EGOGYN ® - Etinylestradiol + Levonorgestrel

EGOGYN® je liek na báze etinylestradiolu + levonorgestrelu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonálna antikoncepcia - Progestín a estrogény, fixná kombinácia

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie EGOGYN ® - antikoncepčná tabletka

EGOGYN ® sa používa ako perorálna antikoncepcia.

Akčný mechanizmus EGOGYN ® - antikoncepčná tabletka

Prítomnosť levonorgestrelu ako progestogénu robí EGOGYN® perorálnou antikoncepciou druhej generácie, preto sa narodil so zámerom znížiť najčastejšie vedľajšie účinky perorálnej antikoncepcie, ale stále nie je schopný riešiť problémy súvisiace s prírastkom hmotnosti a kožnými poruchami.

Antikoncepčné pôsobenie liečiva je sprostredkované prítomnosťou estrogénov a progestínov kombinovaných v koncentráciách, ktoré zaručujú inhibíciu sekrécie gonadotropínov, ktoré sú užitočné na blokovanie dozrievania oocytov a ovulácie a súčasne na zmenu chemicko-fyzikálnych vlastností hlienu. cervikálne a endometriálne potrebné na pôsobenie proti spermiám pozdĺž ženského genitálneho traktu a možné hniezdenie embryí.

Farmakokinetické vlastnosti týchto dvoch účinných látok, a najmä polčas odhadovaný na viac ako 20 hodín, umožňujú pacientovi zachovať maximálne pokrytie antikoncepciou jednoduchým užívaním jednej tablety denne v rovnakom čase každý deň.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. NÍZKE DODÁVATELIA A BODY HMOTNOSTI

Štúdia dokazujúca, že používanie nízkodávkových kontraceptív na báze etinylestradiolu a levonorgestrelu môže zaručiť lepšiu kontrolu telesnej hmotnosti a zloženia tela, čo prispieva k terapeutickému dodržiavaniu \ t

2. ÚSTNE ZMLUVY A EMOTIONÁLNE ZOBRAZENIE

Zaujímavá štúdia, ktorá demonštruje, ako marketing perorálnych kontraceptív schopných kontrolovať vedľajšie účinky antikoncepčnej liečby môže zabezpečiť stav fyzického zdravia ženy, ktorá je vystavená liečbe a jej emocionálnu pohodu.

3. PRÍPADNÁ SPRÁVA: CONTRACEPTIVES A CITOLITHIC HEPATITIS

Prípadové štúdie ukazujú pravdepodobnú súvislosť medzi perorálnym podávaním antikoncepcie a nástupom cytolytickej hepatitídy. Tieto dôkazy dokazujú význam lekárskeho dohľadu počas celého obdobia liečby.

Spôsob použitia a dávkovanie

EGOGYN® 0, 03 mg obalené tablety etinylestradiolu a 0, 150 mg levonorgestrelu:

užívanie perorálnych kontraceptív, ako je EGOGYN®, sa riadi veľmi presnými dávkovacími schémami a vyznačuje sa nepretržitým príjmom jednej tablety denne počas 21 dní v rovnakom čase, v ktorom sa striedajú periódy suspenzií dlhé 7 dní, v ktorých dochádza k suspenznému krvácaniu, ktoré sa podobá k spoločnej menštruácii.

Maximálna antikoncepčná sila sa vykonáva zavedením jednej tablety denne vždy v rovnakom čase, pričom táto kapacita má tendenciu postupne vybiehať po 36 hodinách od posledného príjmu, až kým úplne nezmizne po približne 7 dňoch pozastavenia, ktoré je potrebné na obnovenie liečby. fyziologická hormonálna rovnováha.

V prípade použitia predchádzajúcich hormonálnych antikoncepčných metód, nedávnych tehotenstiev alebo potratov, užívanie EGOGYNu® môže podliehať významným zmenám.

