Čo je liek Lamivudine Teva?
Lamivudine Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku lamivudín a je dostupný vo forme oranžových tabliet v tvare kapsuly (100 mg).
Lamivudine Teva je "generický liek". To znamená, že liek Lamivudine Teva je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zeffix. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa liek Lamivudine Teva používa?
Liek Lamivudine Teva je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy B (infekcia pečene, ktorá je predĺžená a spôsobená vírusom hepatitídy B) u dospelých. Používa sa u pacientov s:
- kompenzované ochorenie pečene (pečeň je poškodená, ale pravidelne účinkuje), ktorá tiež vykazuje známky toho, že vírus sa stále viac znásobuje a vykazuje známky poškodenia pečene (zvýšené hladiny pečeňového enzýmu "alanínaminotransferáza" [ALT] a známky poškodenia pri tkanivo pečene sa vyšetruje pod mikroskopom);
- dekompenzované ochorenie pečene (keď je pečeň poškodená a nepracuje správne).
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa Lamivudine Teva užíva?
Liečbu liekom Lamivudine Teva má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou chronickej hepatitídy typu B. Odporúčaná dávka lieku Lamivudine Teva je 100 mg raz denne. Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. U pacientov s problémami s obličkami je potrebné dávku znížiť. Trvanie liečby závisí od stavu pacienta a odozvy na liečbu. Ďalšie informácie nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Akým spôsobom Lamivudine Teva účinkuje?
Účinná látka lieku Lamivudine Teva, lamivudín, je antivírusový liek, ktorý patrí do triedy nukleozidových analógov. Lamivudín interferuje s pôsobením vírusového enzýmu, DNA polymerázy, ktorá sa podieľa na tvorbe vírusovej DNA. Lamivudín zastavuje produkciu DNA vírusom, čím zabraňuje jeho množeniu a šíreniu.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Lamivudine Teva?
Keďže liek Lamivudine Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukazujú jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Zeffix. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú riziká a prínosy lieku Lamivudine Teva?
Keďže Lamivudine Teva je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako jeho prínosy a riziká.
Prečo bol liek Lamivudine Teva povolený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že liek Lamivudine Teva má porovnateľnú kvalitu a je bioekvivalentný so liekom Zeffix. Výbor CHMP preto zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Zeffix, prínosy prevyšujú zistené riziká. Výbor odporučil udelenie povolenia na uvedenie lieku Lamivudine Teva na trh.
Viac informácií o Lamivudine Teva:
Dňa 23. októbra 2009 Európska komisia vydala spoločnosti Teva Pharma BV povolenie na uvedenie lieku Lamivudine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Lamivudine Teva sa nachádza tu.
Úplné znenie správy EPAR referenčného lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2009.
