ZERINOL® Paracetamol + chlórfenamín

ZERINOL® je liek na báze paracetamolu + chlorfenamín maleátu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Analgetiká a antipyretické lieky

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ZERINOL ® Paracetamol + chlórfenamín

ZERINOL ® je indikovaný na liečbu príznakov spojených s chladením a stavmi chrípky.

Mechanizmus účinku ZERINOL ® Paracetamol + chlórfenamín

ZERINOL ® je účinný liek na liečbu charakteristických príznakov chladiacich a chrípkových stavov, a to vďaka prítomnosti dvoch rôznych účinných látok s komplementárnymi terapeutickými aktivitami.

Presnejšie:

Paracetamol je schopný selektívne inhibovať neuronálne izoformy cyklooxygenáz, ktoré sú teraz známe ako COX 3, čo vedie k významnému zníženiu koncentrácií prostaglandínu E2 a bradykinínu, zodpovedného za horúčku a bolesť prítomnú v týchto stavoch.

Antipyretické a analgetické vlastnosti ZERINOLu® sa preto pripisujú tejto účinnej látke.

Chlorfenamínmaleát je na druhej strane prvou generáciou Hl antihistaminikum, ktorý je schopný súťažiť s histamínom o väzbu na miesta receptora H1 a je schopný znížiť symptómy spojené s chladiacimi stavmi a najmä s nazálnou sekréciou, slzením a preťažením. slizníc v dôsledku zvýšenej vaskulárnej permeability.

Obe účinné látky užívané orálne, aj keď s rôznou kinetikou, sú absorbované črevnou sliznicou a viazané na plazmatické proteíny distribuované medzi rôzne tkanivá.

Po intenzívnom pečeňovom metabolizme, ktorý zahŕňa účasť cytochrómových enzýmov, sa následne eliminujú hlavne obličkami.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. PARACETAMOL V ZAOBCHÁDZANÍ S EMICRANIOU

Cochrane Database Syst Rev. 2010 Nov 10; (11): CD008040.

Štúdia dokazujúca, že užívanie 1000 mg paracetamolu môže byť účinné pri znižovaní bolesti prítomnej v prípadoch migrény, bez vývoja závažných vedľajších účinkov.

2. ÚČINNOSŤ ORÁLNEHO PARACETAMOLU V ZNÍŽENÍ FEBRUÁRA

Acad Emerg Med. 2011 Apr; 18 (4): 360-6.

Práca vykonaná na 105 subjektoch, ktoré preukázali, že paracetamol sa užíva perorálne, môže byť rovnako účinná ako intravenózna pri stanovení redukcie horúčky indukovanej endotoxínom, čím sa simulujú následky bakteriálnej infekcie.

3. KOMBINOVANÁ TERAPIA A ZÍSKANÁ EMOPHILIA

Ann Pharmacother. 2004 Sep, 38 (9): 1432-4. Epub 2004 júl 20.

Talianska štúdia ukazujúca prípad, v ktorom použitie paracetamolu a chlórfenamínu v kombinácii s inhibítorom faktora VIII určilo nástup získanej hemofílie, čo vážne ohrozilo zdravotný stav pacienta.

Spôsob použitia a dávkovanie

ZERINOL®

Tablety potiahnuté paracetamolom s obsahom 300 mg a 2 mg chlórfenamínu;

Čípky s 300 mg paracetamolu a 2 mg chlórfenamínmaleátu.

Dávkovacia schéma všeobecne zahŕňa užívanie tablety alebo čapíka dvakrát denne.

Akékoľvek úpravy u niektorých kategórií rizikových pacientov by mal definovať Váš lekár.

Upozornenia ZERINOL ® Paracetamol + chlórfenamín

Liečba ZERINOLOM® sa má chápať ako krátkodobá liečba, a preto sa nemá predĺžiť dlhšie ako 3 dni.

Prípadná neprítomnosť terapeutických účinkov alebo výskyt nežiaducich reakcií by mali viesť pacienta k tomu, aby kontaktoval svojho lekára, s ktorým by mal zvážiť možnosť prerušenia prebiehajúcej liečby.

Osobitná opatrnosť by mala byť namiesto toho vyhradená pre pacientov trpiacich nedostatkom pečeňových, obličkových a glukózo-6-fosfátdehydrogenázových enzýmov, v ktorých je riziko paracetamolu v pečeni a nefrotoxicite významne vyššie.

Aby sa znížil výskyt gastrointestinálnych symptómov, bolo by vhodné užívať liek na plný žalúdok.

ZERINOL ® v tabletách obsahuje sacharózu, preto by pacienti s diabetom mali venovať osobitnú pozornosť jeho konzumácii.

ZERINOL® v čapíkoch namiesto toho obsahuje metabisulfit sodný, excipient s potenciálne nebezpečnou alergickou aktivitou pre atopické subjekty.

Prítomnosť maleátu chlórfenamínu v lieku ZERINOL® by mohla spôsobiť ospalosť, preto by bolo vhodné vyhnúť sa vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov po užití tohto lieku.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Prítomnosť antihistaminika, ako je chlorfenamín maleát, v lieku ZERINOL® rozširuje uvedené kontraindikácie aj na tehotenstvo a nasledujúce obdobie dojčenia.

Potreba vyhnúť sa užívaniu ZERINOLU počas tehotenstva vyplýva z absencie klinických skúšok schopných charakterizovať bezpečnostný profil účinných látok, ktoré obsahuje, na zdravie plodu.

interakcie

Terapeutický účinok a bezpečnostný profil paracetamolu môže byť ohrozený súčasným užívaním: \ t

Alkohol, schopný zvýšiť pečeňovú toxicitu paracetamolu;
Diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty angiotenzínu II, metotrexát a cyklosporín, ktoré sú schopné indukovať zvýšenie toxicity paracetamolu;
Účinné zásady na pohyblivosť žalúdka, ktoré sú schopné určiť významné zmeny v absorpcii paracetamolu;
Antibiotiká a substráty cytochrómových enzýmov na zmeny ovplyvňujúce farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti;
NSAID a opioidy vzhľadom na zvýšený analgetický účinok ich interakcie.

Použitie antidepresív, neuroleptík, barbiturátov, sedatív a sedatív môže zároveň zvýšiť skromné sedatívne účinky chlórfenamín maleátu.

Kontraindikácie ZERINOL ® Paracetamol + chlórfenamín

Použitie ZERINOLU® je kontraindikované v prípade precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok, insuficienciu pečene a obličiek, hemolytickú anémiu vysokého stupňa a nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.

Neodporúčame používať ZERINOL ® u pacientov s glaukómom, hypertrofiou prostaty, stenózami pyloru a dvanástnika a obštrukciou krčka močového mechúra.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky opísané po užití ZERINOLu® sú jasne spôsobené prítomnosťou dvoch účinných látok.

Trombocytopénia, neutropénia a leukopénia s jej dôsledkami, hnačkou a bolesťou brucha, alergickými reakciami kože (urtikária, erytém, vyrážka) a vaskulárna (hypotenzia), hepatálna a nefrotoxicita môžu byť pripisované prítomnosti paracetamolu, zatiaľ čo ospalosť, asténia, fotosenzibilizácia, zhrubnutie bronchiálnych sekrétov a kontrakcia moču by namiesto toho mohli súvisieť s prítomnosťou chlorfenamín maleátu.