lieky

NATRILIX ® Indapamid

NATRILIX® je liek na báze indapamidu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Diuretiká / diuretiká s malým diuretickým účinkom, tiazidové.

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie NATRILIX ® Indapamid

NATRILIX ® je indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie.

Mechanizmus účinku NATRILIX ® Indapamid

Prípravok NATRILIX® užívaný perorálne je účinne absorbovaný v gastrointestinálnom trakte a dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu v priebehu prvej hodiny po podaní. Antihypertenzívny účinok NATRILIXu je spôsobený prítomnosťou aktívnej zložky indapamidu, ktorá je schopná inhibovať reabsorpciu sodíka v distálnom tubulárnom epiteli nefrónu, uľahčujúc vylučovanie moču a následne stimulujúc aj zvýšenie diurézy. Okrem diuretického účinku sa zdá, že pri kontrole hypertenzie je zapojený aj druhý mechanizmus, ktorý umožňuje regulovať periférnu vaskulárnu rezistenciu a redukovať kontrakcie vaskulárneho svalstva. Zdá sa, že tento účinok je sprostredkovaný zvýšenou syntézou prostaglandínov, vazodilatačným a antiagregačným účinkom.

Po jeho účinku sa indapamid vylučuje - väčšinou neporušený - prevažne močom.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. TERAPIA KOMBINOVANÁ S INDAPAMIDOM V HYPERTENZII

Je známe, že hlavná terapeutická indikácia indapamidu je esenciálna hypertenzia. V tejto štúdii, ktorá zahŕňala približne 11 140 pacientov s hypertenziou s diabetom typu II, sa zistilo, že kombinovaná liečba medzi indapamidom / perindoprilom po dobu 6 týždňov zaručila významné zlepšenie krvného tlaku (znížené o približne 6 mmHg), s zníženie vaskulárnych, renálnych a srdcových príhod vyšších ako 14%. Ďalším pozitívnym aspektom kombinačnej terapie bola absencia klinicky významných vedľajších účinkov napriek skutočnosti, že boli pacientmi trpiacimi diabetom typu II, u ktorých sú hypertenzné terapie často sprevádzané zmenami normálneho glykemického profilu.

2. INDAPAMID A ZLEPŠENIE SEXUÁLNEHO ŽIVOTA

Približne 2/3 pacientov s hypertenziou vykazuje progresívne zhoršenie ich sexuálneho života. Táto štúdia, známa ako BOLERO, ukázala, že podávanie indapamidu po dobu 8 týždňov zaručilo u približne 33% pacientov liečených stratou sexuálneho života a iba u 1% pacientov sa dokonca zlepšilo. Je však známe ako zlepšenie sexuálneho života, možno ho dosiahnuť aj obnovením správneho životného štýlu.

3. INDAPAMID V KONTROLE VASKULÁRNEJ FUNKČNOSTI

Kombinovaná liečba s indapamidom / perindoprilom sa dlhodobo používa u pacientov s hypertenziou s vynikajúcimi výsledkami. Avšak hypertenzia vystavuje vaskulárne štruktúry kontinuálnemu poškodeniu, ktoré môže ohroziť normálnu funkciu mikrocirkulácie. Táto terapeutická kombinácia sa ukázala ako užitočná nielen pri zlepšovaní hladín krvného tlaku, ale tiež pri zlepšovaní štrukturálnej a funkčnej situácie vaskulárneho endotelu mikrocirkulácie, pričom v tejto terapeutickej kategórii vykazuje jedinečný účinok.

Spôsob použitia a dávkovanie

NATRILIX ® tablety indapamidu 2, 5 mg: odporúčame užívať jednu tabletu perorálne ráno.

NATRILIX ® 1, 5 mg indapamid tablety s predĺženým uvoľňovaním: odporúčame užívať jednu tabletu každých 24 hodín, najlepšie ráno.

Zvýšenie dávky nie je sprevádzané zvýšením antihypertenzného účinku určeného kontrolou vaskulárnej rezistencie, pričom dochádza k zvýšeniu diuretického účinku.

Dávka by mala byť nevyhnutne upravená u starších pacientov na základe veku, pohlavia, hmotnosti a patologického stavu, ktorý predstavuje.

