RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN® je liečivo na báze bezvodého magaldrátu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antacidá - antiulcera

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN® je indikovaný na liečbu všetkých patologických prejavov gastrointestinálneho traktu spojených s hyperaciditou žalúdka, ako sú dvanástnikové a žalúdočné vredy, refluxná ezofagitída, gastritída a gastro duodenitída.

Mechanizmus účinku RIOPAN ® Magaldrato

Magaldrát obsiahnutý v ROPOP® je monohydrátová zlúčenina pozostávajúca z horčíka a hliníka a ako taká je charakterizovaná antacidným a tlmivým účinkom, ktorý je exprimovaný neutralizáciou protónov obsiahnutých v žalúdočnej šťave.

Táto zlúčenina sa v skutočnosti neabsorbuje systémovou cirkuláciou, čím sa uskutočňuje jej terapeutický účinok priamo v intragastrickom lúmene, kde je schopný udržiavať pH v žalúdku v rozsahu hodnôt medzi 3 a 5, ktoré sú dokonale prispôsobené terapeutickým cieľom.

Okrem antacidného účinku, ktorý je veľmi dôležitý pri prevencii poškodenia slizníc žalúdka a pažeráka, sa magaldrát ukázal ako obzvlášť užitočný pri adsorpcii lyzolecitínu a žlčových kyselín, chrániacich sliznicu žalúdka pred poškodením vyvolaným týmito zložkami prítomnými v obsahu. refluxu žlče.

Metabolity odvodené z účinnej zložky sa zvyčajne eliminujú vo výkaloch vo forme nerozpustných solí hliníka.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ÚČINNOSŤ MAGALDRÁTU

Podávanie RIOPAN GELu obsahujúceho magaldrát zdravým dobrovoľníkom sa ukázalo ako mimoriadne rýchle na zabezpečenie zvýšenia intragastrického pH. V skutočnosti u týchto jedincov podávanie 800 mg magaldrátu zaručilo zvýšenie intragastrického pH na hodnoty nad 3 v priebehu iba 10 minút, hoci tlmivý účinok sa potom udržiaval po obmedzenú dobu.

2. GASTROESOFAGEO a MAGALDRATO REFLUX

Podávanie bezvodého magaldratu dospelým pacientom trpiacim gastroezofageálnym refluxom zaručilo úplnú remisiu symptomatológie u 74% liečených pacientov. Napriek dosiahnutému dobrému výsledku sa alginát ukázal ako účinnejší, čo umožňuje zlepšenie symptómov u 82% liečených pacientov a vyznačuje sa rýchlejším časovaním účinku.

3. AKCIA ANTILUCERA DEL MAGALDRATO, MECHANIZMUS AKCIE

Táto zaujímavá štúdia vykonaná na zvieracích modeloch žalúdočného vredu ukázala, že príjem bezvodého magaldrátu môže zaručiť regresiu symptómov spojených s žalúdočným vredom, uľahčiť hojenie, nielen znížiť intragastrickú kyslosť, ale tiež viesť k redukcii. lipidovej oxidácie buniek žalúdočnej sliznice.

Spôsob použitia a dávkovanie

RIOPAN ® žuvacie tablety s obsahom 800 mg bezvodého magaldrátu a orosolubilného gélu 80 mg / ml: \ t

vo väčšine prípadov je odporúčané dávkovanie 3, 2 g magaldrátu užívaného v štyroch dávkach 800 mg bezprostredne po hlavnom jedle a pred spaním.

Trvanie liečby by malo trvať najmenej 4 týždne, aj keď symptómy majú tendenciu ustúpiť v skorých štádiách ochorenia, pričom by nemali presiahnuť 6 týždňov bez lekárskeho predpisu.

Dávkovanie môže lekár zmeniť na základe klinickej situácie pacienta, jeho terapeutických cieľov a účinnosti samotnej liečby.

Upozornenia RIOPAN ® Magaldrato

Je veľmi dôležité sledovať funkciu obličiek pred liečbou magaldrátom a počas neho a ak je to ohrozené, vyhnite sa užívaniu lieku RIOPAN ®, ale pokračujte pod prísnym lekárskym dohľadom s nepretržitým monitorovaním hladín horčíka a hliníka v sére.

Treba tiež pamätať na to, že dlhodobé používanie zlúčenín obsahujúcich hliník môže ohroziť normálnu absorpciu fosfátov, čo prispieva k výskytu hypofosforémie.

Žuvacie tablety obsahujú sorbitol, preto môžu spôsobiť nepríjemné vedľajšie účinky u pacientov s dedičnou intoleranciou na sorbitol.

RIOPAN ® sa nemá používať u pacientov mladších ako 12 rokov.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Hoci nie sú k dispozícii žiadne podrobné štúdie, ktoré by objasnili bezpečnostný profil lieku RIOPAN ®, keď sa užívali počas tehotenstva na zdravie nenarodeného dieťaťa, prítomnosť experimentálnych modelov vykazujúcich potenciálny škodlivý účinok na zdravie plodu po užití solí hliníka, \ t Je potrebné vyhnúť sa príjmu magaldratu počas tehotenstva alebo ho používať najviac po obmedzenú dobu a pod prísnym lekárskym dohľadom.

interakcie

Farmakologické interakcie opísané pre RIOPAN® sú v podstate spôsobené antacidným účinkom magaldrátu, ktorý by pri udržaní intragastrického pH v rozsahu hodnôt medzi 3 a 5 mohol znížiť absorpciu liečiv, ako sú tetracyklín, deriváty chinolónov, prípravky. na báze železa, chlórpromazínu a izionazidu.

Možné farmakokinetické zmeny boli tiež opísané po súbežnom užívaní kumarínových a benziodiazepínových derivátov.

Preto by bolo dôležité upraviť dávkovanie uvedených zlúčenín alebo stráviť aspoň dve hodiny medzi príjmom lieku RIOPAN® a užívaním iných liekov.

Kontraindikácie RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok, v prípade porfýrie, hypofosfatémie, závažného zlyhania obličiek, kachexie a pediatrických pacientov.