Čo je liek Desloratadine ratiopharm?
Desloratadine ratiopharm je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín. Je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
Desloratadine ratiopharm je "generický liek". To znamená, že liek Desloratadine ratiopharm je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Aerius. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa liek Desloratadine ratiopharm používa?
Desloratadine ratiopharm sa používa na zmiernenie príznakov alergickej rinitídy (zápal nosových priechodov spôsobených alergiou, ako je senná nádcha alebo alergia na roztoče) alebo urtikária (kožné ochorenie spôsobené alergiou). príznaky zahŕňajú svrbenie a vyrážku).
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Desloratadine ratiopharm užíva?
Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (12 rokov a starších) je 5 mg raz denne.
Akým spôsobom liek Desloratadine ratiopharm účinkuje?
Účinná látka lieku Desloratadine ratiopharm, desloratadín, je antihistaminikum. Pôsobí tak, že blokuje receptory, ku ktorým sa zvyčajne viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky. Akonáhle sú receptory blokované, histamín nevyvoláva svoj účinok a to vedie k zníženiu symptómov alergie.
Ako bol liek Desloratadine ratiopharm skúmaný?
Keďže liek Desloratadine ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na určenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Aerius. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká Desloratadine ratiopharm?
Keďže liek Desloratadine ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Desloratadine ratiopharm schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Desloratadine ratiopharm má porovnateľnú kvalitu a biologickú rovnocennosť s liekom Aerius. Výbor CHMP preto usúdil, že rovnako ako v prípade lieku Aerius, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Desloratadine ratiopharm na trh.
Ďalšie informácie o Desloratadine ratiopharm
Dňa 13. januára 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Desloratadine ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Desloratadine ratiopharm, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2011.
