Na čo sa Nordimet a Metrotressato používajú?
Nordimet je liek používaný na liečbu zápalových stavov opísaných nižšie:
- aktívna reumatoidná artritída, ochorenie, ktoré zahŕňa zápal kĺbov;
- juvenilnú idiopatickú artritídu (JIA) v ťažkej forme, spoločnú patológiu u detí v prípade nedostatočnej odpovede na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID);
- ochromujúca psoriáza v ťažkej forme, ochorenie, ktoré spôsobuje načervenalé a šupinaté ložiská, keď neexistuje adekvátna odpoveď na iné formy liečby;
- Ťažká psoriatická artritída, zápal kĺbov, ktorý sa vyskytuje u pacientov so psoriázou.
Nordimet je "hybridný" liek. To znamená, že je podobný "referenčnému lieku" (v tomto prípade Lantarel FS) obsahujúcemu rovnakú účinnú látku (metotrexát). Rozdiel medzi Nordimet a Lantarel FS je ten, že Nordimet je dostupný vo väčšom počte dávok.
Ako sa liek Nordimet - Metrotressato používa?
Nordimet je dostupný ako roztok v rôznych dávkach a má sa podávať subkutánnou injekciou raz týždenne v ten istý deň. Dávka závisí od liečeného stavu, od odpovede pacienta na liečbu av prípade detí od povrchu tela. Vo väčšine prípadov sa Nordimet používa na dlhodobú liečbu.
Nesprávna dávka alebo načasovanie injekcií môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky. Liek Nordimet majú predpisovať iba lekári, ktorí majú skúsenosti s používaním metotrexátu a ktorí sú si dobre vedomí mechanizmu účinku. Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ďalšie informácie o používaní lieku Nordimet nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Ako Nordimet - Metrotressato účinkuje?
Účinná látka lieku Nordimet, metotrexát, zabraňuje príliš rýchlemu rastu buniek tým, že interferuje s produkciou DNA. Dôvod, prečo je tento účinok dobrý pre pacientov s artritídou a psoriázou, nie je úplne známy, ale predpokladá sa, že prínos metotrexátu je spôsobený jeho schopnosťou znížiť zápal a potlačiť funkciu nadmerného imunitného systému.
Aký prínos preukázal liek Nordimet - Metrotressato v týchto štúdiách?
Spoločnosť predložila údaje o spoločnosti Nordimet prevzaté z vedeckej literatúry. Ďalšie štúdie neboli potrebné, pretože Nordimet je hybridný liek podávaný injekčne a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Lantarel FS.
Keďže liek Nordimet má rovnaké zloženie ako referenčný liek, liek Lantarel FS, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade lieku Lantarel FS.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Nordimet - Metrotressato?
Keďže liek Nordimet má rovnaké zloženie ako referenčný liek, liek Lantarel FS, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade lieku Lantarel FS.
Prečo bol liek Nordimet - Metrotressato schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že sa preukázalo, že liek Nordimet má porovnateľné vlastnosti ako referenčný liek. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade referenčného lieku, prínosy prevážili zistené riziká a odporučili schváliť používanie lieku Nordimet v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Nordimet - Metrotressato?
Odporúčania a preventívne opatrenia, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti na bezpečné a účinné používanie lieku Nordimet, boli zahrnuté do súhrnu charakteristických vlastností lieku a príbalového letáku.
Viac informácií o Nordimet - Metrotressato
Úplnú verziu dokumentu Nordimet EPAR nájdete na internetovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European public assessment reports. Ďalšie informácie o liečbe Nordimetom sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
