UPOZORNENIE: LIEK NIE JE LEN DÔLEŽITÝ
Čo je liek Docetaxel Mylan?
Docetaxel Mylan je liek, ktorý obsahuje účinnú látku docetaxel. Je dostupný ako koncentrát na prípravu infúzneho roztoku (kvapkanie do žily).
Docetaxel Mylan je "generický liek". To znamená, že liek Docetaxel Mylan je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Taxotere. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa liek Docetaxel Mylan používa?
Docetaxel Mylan sa používa na liečbu nasledujúcich typov rakoviny: \ t
- rakovina prsníka. Docetaxel Mylan sa môže používať samostatne po neúspešnej liečbe. Môže sa používať aj v kombinácii s inými protirakovinovými liekmi (doxorubicín, cyklofosfamid, trastuzumab alebo kapecitabín) u pacientov, ktorí neboli liečení predchádzajúcou liečbou, alebo po zlyhaní inej liečby na základe typu karcinómu prsníka, ktorý sa má liečiť. a vo fáze progresie;
- nemalobunkového karcinómu pľúc. Docetaxel Mylan sa môže používať samostatne po neúspešnej liečbe. Môže sa používať aj v kombinácii s cisplatinou (iný liek proti rakovine) u pacientov, ktorí predtým neboli vystavení inej liečbe rakoviny, z ktorej trpia;
- rakoviny prostaty, keď nádor nereaguje na hormonálnu liečbu. Docetaxel Mylan sa používa v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom (protizápalové lieky);
- adenokarcinóm žalúdka (typ rakoviny žalúdka) u pacientov, ktorí predtým neboli liečení na rakovinu. Docetaxel Mylan sa používa v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom (iné lieky proti rakovine);
- rakovina hlavy a krku u pacientov s pokročilým karcinómom (ktorý sa už začal šíriť). Docetaxel Mylan sa používa v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom.
Ďalšie informácie sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasťou správy EPAR). Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Docetaxel Mylan užíva?
Docetaxel Mylan sa má používať na oddeleniach špecializovaných na podávanie chemoterapie (lieky na liečbu rakoviny) pod dohľadom lekára, ktorý je kvalifikovaný v používaní chemoterapie.
Docetaxel Mylan sa podáva formou hodinovej infúzie každé tri týždne. Dávka, trvanie liečby a jej použitie v kombinácii s inými liekmi závisí od typu rakoviny, ktorá sa má liečiť. Docetaxel Mylan sa má používať len vtedy, ak je počet neutrofilov (hladina typu bielych krviniek v krvi) normálny (najmenej 1 500 buniek / mm3). Pacient by mal tiež dostať Dexametazón (protizápalový liek) deň pred infúziou Docetaxel Mylan. Ďalšie informácie nájdete v súhrne charakteristických vlastností produktu.
Akým spôsobom liek Docetaxel Mylan účinkuje?
Účinná látka lieku Docetaxel Mylan, docetaxel, patrí do skupiny liekov proti rakovine známych ako taxány. Docetaxel blokuje schopnosť buniek zničiť vnútornú "kostru", ktorá im umožňuje deliť sa a množiť sa. V prítomnosti kostry sa bunky nemôžu deliť a skončiť umieraním. Docetaxel tiež ohrozuje nádorové bunky (napríklad krvné bunky), čo spôsobuje možné vedľajšie účinky.
Ako bol liek Docetaxel Mylan skúmaný?
Spoločnosť predložila údaje z vedeckej literatúry o docetaxele. Spoločnosť tiež preukázala, že roztok Docetaxel Mylan má porovnateľné vlastnosti ako liek Taxotere. Ďalšie štúdie neboli potrebné, pretože Docetaxel Mylan je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Taxotere.
Aké sú prínosy a riziká lieku Docetaxel Mylan?
Keďže liek Docetaxel Mylan je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Docetaxel Mylan schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Docetaxel Mylan je porovnateľný s liekom Taxotere. Výbor CHMP preto zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Taxotere, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami. Výbor odporučil vydanie povolenia na uvedenie lieku Docetaxel Mylan na trh.
Ďalšie informácie o lieku Docetaxel Mylan
Dňa 31. januára 2012 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Docetaxel Mylan na trh platné v celej Európskej únii.
Viac informácií o liečbe liekom Docetaxel Mylan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2011.
