GLIBOMET ® - Metformín + Glibenklamid

GLIBOMET® liečivo na báze hydrochloridu metformínu a glibenklamidu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Orálne hypoglykemické látky, kombinovaná liečba

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie GLIBOMET ® - Metformín + Glibenklamid

GLIBOMET® sa používa ako lieková terapia pre diabetes mellitus druhého typu, ktorý nie je adekvátne kompenzovaný diétou alebo sulfonylmočovinami a biguanidmi.

Mechanizmus účinku GLIBOMET ® - Metformín + Glibenklamid

Asociácia v fixných dávkach metformínu a glibenklamidu, pozorovaná v GLIBOMET®, zaručuje dobrú kontrolu glykémie u diabetických pacientov, ktorí nereagujú na jednoduchú liečbu sulfonylmočovinami alebo biguanidmi, pričom kombinujú komplementárne mechanizmy účinku.

V skutočnosti, keď je glibenklamid absorbovaný na črevnej úrovni, schopný dosiahnuť beta bunku pankreasu inhibíciou draslíkového kanála patriaceho do skupiny SUR a uľahčeniu depolarizácie plazmatickej membrány s následným uvoľňovaním inzulínu, metformín pôsobí na úrovni tkanivá citlivé na inzulín, uľahčujúce príjem glukózy na jednej strane a inhibíciu syntézy endogénnej glukózy na strane druhej.

V obidvoch prípadoch sa účinné látky užívané perorálne a absorbované na črevnej úrovni vylučujú hlavne močom.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. POROVNANIE TERAPIE

Kombinovaná liečba metformínom / glibenklamidom sa ukázala ako menej účinná ako liečba glimepiridom / metformínom pri znižovaní kontroly glykemického profilu, znižovania hladín glykozylovaného hemoglobínu u pacientov s diabetom typu II, ktorí neboli dostatočne kompenzovaní individuálnymi terapiami.

2. KARDIOVASKULÁRNE RIZIKO A HYPOGLYKISTICKÉ DROGY

Veľmi zaujímavá štúdia, ktorá testovala kardiovaskulárne riziko vyvolané rôznymi orálnymi hypoglykemickými liekmi. Štúdia demonštruje, ako môžu byť látky podporujúce sekréciu inzulínu, ako sú sulfonylmočoviny, spojené s vyšším rizikom, ako napríklad s metformínom, čím sa zdôrazňuje význam vedľajších účinkov týchto liekov na srdce.

3. BEZPEČNOSŤ KOMBINOVANÉHO OŠETRENIA

Liečba diabetu typu II s fixnými dávkami metformínu a glibenklamidu sa ukázala byť bezpečnejšia ako jednorazová terapia, pretože môže vyvolať rovnaký terapeutický účinok s významne nižšími dávkami účinných látok. Tento typ dávkovania je teda schopný znížiť výskyt niektorých vedľajších účinkov.

Spôsob použitia a dávkovanie

GLIBOMET ® tablety so 400 mg metformínu a 2, 5 mg glibenklamidu alebo 400 mg metformínu a 5 mg glibenklamidu: \ t

hoci odporúčaná úvodná dávka je dve tablety denne, ktoré sa užívajú počas hlavných jedál, je potrebné, aby Váš lekár po dôkladnom zhodnotení fyziopatologického stavu pacienta a jeho glykemických hodnôt formuloval správnu dávku.

Upozornenia GLIBOMET ® - Metformín + Glibenklamid

Liečba perorálnymi hypoglykemickými liekmi by mala predchádzať a sprevádzať nefarmakologické opatrenia, ako je napríklad plánovaná fyzická aktivita a vyvážená strava.

Na to, aby terapia priniesla adekvátne výsledky minimalizáciou rizika výskytu vedľajších účinkov, je potrebné periodické monitorovanie hladín glykémie, funkcie pečene a obličiek.

Okrem toho musí byť pacient informovaný o správnom manažmente diabetickej choroby ao možných vedľajších účinkoch, aby mohol včas rozpoznať príznaky a nakoniec sa uchýliť k prístreškom.

V prípade traumy, chirurgického zákroku, infekčných ochorení a horúčky môže byť nevyhnutné zastaviť liečbu perorálnymi hypoglykemickými látkami a poskytnúť inzulín.

Je potrebné pripomenúť, že liečba sulfonylmočovinami môže byť spojená s hemolytickou anémiou u pacientov s nedostatkom G6PD.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

GLIBOMET ® je kontraindikovaný počas gravidity a laktácie vzhľadom na prítomnosť aktívnych zložiek s nízkym bezpečnostným profilom pre zdravie plodu a dojčiat.

Gestačný diabetes by sa preto mal liečiť farmakologicky účinnejšími a bezpečnejšími liekmi, ako je inzulín.

interakcie

Pozorované interakcie pre GLIBOMET® sú v podstate spôsobené prítomnosťou glibenklamidu a metformínu.

Preto v prípade glibenklamidu by súčasné užívanie dicumarolu a jeho derivátov, inhibítorov MAO, fenylbutazónu a derivátov, chloramfenikolu, probenecidu, cyklofosfamidu, salicylátov, adrenalínu, kortikosteroidov, perorálnych kontraceptív a tiazidových diuretík mohlo zmeniť jeho normálne farmakokinetické vlastnosti, zatiaľ čo príjem \ t acool, glukokortikoidy, betagonisty, diuretiká a ACE inhibítory by mohli zmeniť terapeutickú kapacitu metformínu.

Je tiež dôležité si uvedomiť, že podávanie jódovaných kontrastných látok môže znížiť funkciu obličiek, čo vedie k akumulácii metformínu potenciálne toxického pre zdravie pacienta a zodpovedného za laktátovú acidózu.

Kontraindikácie GLIBOMET ® - Metformín + Glibenklamid

GLIBOMET ® je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú z ich pomocných látok, trpiacich gestačným diabetom, diabetom prvého typu, diabetickým ochorením, diabetickou keto acidózou, zníženou funkciou pečene a obličiek, kardiovaskulárnymi a respiračnými chorobami, alkoholizmom, gangrénou a dlhodobé pôstu alebo zle vyvážená strava.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Ukázalo sa, že liečba GLIBOMETom® je dobre tolerovaná s prítomnosťou klinicky málo relevantných a prechodných vedľajších účinkov.

Vo väčšine prípadov boli v skutočnosti najviac popísané nežiaduce reakcie tie, ktoré ovplyvňovali gastrointestinálny trakt, s nevoľnosťou, vracaním a hnačkou, postihujúcimi kožu kožnými reakciami z precitlivenosti, bolesťami hlavy a závratmi.

Závažnejšie vedľajšie účinky, ako sú hypoglykemické krízy alebo laktátová acidóza, sa pozorovali zriedkavo au pacientov s predispozíciou.