RIFATER® Rifampicín + izoniazid + pirazinamid

RIFATER® je liek na báze rifampicínu + izoniazidu + pyrazinamidu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimykobaktérie - Asociácia liekov na liečbu tuberkulózy

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie RIFATER ® Rifampicín + izoniazid + Pyrazinamid

V súlade s medzinárodnými terapeutickými protokolmi je RIFATER® indikovaný na liečbu tuberkulózy v ranom štádiu.

Mechanizmus účinku RIFATER ® Rifampicín + izoniazid + Pyrazinamid

Štandardný terapeutický program na liečbu tuberkulózy, zvyčajne trvajúci 6 mesiacov, vyžaduje v počiatočnej fáze, ktorá trvá približne niekoľko mesiacov, asociáciu rôznych aktívnych chemoterapeutických antibiotických zložiek s komplementárnymi mechanizmami účinku užitočnými na maximalizáciu účinku. terapeutickú účinnosť pri súčasnom znížení možnej farmakologickej rezistencie.

Práve za týchto okolností je liek RIFATER®, ktorý sa skladá z asociácie:

Rifampicín, antibiotikum patriace do kategórie rifamycínu, charakterizované širokým spektrom pôsobenia sa rozšírilo aj na mykobaktérie vďaka svojej schopnosti prenikať eukaryotickými bunkami inhibíciou proliferácie intracelulárnych mikroorganizmov inhibíciou enzýmu DNA polymerázy závislého od baktérií.
Izionazid, aktívna zložka s bakteriostatickým účinkom proti pokojným mykobaktériám a baktericídne proti mykobaktériám v multiplikačnej fáze, schopný inhibovať syntézu mykolových kyselín, podstatných zložiek bakteriálnej steny.
Pyrazínamid, farmakologický prostriedok aktívny hlavne proti neproliferatívnej bakteriálnej frakcii, schopný interferovať s normálnym tokom elektrónov, čím vážne ohrozuje hlavné metabolické funkcie bunky.

Po tejto prvej fáze, ktorá je základom pre správne riešenie terapie, bude nevyhnutne nasledovať sekundárna udržiavacia fáza, obzvlášť dlhá a užitočná pri stabilizácii výsledkov.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

TERAPEUTICKÉ PROTOKOLY S REFATEROM, BEZPEČNOSŤOU A ÚČINNOSŤOU

Int J Tuberc Lung Dis. 2002 Nov; 6 (11): 1029-32.

Štúdia, ktorá navrhuje účinnosť liečby pľúcnej tuberkulózy fixnými dávkami REFATERu, bez výskytu klinicky relevantných vedľajších účinkov, ako je zníženie terapeutickej účinnosti protokolu.

ÚČINNOSŤ ANTIBIOTICKEJ CHIRURGIE A PROFYLAXISU

Med Mal Infect. 2008 Mar; 38 (3): 156-8. Epub 2008 20. február.

Klinický prípad sledovaný po dobu šiestich rokov, charakterizovaný infekciou Mycobacterium ulcerans komplikuje, robí pleurózu, ktorá ukazuje, ako kombinovaná chirurgická liečba a profylaktická liečba antibiotikami môžu minimalizovať komplikácie a recidívy.

HYPERSENSITIVITA NA DROG V PACIENTI S TUBERKULÓZOU

BMJ Case Rep. 2012 10. 10. 2012.

Prípadová štúdia preukazujúca výskyt precitlivenosti na liek s vyrážkou, svrbením, angioedémom a ťažkosťami s dýchaním u pacienta liečeného REFATERom. V týchto prípadoch pre správny zásah by bolo vhodné rozlíšiť účinnú látku zodpovednú za reakciu a zaviesť alternatívnu liečbu.

Spôsob použitia a dávkovanie

RIFATER®

Tablety potiahnuté 120 mg rifampicínu, 50 mg izoniazidu, 300 mg pyrazínamidu.

