AISOSKIN ® Isotretinoin

AISOSKIN® je liek na báze izotretinoínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Retinoidy na liečbu akné.

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie AISOSKIN ® Isotretinoin

AISOSKIN ® je indikovaný na liečbu ťažkej akné rezistentnej na bežnú lokálnu liečbu a charakterizovaný cystickou uzlinou, ktorá sa šíri aj do trupu.

Mechanizmus účinku AISOSKIN ® Isotretinoin

Izotretinoín, aktívna zložka AISOSKINu®, je retinoid odvodený z trans-retinalovej kyseliny charakterizovaný dôležitými biologickými účinkami, ktoré zvyčajne vyžadujú preprogramovanie génovej expresie.

Odobraté perorálne Isotretinoín sa vstrebáva na gastrointestinálnej úrovni a distribuuje sa do kruhu, ktorý sa viaže hlavne na albumín, cez ktorý sa dostáva do kožného prostredia, kde vykonáva hlavne terapeutický účinok.

Hoci nie je úplne charakterizovaný, hypotetický mechanizmus účinku izotretinoínu poskytuje konkrétnu zmenu programovania expresie génu, ktorá vedie k:

redukcia zápalového stimulu, pravdepodobne prostredníctvom kontroly syntézy protizápalových mediátorov;
zníženie proliferácie keratinocytov s normalizáciou stratum corneum;
sebostatickú aktivitu, užitočnú na redukciu tvorby kožného mazu, ideálne rastové médium pre komedogénne bakteriálne kmene, ako je napríklad Proprionibacetrium acnes;
zníženie objemu mazových žliaz.

Všetky vyššie uvedené aktivity zaručujú rýchlu regresiu lézií akné, dokonca aj tých najzápalnejších, s obnovením fyziologickej rovnováhy kože.

Po jeho aktivite a po metabolizme v pečeni sa Isotretinoin vylučuje rovnakým množstvom stolice a močom.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

BARIÉRA KOŽE A TERAPIA S ORÁLNYM ISOTRETINOINOM

J Drugs Dermatol. 1. jún 2013; 12 (6): 626-31.

Zaujímavá práca, ktorá ukazuje, aké dôležité je adekvátne zachovať kožnú epidermálnu bariéru pred začatím perorálnej liečby izotretinoínom, vzhľadom na schopnosť týchto pacientov určiť, najmä v počiatočných štádiách liečby, zhoršenie klinického obrazu, čím sa uľahčí nástup kožných lézií a potenciálnej bakteriálnej kolonizácie.

PREDICTÍVNE FAKTORY ÚČINNOSŤ TERAPIE S ISOTRETINOINOM

Eur J Dermatol. 24. jún 2013 [Epub pred tlačou]

Štúdia opisujúca prítomnosť pozitívnych prediktívnych faktorov pre účinnosť perorálnej liečby izotretinoínom pri akné, ako sú: nízka telesná hmotnosť, hypoglykemická diéta, absencia fajčenia, rákosie v rannom štádiu bez postihnutia krku.

ISOTRETINOIN A INTESTINÁLNE INFLAMMATORY. \ T

J Am Acad Dermatol. 2013 14. máj.

Veľmi zaujímavá štúdia, ktorá spája v približne 2200 prípadoch výskyt alebo akútne zápalové črevné patologické stavy po perorálnom užití izotretinoínu, čím sa zdôrazňuje význam správneho farmakovigilančného protokolu.

Spôsob použitia a dávkovanie

AISOSKIN®

Isotretinoin 10-20 mg mäkké kapsuly.

Terapeutická schéma so systémovými retinoidmi užitočnými v priebehu akné by mala byť definovaná lekárom, ktorý má skúsenosti s takýmito liečbami, berúc do úvahy potreby pacienta, jeho klinický obraz a potenciálne vedľajšie účinky, ktoré táto terapia prináša.

Trvanie terapeutického cyklu by malo byť v zásade medzi 16 a 24 týždňami, pričom celková dávka zvolená lekárom by sa mala rozdeliť do dvoch rôznych dávok, ktoré sa majú užívať spolu s dvoma hlavnými jedlami.

Upozornenia AISOSKIN ® Isotretinoin

Perorálny príjem izotretinoínu nevyhnutne vyžaduje dohľad lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou retinoidov, vzhľadom na mnohé vedľajšie účinky liečby a vysoké riziká pre zdravie pacienta.

Medzi najdôležitejšími opatreniami, ktoré musí z času na čas opakovať lekár zodpovedný za liečbu, je potrebné pamätať:

nepretržite monitorovať neprítomnosť tehotenstva u žien vo fertilnom veku, pred, počas a najmenej 5 týždňov po ukončení liečby, vzhľadom na zjavné teratogénne účinky retinoidov;
aby sa zabránilo priamemu vystaveniu ultrafialovým lúčom, vzhľadom na fotosenzibilizačnú silu liečiva;
vyhnúť sa invazívnym dermatologickým zákrokom aj po ukončení liečby, vzhľadom na možné vedľajšie účinky na kožu:
pravidelne monitorovať funkciu pečene a obličiek;
monitorovať parametre metabolizmu lipidov u pacientov trpiacich metabolickými poruchami.

Preto je nevyhnutný nepretržitý lekársky dohľad na udržanie účinnosti liečby a na ochranu zdravia pacienta.

AISOSKIN ® obsahuje medzi svojimi pomocnými látkami sorbitol a sójové oleje, preto je kontraindikovaný u pacientov trpiacich intoleranciou fruktózy a alergiou na sóju.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Vzhľadom na jasné teratogénne účinky retinoidov, ktoré zahŕňajú abnormality centrálneho nervového systému, dimorfizmy tváre, rozštiepenie rtu a podnebia, kardiovaskulárne a iné abnormality, je gravidita absolútnou kontraindikáciou pre príjem lieku AISOSKIN®.

Kontraindikácia použitia AISOSKINu by sa mala rozšíriť aj na dojčenie vzhľadom na schopnosť izotretinoínu prejsť cez prsný filter, ktorý sa sústreďuje v materskom mlieku.

interakcie

Pacient užívajúci AISOSKIN ® by sa mal vyhnúť užívaniu tetracyklínu a vitamínu A kvôli možným vedľajším účinkom na zdravie pacienta.

Kontraindikácie AISOSKIN ® Isotretinoin

Použitie AISOSKINu® je kontraindikované u pacientov, ktorí sú precitlivení na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok počas gravidity a laktácie u žien vo fertilnom veku, ktoré nedodržiavajú protokol o prevencii tehotenstva, u pacientov so závažnými ochoreniami pečene. a obličiek a u pacientov liečených tetracyklínom.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Liečba liekom AISOSKIN ® sa vyznačuje mnohými vedľajšími účinkami, ktoré sú našťastie závislé od dávky a okamžite sa zastavia po ukončení liečby.

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky patrí: anémia, zvýšená ESR, trombocytopénia, neutropénia, trombocytóza, bolesť hlavy, epistaxa, suchosť nosa, zvýšené transaminázy, dermatitída, svrbenie, exfoliácia kože, zvýšené triglyceridy, artralgia, myalgia a asténia.

Psychiatrické poruchy, závažné poruchy obličiek a gastroenterické poruchy sú našťastie zriedkavejšie