúdií schopných charakterizovať bezpečnostný profil týchto liekov, ak sa užívajú počas tehotenstva.

Táto kontraindikácia sa vzťahuje aj na nasledujúce obdobie dojčenia vzhľadom na schopnosť etinylestradiolu a gestodénu preniknúť do prsného filtra a koncentrovať sa v materskom mlieku .

interakcie

Typický pečeňový metabolizmus etinylestradiolu a gestodénu, podporovaný cytochrómovými enzýmami, vystavuje MILVANE® možným liekovým interakciám.

Napríklad súbežný príjem primidónu, fenytoínu, barbiturátov, karbamazepínu (používaného na liečbu epilepsie), rifampicínu (používaného na liečbu tuberkulózy), ampicilínu, tetracyklínov, griseofulvínu (použité antibiotiká). na liečbu infekčných chorôb), ritonavir, modafinil a niekedy ľubovník bodkovaný (hypericum perforatum), by mohol zvýšiť metabolizmus týchto dvoch hormónov, čím by sa znížili koncentrácie v krvi aj antikoncepčný účinok lieku.

V tomto prípade by preto bolo obzvlášť vhodné, aby ste sa poradili so svojím lekárom, prípadne s ohľadom na spôsob antikoncepcie.

Vzhľadom na schopnosť etinylestradiolu a gestodénu modulovať aktivitu a účinnosť iných účinných látok, je potrebné vždy pripomenúť ich lekárovi alebo iným špecialistom na užívanie tohto lieku, aby sa predišlo nepríjemným následkom.

Kontraindikácie MILVANE® - antikoncepčná tabletka

MILVANE ® je kontraindikovaný v prípade súčasnej alebo predchádzajúcej venóznej trombózy, cievnej mozgovej príhody, hypertenzie, metabolických patológií, ako je diabetes mellitus, hypertenzia a dyslipidémia, zmeny funkcie pečene a obličiek, malígne patológie, neuro-psychiatrické poruchy, motorické poruchy, nediagnostikované gynekologické poruchy a v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Podávanie perorálnych kontraceptív je často spojené s výskytom vedľajších účinkov rôznych klinických subjektov.

Menej závažné nežiaduce reakcie, ktoré majú tendenciu spontánne ustupovať, keď je liečba prerušená, zahŕňajú gastrointestinálny aparát so zvracaním, bolesťami brucha a kŕčmi, kožné s akné, erytémom, vyrážkou atď., Nervóznou s depresiou, zmenami správania, podráždenosť, bolesť hlavy a migréna, podráždenie genitálií s oligomenorea, dysmenorea a intermenštruačné krvácanie a je tiež možné pozorovať zvýšené napätie prsníka s citlivosťou a prírastkom hmotnosti v súvislosti s retenciou tekutín a edémom.

Klinicky dôležitejšie, ale našťastie zriedkavejšie sú prípady trombózy a úrazov embolický trombus, hypertenzia a ischemická choroba srdca, hyperlipidémia, zmeny funkcie pečene, lítium žlčníka a pankreatitída, optimálna neuritída a hepatocelulárne karcinómy spojené s podávaním kombinovaných perorálnych kontraceptív.