CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX® je liek na báze Ceftibutenu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Všeobecné antimikrobiálne látky na systémové použitie - Cefalosporíny

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Návod na použitie CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX® sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií, ktoré sú spôsobené organizmami citlivými na cefalosporíny.

CEDAX® sa ukázal ako obzvlášť účinný pri liečbe infekcií dýchacích ciest a močových ciest.

Mechanizmus účinku CEDAX ® Ceftibuten

Účinná zložka CEDAX® Ceftibuten je antibiotikum patriace do kategórie beta-laktámov a presnejšie polosyntetických cefalosporínov tretej generácie, charakterizované:

Široké spektrum účinku, a to tak proti grampozitívnym organizmom, ako sú Staphylococci a Streptococci a Gram-negatívne organizmy ako Neissieria, Hemophilus influenzae a Enterobacteria;
Vysoká stabilita voči plazmidovým beta-laktamázam, rezistentné enzýmy produkované mikroorganizmami schopnými neutralizovať antibiotickú aktivitu beta-laktámov;
Výhodné farmakokinetické vlastnosti.

V skutočnosti, Ceftibuten, orálne, dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu v priebehu 2 až 3 hodín, ktorá sa následne distribuuje do rôznych orgánov, pričom ľahko preniká do plazmatických membrán a dosahuje koncentrácie podobné tým, ktoré sú prítomné v obehu.

V tomto bode účinná látka vykonáva svoju terapeutickú aktivitu inhibíciou transpeptidačnej reakcie, užitočnej na tvorbu zosieťovania medzi peptidoglykánovými molekulami, ktoré ohrozujú stabilitu bakteriálnej steny a tým spôsobujú smrť mikroorganizmu osmotickou lýzou.

Po polčase približne 2-3 hodiny sa ceftibuten vylučuje v nezmenenej forme obličkami.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ÚČINNOSŤ CEFTIBUTEN V ZAOBCHÁDZANÍ S INFINÍTAMI URINÁRNYCH TRACÍK \ t

Pediatr Nephrol. 2009 Mar; 24 (3): 521-6. Epub 2008 26. septembra.

Mårild S, Jodal U, Sandberg T.

Práca dokazujúca, že ceftibuten je účinný a bezpečný pri liečbe infekcií močových ciest u malých pacientov, aj keď je komplikovaný horúčkou a dyzúria.

2. STRIPY NESSIERIA GONORREA ODOLNÉ PRE CEFTIBUTEN

Antimicrob Agents Chemother. 2008 Oct; 52 (10): 3564-7. Epub 2008 28. júl.

Neisseria gonorrhoeae, pôvodca kvapavky alebo blenoragie, je už dlho účinne liečený ceftibutenom. V tejto štúdii sa však vo východnej populácii uvádza výskyt rezistentných kmeňov charakterizovaných expresiou génov schopných rozšíriť spektrum antibiotickej rezistencie aj na cefalosporíny.

Na obmedzenie šírenia týchto kmeňov je veľmi dôležitá profylaxia, ktorá nie je chemoterapiou.

3. CEFTIBUTEN V ZAOBCHÁDZANÍ S FARINGOTONSILLITI

Fortschr Med Orig. 2001, 19. júl, 119 Suppl 2: 63-70.

Veľmi zaujímavá klinická štúdia, ktorá ukazuje, že ceftibuten, hoci účinný pri liečbe faryngotonsilitídy spôsobenej streptokokom, nie je schopný dosiahnuť rovnakú rýchlosť eradikácie garantovanú penicilínmi.

Spôsob použitia a dávkovanie

CEDAX®

400 mg kapsuly ceftibutenu;

Granule na perorálnu suspenziu 36 mg ceftibutenu v 1 ml roztoku.

Vo väčšine prípadov je podávanie 400 mg ceftibutenu denne účinné pri kontrole infekcie, čím sa zabezpečí okamžitá remisia symptómov.

Dávka sa môže rozdeliť na dva rôzne denné dávky alebo sa môže užívať ako jedna dávka.

U pediatrických a senilných pacientov alebo u pacientov s renálnou insuficienciou je potrebná úprava použitých dávok.

Je tiež užitočné si uvedomiť, že užívanie jedla môže oddialiť systémovú absorpciu lieku bez toho, aby sa zmenila jeho terapeutická účinnosť.

Upozornenia CEDAX ® Ceftibuten

Liečbe liekom CEDAX ® má predchádzať starostlivé lekárske vyšetrenie s cieľom vyhodnotiť normatívnu vhodnosť a možnú prítomnosť stavov nezlučiteľných s liečbou antibiotikami.

Osobitná opatrnosť by sa mala venovať starším pacientom alebo pacientom trpiacim ochoreniami obličiek vzhľadom na zvýšenú citlivosť na nežiaduce reakcie na antibiotikum.

Možný výskyt nežiaducich reakcií rôzneho charakteru, dokonca aj dermatologického charakteru, by mal upozorniť pacienta, ktorý by po konzultácii s lekárom mohol zvážiť možnosť prerušenia prebiehajúcej terapie.

Dlhodobé a neprimerané používanie antibiotika by mohlo uľahčiť výskyt rezistentných mikrobiálnych kmeňov a súčasne zvýšiť riziko infekcie Clostridium difficile, čo by viedlo k pseudo-membránovej kolitíde.

CEDAX ® obsahuje sacharózu, preto nie je vhodný pre pacientov s intoleranciou fruktózy, deficitom sacharázy-izomaltázového enzýmu alebo syndrómom glukózovej / galaktózovej malabsorpcie.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neexistencia klinických skúšok schopných charakterizovať terapeutickú účinnosť a bezpečnostný profil plodu ceftibutenu, obmedzuje používanie CEDAXU počas tehotenstva av nasledujúcom období dojčenia, výlučne na prípady skutočnej potreby a \ t vždy pod prísnym odborným lekárskym dohľadom.

interakcie

Uskutočnené rozdielne farmakokinetické štúdie nepreukázali žiadne farmakologické interakcie medzi ceftibutenom a inými účinnými látkami, ktoré majú význam.

Bolo by však užitočné si uvedomiť, ako by prítomnosť potravy mohla predĺžiť systémovú absorpčnú dobu, čím by sa oneskoril nástup terapeutického účinku.

Zvýšené transaminázy, predĺžené protrombínové časy a potenciálne falošná pozitivita na priamy Coombsov test môžu byť pozorovateľné laboratórne artefakty u pacientov užívajúcich cefalosporíny.

Kontraindikácie CEDAX ® Ceftibuten

Použitie CEDAXU je kontraindikované u pacientov precitlivených na penicilíny a cefalosporíny alebo ich pomocné látky.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Terapia CEDAX® bola vo všeobecnosti dobre tolerovaná a len v zriedkavých prípadoch spojených s časovo obmedzenými vedľajšími účinkami.

Nauzea, hnačka, dyspepsia, bolesť brucha a bolesť hlavy boli najčastejšie dokumentovanými nežiaducimi reakciami, zatiaľ čo hematologické zmeny s leukopéniou, trombocytózou, anémiou, hyperransamináziou a hyperbilirubinémiou boli pozorované len v zriedkavých prípadoch.

Riziko nežiaducich účinkov však zostáva vysoké u pacientov s precitlivenosťou na antibiotiká, u ktorých sa môže vyvinúť krvácanie, edém, bronchospazmus, laryngospazmus, dermatologické reakcie av závažných prípadoch systémová anafylaxia po CEDAX®.