Terapeutická schéma užitočná na liečenie tuberkulózy zahŕňa počiatočnú fázu trvajúcu približne dva mesiace, v ktorej je potrebné kombinovať viac antimykobakteriálnych účinných zložiek, ako sú látky prítomné v RIFATER® a následnú udržiavaciu fázu trvajúcu približne 4 mesiace.

Dávka lieku RIFATER®, ktorá sa má použiť v počiatočnej fáze liečby, musí byť určená odborným lekárom na základe fyziopatologických charakteristík pacienta a jeho telesnej hmotnosti.

Upozornenia RIFATER® Rifampicín + izoniazid + pirazinamid

Okrem fázy definovania dávkovania je nevyhnutný lekársky dohľad počas celého terapeutického procesu, takže lekár môže neustále monitorovať celkový zdravotný stav pacienta a najmä stupeň hepatálnej, renálnej, hematopoetickej a metabolickej funkcie.

Táto stálosť je nevyhnutná vzhľadom na známe vedľajšie účinky rôznych účinných látok prítomných v prípravku RIFATER®, ktoré sú vybavené vysokou hepatotoxickou silou, ktorá významne znižuje toleranciu liečby u pacientov, ktorí boli predtým ohrození.

Aby sa zachoval zdravotný stav pacienta, bolo by tiež vhodné adekvátne doplniť príjem vitamínu B6 u pacientov, ktorí sú slabo, staršie alebo podvyživení kontextovo podrobení liekovej terapii s RIFATER®.

Akékoľvek načervenalé sfarbenie moču, potu, sĺz alebo spúta by bolo spôsobené prítomnosťou Rifampicinu v lieku.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použitie RIFATER® je vo všeobecnosti kontraindikované počas tehotenstva a počas dojčenia, vzhľadom na schopnosť jeho aktívnych zložiek filtrovať ako placentárnu bariéru, tak aj prsný filter, čím sa vystavujú farmakologicky účinným koncentráciám u plodu au dojčiat.

interakcie

Účinné látky lieku RIFATER®, všetky charakterizované intenzívnym metabolizmom pečene podporovaným pečeňovými cytochrómovými enzýmami, vystavujú pacienta potenciálne nebezpečným liekovým interakciám.

Indukčná a inhibičná kapacita vo vzťahu k aktivite určitých enzýmov by v skutočnosti mohla zmeniť farmakokinetické vlastnosti liekov, ako sú perorálne antikoagulanciá, psychotropné lieky, perorálne kontraceptíva, metadón, antihypertenzíva, antikonvulzíva, glukokortikoidy, anestetiká, probenecid a všetky ostatné účinné látky metabolizované látkou. cytochrómového enzýmového systému.

Okrem toho, vzhľadom na schopnosť izoniazidu inhibovať enzýmy, ako sú monoaminooxidázy, súčasný príjem histamínu alebo tyramínu namiesto potravín obsahujúcich tieto aktívne zložky by mohol byť spojený s výskytom klinicky nevýznamných vedľajších účinkov.

Kontraindikácie RIFATER ® Rifampicín + izoniazid + pirazinamid

RIFATER ® je kontraindikovaný u pacientov, ktorí sú precitlivení na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok a u všetkých pacientov s pečeňovými funkciami je evidentne ohrozený alebo majú závažné renálne alebo hematologické poruchy.

Odporúča sa tiež vyhnúť sa užívaniu RIFATER® spolu s užívaním sachinaviru / ritonaviru.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Terapia RIFATER® by mohla vystaviť pacienta, najmä oslabeného, vedľajším účinkom, ktoré sú niekedy významné, napríklad:

Svrbenie, kožná vyrážka a rôzne reakcie z precitlivenosti;
Gastrointestinálne poruchy, ako je nevoľnosť, bolesť brucha, anorexia a hepatitída;
Imunologické poruchy s eozinofíliou, leukopéniou, trombocytopatiami a myopatiami;
Zvýšené koncentrácie transamináz v krvi a bilirubínu a poruchy funkcie pečene;
slabosť;
Neuropatia.

Preto je dôležité, aby pacient okamžite informoval lekára, keď sa objavia prvé príznaky alebo príznaky.