TIRACRIN® Levothyroxín

TIRACRIN® liečivo na báze levotyroxínu sodného

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Prípravky na štítnu žľazu

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie TIRACRIN ® Levothyroxín

TIRACRIN ® sa používa v prípadoch hypotyreózy, netoxickej difúznej strumy, Hashimotovej tyreoiditídy a ďalších zápalových ochorení postihujúcich štítnu žľazu.

Mechanizmus účinku TIRACRIN ® Levothyroxín

TIRACRIN® je liek na báze levotyroxínu, ľavotočivého izoméru tyroxínu, jódovanej aminokyseliny zabudovanej v glykoproteíne známom ako tyreoglobulín.

Tento hormón produkovaný folikulárnymi bunkami štítnej žľazy sa normálne syntetizuje a akumuluje vo folikuloch štítnej žľazy, ktoré sa uvoľňujú do obehu, ak je to potrebné, po stimulácii vyvolanej hormónom hypofýzy TSH.

Levotyroxín spolu s trijódtyronínom pôsobí na periférnej úrovni, kontroluje aktivitu rôznych orgánov a tkanív a významne ovplyvňuje rast tela, termogenézu, kardiovaskulárnu aktivitu, aktivitu nervového systému a metabolizmus všeobecne.

Podmienky hypotyreózy, charakterizované znížením produkcie týchto hormónov, sú preto sprevádzané výrazným znížením metabolických kapacít a zhoršením normálnych organických aktivít, ktoré významne ovplyvňujú zdravotný stav pacienta.

V týchto prípadoch, okrem iných sekundárnych patológií, sa stáva základným pre ochranu ľudského zdravia, náhradnú liečbu levotyroxínom.

Tento liek sa orálne rýchlo dostáva do gastrointestinálneho prostredia, kde sa absorbuje vo veľmi variabilných množstvách od jednotlivca k jedincovi a je spojený so špecifickými plazmatickými proteínmi transportovanými do periférnych tkanív.

Metabolizmus, najmä pečeňového pôvodu, umožňuje elimináciu účinnej látky glukokronátom cez stolicu.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. LEVOTIROXÍNOVÉ A KARDIOVASKULÁRNE RIZIKOVÉ FAKTORY

Liečba subklinickej hypotyreózy levotyroxínom sa ukázala ako obzvlášť užitočná pri znižovaní niektorých rizikových faktorov spojených s nástupom kardiovaskulárnych ochorení. Táto štúdia potvrdzuje ústrednú úlohu hormónov štítnej žľazy pri kontrole integrovaného metabolizmu.

2. FUNKČNOSŤ TYROIDU A CHOLESTEROLU

Je známe, ako hormóny štítnej žľazy môžu regulovať metabolizmus lipidov a najmä cholesterolu. Táto štúdia ukazuje, že pacienti so zníženou funkciou štítnej žľazy predstavujú zvýšenú hladinu cirkulujúceho LDL cholesterolu a ako to môže predstavovať potenciálny rizikový faktor pre rozvoj kardiovaskulárnych ochorení. Údaje získané z tejto práce poukazujú na potrebu skríningu lipidemických koncentrácií u pacientov s otvoreným alebo subklinickým hypotyreoidizmom.

3. HYPERTHROIDIZMUS A ZDRAVIE KOSTÍ

Z klinických a experimentálnych skúseností je známe, že zvýšená funkcia štítnej žľazy alebo tyreotoxikóza vyvolaná vysokými koncentráciami hormónov štítnej žľazy môže byť zjavne spojená s poškodením kostí charakterizovaným nadmernou resorpciou tvárou v tvár miernej depozícii. Tento aspekt sa stáva obzvlášť dôležitým pre ženy v menopauze, ktoré podstupujú substitučnú liečbu, a pre všetkých, ktorí tieto lieky zneužívajú.

Spôsob použitia a dávkovanie

TIRACRIN ® 100 mcg tablety sodnej soli levotyroxínu:

hoci boli definované rozsahy použitia v rozmedzí od 50 do 200 mcg na deň u dospelých, špecifická dávka sa značne líši od pacienta k pacientovi v závislosti od fyziopatologických stavov, klinického obrazu a súvisiacich terapeutických cieľov.

