Pregnyl® Choriónový gonadotropín

PREGNYL® je liečivo na báze choriového gonadotropínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Gonadotropíny a iné stimulátory ovulácie

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie Pregnyl ® Choriónový gonadotropín

PREGNYL® je liečivo, ktoré sa používa pri liečbe mužských a ženských patológií, pričom sa úspešne používa ako pri liečbe mužského hypogonadotropného hypogonadizmu, tak v pubertačnom oneskorení, ako aj pri kryptorchizme ako pri ženskej neplodnosti spojenej s anovuláciou alebo nedostatočným luteínom.

Spôsob účinku Pregnyl ® Choriónový gonadotropín

PREGNYL® je liek na báze choriového gonadotropínu, hormónu extrakčného pôvodu, ktorý sa získal prostredníctvom purifikačných protokolov z moču tehotných žien.

Normálne produkovaný placentou počas tehotenstva, ktorý je užitočný na zaručenie správnych endometriálnych zmien potrebných na zachovanie správneho rastu embrya, sa tento hormón používa v terapeutickej oblasti predovšetkým pre svoju aktivitu podobnú luteínu, ktorá je schopná:

Zvýšenie endogénnej sekrécie testosterónu z Leydigových buniek u ľudí, čo prispieva k sexuálnemu dozrievaniu v prípadoch pubertačného oneskorenia a zlepšeniu kvality semena pri hypogonadotropnom hypogonadizme;
Vyvolajte ovuláciu riešením prípadov ženskej neplodnosti v dôsledku anovulácie.

Choriónový gonadotropín podávaný parenterálne injekciou (intramuskulárne) dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie za približne 6 hodín a pretrváva v tele 48 hodín pred intenzívnym metabolizmom obličiek s následnou elimináciou moču.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. OVARIAN STIMULÁCIA V ŽENÁCH S JEDNOU OVA

Štúdia dokazujúca, ako stimulácia ovárií, po ktorej nasleduje oplodnenie in vitro u žien s iba jedným vaječníkom, môže zaručiť mieru tehotenstva porovnateľnú s tými, ktoré majú dva vaječníky.

2. CORIONIC GONADOTROPINA V PREGNANCY

Prvé štúdie, ktoré sa snažia vyhodnotiť účinky liečby choriovým gonadotropínom na zdravie plodu, keď sa užívajú v prvom trimestri tehotenstva (keď je embryo najviac náchylné na farmakologické poškodenie). Vedecká komunita sa teší na tieto výsledky.

3. KORÓNNY GONADOTROPÍN A SPÔSOB PODANIA LIEKU

Štúdia hodnotiaca účinnosť choriového gonadotropínu pri intramuskulárnom alebo subkutánnom podaní. Hoci farmakokinetické vlastnosti majú tendenciu byť použité na intramuskulárne použitie, jednoduchosť podávania, ktorá charakterizuje subkutánnu cestu, by mohla zvýšiť prijateľnosť terapie.

Spôsob použitia a dávkovanie

PREGNYL®

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok na intramuskulárne použitie od 1500 do 5000 IU ľudského choriového gonadotropínu: \ t

rôzne terapeutické indikácie týkajúce sa použitia choriového gonadotropínu neumožňujú definovať štandardné a opakovateľné dávky medzi rôznymi pacientmi.

Lekár musí preto vyhodnotiť správny dávkovací režim pre každého pacienta na základe fyziopatologických stavov, klinického obrazu a terapeutických cieľov.

Upozornenia Pregnyl ® Choriónový gonadotropín

Predpis PREGNYL® má urobiť lekár špecialista po starostlivom zhodnotení zdravotného stavu pacienta a po zistení terapeutickej kompatibility choriového gonadotropínu.

Pacienti trpiaci poruchami obličiek, srdca, nervov, pečene a metabolizmu by sa mali podrobiť pravidelným kontrolám potrebným na posúdenie udržania zdravotného stavu a účinnosti liečby kontaktovaním svojho lekára na začiatku prvých vedľajších účinkov.

Syndróm ovariálnej hyperstimulácie je hlavnou príčinou prerušenia liečby PREGNYL ® u žien, zatiaľ čo riziko predčasného sexuálneho vývinu a predčasného epifýzového zvárania je najväčším rizikom u pacientov s predpubertálnymi mužmi.

Indukcia ovulácie choriovým gonadotropínom bola štatisticky asociovaná s vyšším výskytom gravidít u dvojčiat.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Hoci v súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne štúdie, ktoré by boli schopné charakterizovať bezpečnostný profil choriového gonadotropínu na plod, keď sa užívajú počas gravidity, použitie PREGNYL® v tomto období je kontraindikované vzhľadom na absenciu terapeutických indikácií v tomto ohľade.

interakcie

V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne štúdie, ktoré by dokázali preukázať relevantné liekové interakcie.

Je však dôležité zvážiť, že užívanie PREGNYL® môže viesť k falošne pozitívnemu tehotenskému testu.

Kontraindikácie Pregnyl ® Choriónový gonadotropín

PREGNYL® je kontraindikovaný v prípadoch predčasných pubertálnych, hypofyzárnych, ovariálnych, prostatických a testikulárnych neoplastických ochorení, skorej menopauzy, endokrinných patológií, neprítomnosti maternice, tromboflebitídy a precitlivenosti na účinnú látku alebo niektorú z jej pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky pozorované počas liečby choriovým gonadotropínom boli pozorované s väčšou frekvenciou a klinickou závažnosťou počas predĺžených terapeutických cyklov.

Najčastejšie popísané nežiaduce reakcie sú bolesti hlavy, asténia, nevoľnosť, hnačka, retencia vody a sodíka, prírastok hmotnosti, zvýšený objem vaječníkov alebo cysty, hoci medzi klinicky najvýznamnejšie patria vaječník s ovariálnym hyperstimulačným syndrómom a kardiovaskulárneho systému so zvýšeným rizikom tromboembolizmu.