Čo je liek Vizarsin?
Vizarsin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sildenafil. Je dostupný vo forme bielych podlhovastých tabliet (25, 50 a 100 mg).
Vizarsin je "generický liek". To znamená, že je podobný "referenčnému lieku", ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Viagra. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa liek Vizarsin používa?
Vizarsin sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (tiež nazývanou impotencia), čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu dostatočnú na uspokojivú sexuálnu aktivitu. Aby mohol Vizarsin fungovať, je potrebná sexuálna stimulácia.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Vizarsin užíva?
Odporúčaná dávka Vizarsinu je 50 mg užitá podľa potreby približne hodinu pred sexuálnou aktivitou. Ak sa Vizarsin užíva počas jedla, jeho účinok sa môže oneskoriť v porovnaní s hladovaním. V závislosti od účinnosti a vedľajších účinkov sa dávka môže zvýšiť na 100 mg alebo znížiť na 25 mg. Pacienti s problémami s pečeňou alebo závažnými problémami s obličkami by mali začať liečbu dávkou 25 mg. Neodporúča sa užívať viac ako jednu tabletu denne.
Akým spôsobom liek Vizarsin účinkuje?
Účinná látka lieku Vizarsin, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Látka účinkuje tak, že blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý normálne znižuje hladiny látky nazývanej cyklický guanozínmonofosfát (cGMP). Počas normálnej sexuálnej stimulácie penis produkuje cGMP, ktorý spôsobuje relaxáciu houbovitého tkaniva penisu (kavernóznych tiel), čo umožňuje prúdenie krvi do vyššie uvedených telies, čo spôsobuje erekciu. Blokovaním redukcie cGMP liek Vizarsin obnovuje erektilnú funkciu. Na dosiahnutie erekcie je vždy potrebná sexuálna stimulácia.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Vizarsin?
Keďže liek Vizarsin je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukazujú jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Viagra. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú riziká a prínosy spojené s užívaním lieku Vizarsin?
Keďže Vizarsin je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká majú byť rovnaké.
Prečo bol liek Vizarsin schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že liek Vizarsin má porovnateľnú kvalitu a biologickú rovnocennosť s liekom Viagra. Výbor CHMP preto zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Viagra prínosy prevyšujú zistené riziká. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Vizarsin na trh.
Ďalšie informácie o lieku Vizarsin
Dňa 21. septembra 2009 vydala Európska komisia spoločnosti Krka, dd, Novo mesto povolenie na uvedenie lieku Vizarsin na trh platné v celej Európskej únii.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Vizarsin sa nachádza tu.
Úplné znenie správy EPAR referenčného lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2009.