Preto má zásadný význam, aby Váš lekár stanovil dávku po dôkladnom klinickom zhodnotení zdravotného stavu pacienta.

Upozornenia TIRACRIN ® Levothyroxín

Aj keď sa lieky a výrobky na báze hormónov štítnej žľazy používajú v mnohých oblastiach bez lekárskych kritérií, je potrebné pripomenúť, že príjem levotyroxínu je odôvodnený výlučne lekárskymi potrebami v dôsledku zníženej funkcie štítnej žľazy

Zneužívanie týchto produktov môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky, napríklad vážne ohroziť zdravotný stav pacienta.

Z toho istého dôvodu by malo lekárskej terapii predchádzať starostlivé klinické hodnotenie zamerané na potvrdenie potreby farmakologickej liečby a sprevádzané pravidelným monitorovaním koncentrácií TSH a transamináz v krvi, aby sa posúdila primeranosť prebiehajúcej liečby.

Niektoré vedľajšie účinky spôsobené podávaním TIRACRINu® by mohli znížiť normálne vnímavé a reaktívne schopnosti pacienta, čo by mohlo viesť k nebezpečenstvu používania strojov a vozidiel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Početné štúdie podporujú dobrý bezpečnostný profil levotyroxínu, ktorý sa užíva v terapeutických dávkach a pod prísnym lekárskym dohľadom, o zdraví plodu napriek skutočnosti, že táto účinná látka môže ľahko prejsť placentárnou bariérou a čiastočne sa vylučuje aj v materskom mlieku.

Vzhľadom na zvýšený dopyt a rozhodujúcu úlohu týchto hormónov vo vývoji plodu má preto zásadný význam zvládať hypotyreózu počas tehotenstva.

interakcie

Početné metabolické dôsledky, ktoré charakterizujú biologickú aktivitu hormónov štítnej žľazy, vystavujú TIRACRIN® rôznym možným interakciám s liekmi.

Levothyroxín môže v skutočnosti zmeniť funkciu hypoglykemických liekov a derivátov kumarínu, vystaviť pacienta možným metabolickým a hemoragickým následkom, zatiaľ čo cholestyramín, lieky obsahujúce hliník, železo a vápnik, salicyláty, dicumarol, furosemid, klofibrát, fenytoín, glukoritikoidy, beta-sympatolytiká amiodarón a jódované kontrastné látky, estrogény, barbituráty, proguanil, antiepiliektiká a zlúčeniny obsahujúce sóju by mohli zmeniť normálne farmakokinetické vlastnosti TIRACRINu®, ktoré znižujú jeho terapeutický účinok.

Kontraindikácie TIRACRIN ® Levothyroxín

TIRACRIN ® je kontraindikovaný v prípade neliečenej adrenálnej insuficiencie, neliečenej hypofyzárnej insuficiencie, neliečenej tyreotoxikózy, akútneho infarktu myokardu, akútnej myokarditídy a pancarditídy a precitlivenosti na liečivo alebo jeho pomocné látky.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Rozsiahle klinické štúdie a starostlivé monitorovanie po uvedení lieku na trh definujú dobrú bezpečnosť a vynikajúcu znášanlivosť lekárskej liečby levotyroxínom, keď sú správne nastavené.

Vedľajšie účinky, v niektorých prípadoch dokonca závažné, boli namiesto toho pozorované po nesprávnych dávkach alebo po nekontrolovanom zneužívaní tohto lieku.

Vzhľadom na kľúčovú úlohu hormónov štítnej žľazy vo všeobecnom metabolizme môžu byť pozorované nežiaduce reakcie korelované s klasickou symptomatológiou hypertyreózy charakterizovanou arytmiami, tachykardiou, anginóznou bolesťou, hypertenziou, srdcovým zlyhaním a zástavou, bolesťou hlavy, hyperexcitabilitou, nespavosťou, trasom, citovou labilitou, epilepsiou. strata vlasov, rozšírené zápalové reakcie, zmena funkcie nadobličiek, zmena transamináz, nauzea, vracanie, kŕče, bolesť brucha a osteoporóza.