Čo je liek Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku irbesartan. dostupné v bielych, oválnych tabletách (75, 150 a 300 mg).
Irbesartan Teva je "generický liek", čo znamená, že je podobný "referenčnému lieku", ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Aprovel. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa liek Irbesartan Teva používa?
Liek Irbesartan Teva sa používa u pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysoký krvný tlak). Výraz "esenciálny" znamená, že hypertenzia nemá žiadnu zjavnú príčinu. Liek Irbesartan Teva sa tiež používa na liečbu ochorenia obličiek u pacientov s hypertenziou a diabetom 2. typu (cukrovka nezávislá od inzulínu). Použitie Irbesartan Teva sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov, pretože pre túto vekovú skupinu nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti.
Liek je dostupný len na lekársky predpis .
Ako sa liek Irbesartan Teva užíva?
Irbesartan Teva sa má užívať ústami, s jedlom alebo bez jedla. Zvyčajná odporúčaná dávka je 150 mg raz denne. Ak nie je krvný tlak dostatočne kontrolovaný, dávka môže byť zvýšená na 300 mg denne alebo môžu byť pridané iné lieky na hypertenziu, napríklad hydrochlorotiazid. U pacientov podstupujúcich hemodialýzu (technika čistenia krvi) alebo u pacientov starších ako 75 rokov sa môže použiť úvodná dávka 75 mg.
U pacientov s hypertenziou a diabetom 2. typu sa Irbesartan Teva pridáva k iným liekom na hypertenziu. Liečba sa začína dávkou 150 mg raz denne, ktorá sa zvyčajne zvyšuje až na 300 mg raz denne.
Akým spôsobom liek Irbesartan Teva účinkuje?
Účinná látka lieku Irbesartan Teva, irbesartan, je „antagonista receptora angiotenzínu II“, čo znamená, že blokuje účinok hormónu v tele nazývaného angiotenzín II, ktorý je silným vazokonstriktorom (látka, ktorá zužuje krvné cievy). ). Blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II normálne pripája, irbesartan blokuje účinok hormónu, čo umožňuje rozšírenie ciev. To spôsobuje pokles krvného tlaku a znižuje riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako je mŕtvica.
Ako bol liek Irbesartan Teva skúmaný?
Keďže liek Irbesartan Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na zistenie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aprovel. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Irbesartan Teva?
Keďže liek Irbesartan Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako jeho prínosy a riziká.
Prečo bol liek Irbesartan Teva povolený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že liek Irbesartan Teva má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Aprovel. Výbor CHMP preto zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Aprovel, prínosy prevažujú nad zistenými rizikami. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Teva na trh.
Ďalšie informácie o lieku Irbesartan Teva
Dňa 30. októbra 2009 Európska komisia vydala spoločnosti Teva Pharma BV povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Irbesartan Teva sa nachádza tu.
Úplné znenie správy EPAR referenčného lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2009.