Varovania EGOGYN ® - antikoncepčné tabletky

Tak ako pri iných perorálnych kontraceptívach, aj pri EGOGYN® je potrebné starostlivo gynekologické vyšetrenie pred podaním, aby sa objasnila normatívna vhodnosť a prípadná prítomnosť kontraindikácií alebo situácií, ako napríklad zvýšenie rizika výskytu vedľajších účinkov.

Vzhľadom na schopnosť perorálnych kontraceptív zvýšiť riziko tromboembolických a pravdepodobne neoplastických príhod, ženy trpiace vaskulárnymi a srdcovými problémami, rizikové faktory kardiovaskulárnych ochorení, ako je fajčenie a obezita, zmeny funkcie pečene a obličiek, neurologické a psychiatrické poruchy a patologické stavy. Metabolické lieky, ako je diabetes, by mali starostlivo vyhodnotiť pomer nákladov a prínosov antikoncepčnej liečby so svojím lekárom a prípadne stanoviť harmonogram pravidelného monitorovania.

V týchto situáciách je správny vzťah medzi lekárom a pacientom zásadný, užitočný pri rozptýlení akýchkoľvek pochybností a obáv a zdôrazňovaní potreby rozpoznať možné príznaky, predsudky závažnejších patologických stavov.

EGOGYN ® obsahuje laktózu, takže jej príjem u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, malabsorpciou glukózy / galaktózy alebo intoleranciou laktózy môže byť spojený so závažnými gastrointestinálnymi poruchami.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Vzhľadom na chýbajúci správny charakterizačný profil perorálnych kontraceptív pri použití počas gravidity je podávanie EGOGYNU kontraindikované počas celého obdobia gravidity.

Táto kontraindikácia sa vzťahuje aj na ďalšie štádium dojčenia vzhľadom na schopnosť oboch účinných látok obsiahnutých v EGOGYN® prechádzať cez prsný filter a koncentrovať sa v materskom mlieku.

interakcie

Ako je známe, etinylestradiol aj levonorgestrel sa metabolizujú na úrovni pečene cytochrómovými enzýmami: enzymatickou skupinou, ktorá je obzvlášť citlivá na modulačnú aktivitu rôznych účinných látok.

Práve z tohto dôvodu by súčasný príjem lieku EGOGYN® a účinných látok, ako sú rifampicín, fenytoín, barbituráty, antiretrovirotiká, antibiotiká, bylinné prípravky, ako je ľubovník bodkovaný, ktorý môže zmeniť aktivitu vyššie uvedených enzýmov, mohol určiť farmakokinetické zmeny v schopná znížiť antikoncepčnú účinnosť liečiva.

Následnému užívaniu iných liekov musí nevyhnutne predchádzať lekárska konzultácia a prípadne kombinovaná s inými metódami antikoncepcie.

EGOGYN ® Kontraindikácie - Antikoncepčná tabletka

EGOGYN ® je kontraindikovaný v prípade súčasnej alebo predchádzajúcej venóznej trombózy, cievnej mozgovej príhody, hypertenzie, metabolických patológií, ako sú diabetes mellitus, hypertenzia a dyslipidémia, zmeny funkcie pečene a obličiek, malígne patológie, neuro-psychiatrické poruchy, motorické poruchy, nediagnostikované gynekologické poruchy a v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Rôzne klinické štúdie a starostlivé monitorovanie po uvedení lieku na trh ukazujú, že užívanie perorálnej antikoncepcie druhej generácie môže byť spojené s výskytom vedľajších účinkov, ako sú nevoľnosť, bolesť brucha, prírastok hmotnosti, bolesť hlavy, migréna, zmeny nálady a zvýšenie citlivosti prsníka s nežnosťou.

Klinicky relevantnejšie vedľajšie reakcie, ako sú tromboembolické príhody, hypertenzia, koronárna choroba srdca, hyperlipidémia a cholestatická žltačka, boli našťastie opísané len v niekoľkých prípadoch a obzvlášť u zvlášť predisponovaných pacientov.