Čo je Viagra?
Viagra je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sildenafil a je dodávaný ako modré tablety v tvare kosoštvorca (25, 50 alebo 100 mg).
Na čo sa Viagra používa?
Viagra sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (tiež nazývanou impotencia), čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu dostatočnú na uspokojivú sexuálnu aktivitu. Aby Viagra fungovala, je potrebná sexuálna stimulácia. Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Viagra užíva?
Odporúčaná dávka lieku Viagra je 50 mg užitá podľa potreby približne hodinu pred sexuálnou aktivitou. Ak sa Viagra užíva počas jedla, jeho účinok sa môže oneskoriť v porovnaní s hladovaním. V závislosti od účinnosti a vedľajších účinkov sa dávka môže zvýšiť na 100 mg alebo znížiť na 25 mg. Pacienti s problémami s pečeňou alebo závažnými problémami s obličkami by mali začať liečbu dávkou 25 mg. Neodporúča sa užívať viac ako jednu tabletu denne.
Ako Viagra účinkuje?
Účinná látka lieku Viagra, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Pôsobí tak, že blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý normálne znižuje hladiny látky nazývanej cyklický guanozínmonofosfát (cGMP). Počas normálnej sexuálnej stimulácie penis produkuje cGMP, ktorý spôsobuje relaxáciu houbovitého tkaniva penisu (kavernóznych tiel), čo umožňuje prívod krvi do kavernóznych teliesok, ktoré vytvárajú erekciu. Blokovaním degradácie cGMP Viagra obnovuje erektilnú funkciu. Na získanie erekcie je však vždy potrebná sexuálna stimulácia.
Aké štúdie boli vykonané na Viagra?
Na lieku Viagra sa vykonali štyri hlavné štúdie u 1 690 mužov vo veku od 19 do 87 rokov v porovnaní s placebom (zdanlivý liek) počas obdobia 12 až 26 týždňov. Z týchto štúdií boli dve fixné dávky (pacienti boli vždy liečení 25 mg alebo 50 mg alebo 100 mg) a dvaja boli variabilne dávkovaní (pacienti boli pôvodne liečení 25 mg a potom v závislosti od ich odpovede mohli prejsť pri 50 alebo 100 mg). Okrem toho sa uskutočnili štúdie na pacientoch s poraneniami miechy a diabetickými pacientmi. Hlavným meradlom účinnosti bola schopnosť získať a udržať erekciu, ktorá bola zaznamenaná v špeciálnom dotazníku vyplnenom doma pomocou hodnotiaceho systému založeného na 5-bodovej stupnici (kde 5 zodpovedá najlepšiemu výsledku).
Aký prínos preukázal liek Viagra v týchto štúdiách?
Vo všetkých štúdiách bol liek Viagra významne účinnejší ako placebo. V dotazníku sa skóre otázky, ako často bol pacient schopný mať pohlavný styk, zvýšilo z 2 bez liečby na 3 alebo 4 s liekom Viagra 50 mg. V štúdiách s fixnými dávkami bolo percento pacientov, u ktorých sa zaznamenalo zlepšenie, 62% (25 mg), 74% (50 mg) a 82% (100 mg) v porovnaní s 25% hlásenými u placeba.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Viagra?
Najčastejším vedľajším účinkom (pozorovaným u viac ako 1 pacienta z 10) je bolesť hlavy. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Viagra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Viagra by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na sildenafil alebo na inú pomocnú látku, alebo v prípadoch, keď sa neodporúča sexuálna aktivita (napr. U mužov, ktorí majú vážne srdcové problémy, ako je nestabilná alebo závažná angína). zlyhanie srdca). Nemali by ho užívať ani ľudia, ktorí mali stratu zraku v dôsledku problémov s prietokom krvi z nervovej optiky (non-arteritická predná ischemická optická neuropatia - NAION). Viagra sa nemá užívať s nitrátmi (typ lieku na liečbu angíny pectoris). Keďže liek Viagra sa neskúmal u pacientov so závažnými problémami s pečeňou, hypotenziou (nízky krvný tlak), nedávnou mozgovou príhodou alebo infarktom myokardu (srdcový infarkt) alebo so zavedenými dedičnými poruchami oka, ako je napríklad retinitis pigmentosa, títo pacienti nemajú užívať \ t použite ju.
Prečo bol liek Viagra schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Viagra prevyšuje jeho riziká pri liečbe mužov s erektilnou dysfunkciou. Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Viac informácií o Viagre:
Dňa 14. septembra 1998 Európska komisia udelila pre Pfizer Limited povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Pfizer Limited. Povolenie bolo obnovené 14. septembra 2003 a 14. septembra 2008.
Pre plné hodnotenie (EPAR) lieku Viagra kliknite sem.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2008.