V KAŽDOM PRÍPADE PRED POUŽITÍM NATRILIX® Indapamidu - POŽIADAVKY A KONTROLA VAŠEHO DOKTORA JE POTREBNÉ.

Upozornenia NATRILIX ® Indapamid

Pred užitím lieku NATRILIX ® a počas celého liečebného plánu by bolo potrebné vyhodnotiť hematologický obraz sodíka, draslíka a chlorhémie. U pacientov trpiacich cukrovkou alebo podstupujúcich hypoglykemickú terapiu alebo pri ochoreniach pečene alebo obličiek by bolo potrebné - okrem pravidelného monitorovania elektrolytu - monitorovať aj glykémiu a urikémiu.

Kontroly by mali byť ešte častejšie u všetkých pacientov trpiacich chorobami pečene a obličiek, arytmií, kardiovaskulárnych problémov a tých, ktorí sú náchylní na nerovnováhu elektrolytov.

Podávanie NATRILIXu® bolo v niektorých prípadoch spojené s prípadmi hyperkalcémie, odôvodnenej biologickým pôsobením účinnej látky, ktorá preto navrhuje prerušenie liečby pred vykonaním testu funkcie prištítnych teliesok.

Hoci neexistuje priamy dôkaz, ktorý by spájal užívanie indapamidu so zníženými schopnosťami viesť vozidlo alebo používať stroje, je potrebné pripomenúť, že niektoré vedľajšie účinky tejto účinnej látky a diuretík vo všeobecnosti môžu významne interferovať s normálnou kapacitou. vnímavé a reaktívne.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Štúdie vykonané na laboratórnych zvieratách nepreukázali teratogénne účinky na plod vyvolané podávaním lieku. Napriek týmto zisteniam neodporúčame používať NATRILIX ® počas gravidity a laktácie vzhľadom na možnú intaktnú sekréciu aktívnej zložky materským mliekom.

interakcie

NATRILIX ® by mohol zvýšiť toxické účinky:

  1. Digitálne, v dôsledku možnej hypokémie vyvolanej liečivom;
  2. Lítiové soli po významnom znížení renálneho klírensu.

Okrem toho by sa hypotenzný účinok mohol zvýšiť súčasným podávaním beta-blokátorov, ACE inhibítorov, metyldopy a iných hypotenzných liekov. Pre mnohé z týchto liekov je však tiež možné pozorovať väčší hypokalemický účinok.

Kontraindikácie NATRILIX ® Indapamid

Užívaniu NATRILIXu sa treba vyhnúť v prípade precitlivenosti na liek, na liečivo alebo na niektorú z jeho zložiek u pacientov s ťažkou hepatálnou a renálnou insuficienciou sprevádzanou anúria, s cerebro-vaskulárnymi príhodami, s feochromocytómom a Connovým syndrómom.,

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Podávanie terapeutických dávok NATRILIX® môže byť sprevádzané epizodickým nástupom menších vedľajších účinkov, všeobecne kvôli "biologickému" účinku liečiva. Najčastejšie sa vyskytujú v dôsledku hypokaliémie a zahŕňajú sucho v ústach, únavu, stratu chuti do jedla, svalové kŕče, nevoľnosť a problémy s gastrointestinálnym traktom. Naproti tomu hypotenzný účinok môže spôsobiť závraty, ospalosť a ťažkosti pri udržiavaní ortostatickej polohy.

Táto symptomatológia sa stáva výrazne závažnejšou v prípade predávkovania, kde môže dokonca prejsť do respiračnej depresie.

V prípade precitlivenosti na niektorú zo zložiek NATRILIX ® a častejšie reakcie majú dermatologický charakter a zahŕňajú urtikáriu, ekzémy a kožné vyrážky.

Poznámky

Tablety NATRILIX ® sa môžu predávať len na lekársky predpis.

Užívanie tabliet NATRILIX ® sa má vždy uskutočniť po konzultácii so svojím lekárom.

Neobmedzené použitie NATRILIX® medzi športovcami a ne-športovcami pri hľadaní straty niekoľkých libier vystavuje telo vážnym vedľajším účinkom. Okrem toho je vždy vhodné zopakovať, že úbytok hmotnosti je diktovaný elimináciou kvapalín a solí a nie skutočným účinkom úbytku hmotnosti, chápaným ako strata tukovej hmoty.

NATRILIX ® je preto zaradený medzi látky DOPANTI.