ZANIZAL® Nizatidín

ZANIZAL® je liek na báze Nizatidínu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antireflux - Antiulcer - antagonisti H2 receptorov

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ZANIZAL ® Nizatidina

ZANIZAL® je indikovaný na liečbu tých morbídnych prejavov spojených s hyperaciditou žalúdka.

Presnejšie, tento liek je zvlášť indikovaný pri liečbe dvanástnikového vredu, žalúdočného vredu, vredov spojených s liečbou nesteroidnými protizápalovými liekmi a gastroezofageálnej refluxnej ezofagitídy.

Mechanizmus účinku ZANIZAL ® Nizatidin

Nizatidín obsiahnutý v ZANIZAL® je jedným z analógov vytvorených z cimetidínu, s ktorým zdieľa mechanizmus účinku a chemickú štruktúru.

Táto aktívna zložka, ktorá sa v skutočnosti podáva orálne, sa rýchlo absorbuje na gastrointestinálnej úrovni a dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu v priebehu dvoch hodín, pričom biologická dostupnosť je vyššia ako 70% z celkovej odobratej dávky, a teda vyššia ako jej predchodcovia.

Prostredníctvom cirkulačného prúdu selektívne dosiahne receptory histamínu H2, inhibujúc pôsobenie, aktiváciou adenylátcyklázy a AMCP, aktivácie výmenníka H + / K + a okyslenia obsahu žalúdka,

Selektívne blokovanie týchto receptorov, normálne aktivované acetylcholínom, gastrínom a histamínom, umožňuje optimálnu kontrolu bazálnej aj múčky indukovanej kyslosti žalúdka, čím sa zabráni nástupu hyperacidity.

Po jeho pôsobení, s pomerne rýchlym polčasom, sa nizatidín vylučuje hlavne renálnou cestou.

Medzi najdôležitejšie výhody v porovnaní s inými účinnými látkami rovnakej farmaceutickej kategórie je možné pozorovať najúčinnejšiu biologickú aktivitu a absenciu inhibície cytochrómu p450, ktorá sa podieľa na metabolizme rôznych účinných látok.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. NIZATIDÍN A INÉ H2 ANTAGONISTY V EROZÍVNOM ESOFAGITE

Gastroezofageálny reflux je často sprevádzaný erozívnou ezofagitídou, niekedy s histologicky dôležitými zmenami. V tejto komparatívnej štúdii sa ukázalo, že nizatidín je zvlášť užitočný ako pri remisii ochorenia, tak pri prevencii recidív, čím sa stal najúčinnejším antagonistom H2 histamínového receptora.

2. NIZATIDÍN V PEDIATRICKOM VEKU

Táto štúdia predstavuje jednu z mála prác, v ktorých sa testovala účinnosť a bezpečnosť nizatidínu podávaného v detskom veku. Napriek nízkemu počtu zaradených pacientov, čo nám neumožňuje vyvodiť štatisticky významné závery, sa ukázalo, že liečba je účinná pri znižovaní symptómov spojených s gastroezofageálnym refluxom u 82% pacientov liečených nežiaducimi reakciami, ktoré splnili očakávania.

3. NIZATIDÍN A ZVÝŠENIE HMOTNOSTI PSYCHIATRICKÝCH PACIENTOV

U mnohých schizofrenických pacientov, ktorí podstúpili liekovú terapiu, bol pravdepodobne zaznamenaný nárast hmotnosti, pravdepodobne spojený s de reguláciou hormónov, najmä leptínu. Táto štúdia čiastočne odôvodňuje účinnosť nizatidínu proti nadmernej hmotnosti, čo dokazuje, ako súčasné podávanie tohto lieku môže zabrániť nárastu telesnej hmotnosti, pravdepodobne pôsobením na hladiny leptínu.

Spôsob použitia a dávkovanie

ZANIZAL ® kapsuly s obsahom 150 - 300 mg nizatidínu: \ t

terapeutická schéma na liečenie vredov zvyčajne zahŕňa užívanie 150/300 mg nizatidínu denne počas najmenej 4 týždňov, čo je doba užitočná na ich liečenie.

Ak nebola pozorovaná účinná terapeutická odpoveď, bolo by užitočné predĺžiť liečbu o ďalšie 4 týždne.

V každom prípade by mal lekár po starostlivom zhodnotení klinického obrazu pacienta a súvisiacich terapeutických cieľov stanoviť optimálnu dávku a načasovanie príjmu.

Upozornenia ZANIZAL ® Nizatidin

ZANIZAL ® sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou a pod prísnym lekárskym dohľadom u pacientov so zníženou funkciou obličiek a pečene, aby sa zabránilo hromadeniu potenciálne nebezpečných metabolitov.

Bolo by tiež užitočné uskutočniť starostlivý skríning pacientových žalúdočných patológií predtým, ako sa pristúpi k použitiu nizatidínu, aby sa zabránilo tomu, aby táto účinná zložka maskovala niektoré dôležité znaky potrebné na včasnú diagnostiku.

Prítomnosť ospalosti, bolesti hlavy a závratov medzi vedľajšími účinkami spojenými s liečbou ZANIZALom® by mohla spôsobiť nebezpečenstvo používania strojov a vozidiel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neprítomnosť relevantných štúdií týkajúcich sa použitia nizatidínu v gravidite neumožňuje stanoviť bezpečnostný profil tejto účinnej látky na zdravie plodu, a preto je kontraindikovaný tak počas tehotenstva, ako aj v nasledujúcom období dojčenia.

interakcie

Neschopnosť nizatidínu inhibovať aktivitu cytochrómu p450 umožňuje jeho použitie v spojení s liečivami normálne metabolizovanými týmto enzýmom, bez akejkoľvek zmeny farmakokinetických vlastností.

Táto charakteristika predstavuje jednu z najdôležitejších výhod spojených s liečbou ZANIZALom® v porovnaní s inými antagonistami H2 receptorov.

Kontraindikácie ZANIZAL ® Nizatidin

ZANIZAL ® je kontraindikovaný u pacientov, ktorí sú precitlivení na nizatidín alebo iné účinné látky v tej istej farmaceutickej kategórii vzhľadom na možný vývoj skrížených reakcií.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Najznámejšie vedľajšie účinky spojené s liečbou liekom ZANIZAL® boli potenie, žihľavka a ospalosť, ktoré nemali žiadne osobitné klinické dôsledky.

Na druhej strane, najmä u rizikových pacientov, bol pozorovaný výskyt hepatocelulárneho poškodenia so zvýšenými sérovými transaminázami, zníženým sexuálnym libido, mentálnym vedením, trombocytopéniou, hyperurikémiou, anafylaxiou a hypereozinofíliou v prípade precitlivenosti.

V každom prípade boli symptómy reverzibilné, keď bola liečba prerušená.