Čo je liek Pritor?
Pritor je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan. Je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhle: 20 mg; podlhovasté: 40 a 80 mg).
Na čo sa liek Pritor používa?
Pritor sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysoký krvný tlak). Výraz "esenciálny" znamená, že hypertenzia nemá žiadnu zjavnú príčinu.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Pritor užíva?
Pritor sa má užívať ústami, s jedlom alebo bez jedla. Odporúčaná dávka je 40 mg raz denne, ale niektorí pacienti môžu mať prospech z použitia dávky 20 mg. Ak sa nedosiahol požadovaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť až na 80 mg alebo sa môže pridať iný liek na hypertenziu, ako je napríklad hydrochlorotiazid.
Ako Pritor účinkuje?
Účinná látka lieku Pritor, telmisartan, je „antagonista receptora angiotenzínu II“, čo znamená, že blokuje účinok hormónu produkovaného organizmom, nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy). Blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II normálne pripája, telmisartan zastaví účinok hormónov. To spôsobuje pokles krvného tlaku a znižuje riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako je mŕtvica.
Ako bol Pritor skúmaný?
Liek Pritor sa skúmal u 1 647 pacientov, ktorí boli liečení samotným telmisartanom alebo v kombinácii s hydrochlorotiazidom. Liek Pritor sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) as inými liekmi na hypertenziu (atenolol, lisinopril, enalapril a amlodipín). Hlavný index účinnosti bol založený na znížení diastolického krvného tlaku (krvný tlak meraný v intervale medzi dvoma údermi srdca).
Aký prínos preukázal Pritor v týchto štúdiách?
Liek Pritor bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako placebo a vykazoval podobné účinky ako iné lieky na hypertenziu.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Pritor?
Vedľajšie účinky súvisiace s Pritorom nie sú bežné. Nasledujúce vedľajšie účinky sa však vyskytli u 1 z 10 pacientov v 1 000: hyperkalémia (vysoké hladiny draslíka v krvi), synkopa (mdloba), nespavosť, závraty (pocit závratu), hypotenzia (nízky krvný tlak)., dyspnoe (dýchacie problémy), bolesť brucha, hnačka, sucho v ústach, dyspepsia (pálenie záhy), plynatosť (plyn), hyperhidróza (nadmerné potenie), svrbenie, myalgia (bolesť svalov), poškodenie obličiek (problémy s obličkami), zlyhania obličiek a bolesti na hrudníku. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Pritor sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Pritor by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na telmisartan alebo iné zložky lieku. Liek nesmú užívať ženy, ktoré boli tehotné dlhšie ako tri mesiace. Neodporúča sa používať počas prvých troch mesiacov tehotenstva. Liek Pritor by nemali užívať osoby so závažnými problémami s pečeňou alebo žlčou.
Prečo bol liek Pritor schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Pritor je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie u dospelých. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pritor na trh.
Viac informácií o spoločnosti Pritor:
Dňa 11. decembra 1998 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Pritor na trh platné v celej Európskej únii. Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 11. decembra 2003 a 11. decembra 2008. Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Bayer Schering Pharma AG.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Pritor sa nachádza tu.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2009.
