Na čo sa Rasagiline ratiopharm - rasagilín používa?
Rasagiline ratiopharm je liek používaný na liečbu dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou, progresívnou duševnou poruchou, ktorá spôsobuje tras, spomalenie pohybu a svalovú stuhnutosť. Rasagiline ratiopharm sa môže používať ako samostatné činidlo (samostatne) alebo ako kombinovaná liečba s levodopou (ďalší liek používaný na liečbu Parkinsonovej choroby) u pacientov s „výkyvmi“ na konci dávky v časovom intervale medzi podaniami. levodopa. K výkyvom dochádza, keď sa účinky liečby vyčerpajú a symptómy sa opakujú. Sú spojené so znížením účinkov levodopy a pacient náhle prechádza z "zapnutého" stavu, v ktorom je schopný sa pohybovať, do "vypnutého" stavu nehybnosti. Tento liek je podobný lieku Azilect, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ). Spoločnosť, ktorá vyrába liek Azilect, súhlasila s tým, že jeho vedecké údaje možno použiť pre liek Rasagiline ratiopharm („informovaný súhlas“). Rasagiline ratiopharm obsahuje účinnú látku rasagilín .
Ako sa Rasagiline ratiopharm - rasagilín užíva?
Rasagiline ratiopharm je dostupný vo forme tabliet (1 mg). Štandardná dávka je jedna tableta raz denne. Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Akým spôsobom liek Rasagiline ratiopharm - rasagilín účinkuje?
Účinná látka lieku Rasagiline ratiopharm, rasagilín, je "inhibítor monoaminooxidázy-B". Blokuje enzým monoaminooxidázu typu B, ktorý je zodpovedný za degradáciu dopamínového neurotransmiteru v mozgu. Neurotransmitery sú chemikálie, ktoré umožňujú nervovým bunkám navzájom komunikovať. U pacientov s Parkinsonovou chorobou bunky produkujúce dopamín začínajú umierať, čo má za následok zníženie množstva tohto neurotransmiteru v mozgu. Pacienti preto strácajú schopnosť spoľahlivo kontrolovať svoje pohyby. Zvýšením koncentrácií dopamínu v oblastiach mozgu zodpovedných za pohyb a koordináciu Rasagiline ratiopharm zlepšuje príznaky a príznaky Parkinsonovej choroby, ako je stuhnutosť a spomalenie pohybu.
Aký prínos preukázal Rasagiline ratiopharm - rasagiline v týchto štúdiách?
V troch štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 563 pacientov, sa preukázalo, že Rasagiline ratiopharm je účinný tak pri zmierňovaní príznakov Parkinsonovej choroby, ako aj v skrátení času, ktorý pacienti strávia v stave „off“. V jednej zo štúdií, ktoré zahŕňali 26-týždňovú liečbu Rasagiline ratiopharm, bolo priemerné zníženie hodnoty UPDRS o 0, 13 bodu (štandardná stupnica na hodnotenie symptómov Parkinsonovej choroby) z východiskovej hodnoty. 24, 69 bodu, zatiaľ čo u jedincov liečených placebom došlo k nárastu o 4, 07 bodov, počínajúc východiskovou hodnotou 24, 54 bodu. Zníženie skóre UPDRS indikuje zlepšenie symptómov, zatiaľ čo zvýšenie indikuje zhoršenie. V ďalších dvoch štúdiách sa Rasagiline ratiopharm podával ako prídavná liečba u pacientov v pokročilejšom štádiu ochorenia, v ktorých už bola liečba levodopou v štádiu liečby, a bola porovnávaná s placebom a iným liekom, entakaponom. v kombinácii s levodopou). Štúdií sa zúčastnilo 1 159 pacientov; trvanie bolo 26 a 18 týždňov. V obidvoch štúdiách pacienti, ktorí užívali Rasagiline ratiopharm, hlásili v priemere o hodinu menej v stave „off“ ako pacienti užívajúci placebo. Podobné zníženie času stráveného v "off" stave bolo pozorované u jedincov liečených entakaponom.
Aké riziká sa spájajú s užívaním Rasagiline ratiopharm - rasagilínu?
Najčastejším vedľajším účinkom lieku Rasagiline ratiopharm (ktorý môže postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) je bolesť hlavy. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rasagiline ratiopharm sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov. Rasagiline ratiopharm sa nemá používať s inými inhibítormi monoaminooxidázy a rastlinnými prípravkami, pre ktoré nie je lekársky predpis potrebný, ako je ľubovník bodkovaný (používaný na liečbu depresie). Okrem toho sa nemá používať s petidínom (analgetikom). Medzi ukončením liečby Rasagilinom ratiopharm a začiatkom liečby iným inhibítorom monoaminooxidázy alebo petidínom je potrebné počkať aspoň 14 dní. Rasagiline ratiopharm je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene. Pacientom so stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou sa má vyhnúť používaniu rasagilínu. Jedinci s miernymi poruchami pečene by mali užívať Rasagiline ratiopharm s opatrnosťou a mali by ukončiť liečbu, ak sa zhoršia ich poruchy pečene. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rasagiline ratiopharm sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov
Prečo bol Rasagiline ratiopharm - rasagilín schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Rasagiline ratiopharm je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil jeho použitie v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie Rasagiline ratiopharm - rasagilínu?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík, aby sa zabezpečilo, že Rasagiline ratiopharm sa použije čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli v súhrne charakteristických vlastností lieku av písomnej informácii pre používateľov lieku Rasagiline ratiopharm zahrnuté bezpečnostné informácie vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti. Ďalšie informácie sú k dispozícii v súhrne plánu riadenia rizík
Ďalšie informácie o Rasagiline ratiopharm - rasagiline
Dňa 12. januára 2015 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Rasagiline ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rasagiline ratiopharm, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2015.
