FELDENE ® Piroxicam

FELDENE® je liek na báze piroxikamu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidné protizápalové a protireumatické lieky

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie FELDENE ® Piroxicam

FELDENE® sa používa na symptomatickú liečbu zápalových stavov spojených s reumatickými ochoreniami, ako je osteoartritída, reumatoidná artritída a ankylozujúca spondylitída.

Vzhľadom na bezpečnostný profil piroxikamu sa má FELDENE ® používať len po dôkladnom vyhodnotení pomeru nákladov a prínosov.

Mechanizmus účinku FELDENE ® Piroxicam

FELDENE®, liek užitočný pri liečení zápalovej bolesti charakteristickej pre reumatické ochorenia, ako je reumatoidná artritída, osteoartritída a ankylozujúca spondylitída, predstavuje účinnú látku Piroxicam, molekulu patriacu do triedy benzotiazínových heterocyklických karboxyamidov a progenitor najznámejšej kategórie oxikamov.

Po perorálnom alebo rektálnom podaní sa absorbuje črevnou sliznicou, ktorá dosahuje maximálny plazmatický vrchol po približne 8 hodinách a pretrváva v obehu počas 24 hodín.

V súvislosti s plazmatickými proteínmi sa distribuuje v cirkulácii, pričom sa sústreďuje hlavne na úrovni synov a kĺbov, kde masívne vykonáva svoj terapeutický potenciál.

Najmä v týchto lokalitách je v skutočnosti piroxikam schopný reverzibilne viazať cyklooxygenázy 2, čo znižuje produkciu chemických mediátorov známych ako prostaglandíny, ktoré sa podieľajú na nábore zápalových buniek, pri znižovaní prahu bolesti a pri vzniku pyrogénneho stimulu.

Rôzne štúdie tiež ukazujú, ako táto účinná zložka môže tiež vykonávať antioxidačný a histoprotektívny účinok, ktorý chráni tkanivá pred oxidačným poškodením indukovaným peroxidom vodíka a inhibíciou aktivity rôznych proteáz zapojených do tkanivových lézií.

Po jeho biologickej aktivite sa piroxikam metabolizuje v pečeni a eliminuje sa vo forme neaktívnych katabolitov glukokonátu, najmä močom.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. PIROXIKAM V ZUBNOM POSTUPE

Uhol Ortod. 2011 Nov; 81 (6): 1097-102. Epub 2011 6. jún.

Preukázalo sa, že preventívne podávanie piroxikamu v dávke 20 mg je v tejto štúdii účinné pri významnom znížení bolesti spojenej s ortodontickými terapiami. Táto účinná látka sa tiež ukázala byť účinnejšou ako ibuprofén.

2. PIROXIKAM V OCHRANE POŠKODENIA Z ischémie / REPERÚZIE

Transpl Int. 2011 May; 24 (5): 489-500.

Veľmi zaujímavá experimentálna štúdia, ktorá demonštruje, ako môže podávanie piroxikamu chrániť endotelové štruktúry pred poškodením vyvolaným ischemicko-reperfúziou.

Táto schopnosť by mohla byť sledovaná na antioxidačnú úlohu Piroxicamu.

3. VEDĽAJŠIE ÚČINKY PIROXIKAMU

Prescrire Int. 2008 Oct; 17 (97): 193.

Štúdia sťažností, ktorá upozorňuje medzinárodné verejné zdravotnícke agentúry na početné gastrointestinálne a dermatologické vedľajšie účinky piroxikamu, na ktoré sa doteraz neprijali žiadne opatrenia.

Spôsob použitia a dávkovanie

FELDENE®

Piroxicam 20 mg tvrdé kapsuly;

Rozpustné 20 mg tablety Piroxicamu;

20 mg čípkov piroxikamu.

Intramuskulárne 20 mg injekčné liekovky s piroxikamom na ml roztoku.

Liečbu piroxikamom, vzhľadom na jej vedľajšie účinky, má dohliadať lekár so skúsenosťami s liečbou reumatických ochorení, ktorý by mal definovať účinnú dávku na základe fyzikálno-patologických charakteristík pacienta, závažnosti jeho klinického obrazu a \ t terapeutických cieľov, ktoré sa majú dosiahnuť.

Vzhľadom na polčas rozpadu účinnej látky by denné podávanie tohto lieku malo byť schopné zaručiť pokrytie počas všetkých 24 hodín.

Na zníženie výskytu možných vedľajších účinkov by bolo vhodné obmedziť príjem FELDENE® na čo najkratší čas a na minimálnu účinnú dávku.

Upozornenia FELDENE ® Piroxicam

Aby sa obmedzil výskyt vedľajších účinkov a aby sa udržala vysoká terapeutická účinnosť, bolo by vhodné začať liečbu s minimálnou účinnou dávkou, čím by sa liečba znížila na čo najkratšiu možnú dobu.

Celý terapeutický postup by mal byť pod dohľadom lekára, aby mohol posúdiť bezpečnosť a účinnosť prebiehajúcej terapie.

Osobitnú pozornosť je potrebné venovať pacientom, ktorí dostávajú FELDENE ® a zároveň trpia pečeňovými, obličkovými, gastrointestinálnymi a kardiovaskulárnymi ochoreniami vzhľadom na ich väčšiu citlivosť na tieto vedľajšie účinky.

Vzhľadom na alergickú silu piroxikamu by bolo tiež vhodné neustále dohliadať na pacientov trpiacich alergickými a dermatologickými ochoreniami, čím by sa predišlo vzniku závažných následkov, aj keď sú zriedkavé, ako je napríklad nekrotická epidermolýza.

FELDENE ® v tabletách obsahuje laktózu, preto sa neodporúča užívať pacientom s intoleranciou galaktózy, nedostatkom enzýmu laktázy alebo syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Vzhľadom na dôležitosť prostaglandínov pri správnom vedení diferenciácie a proliferačného procesu embrya a plodov neskôr a schopnosti Piroxicamu inhibovať syntézu týchto mediátorov je zrejmé, že liečba FELDENOM® je kontraindikovaná počas tohto obdobia. tehotenstva.

Najzávažnejšie vedľajšie účinky spojené s užívaním NSAID počas gravidity viedli k výskytu vrodených chýb kardiovaskulárneho, močového a dýchacieho systému, nežiaducich potratov a komplikácií u matky v čase porodu.

Tieto kontraindikácie sa rozšírili aj na nasledujúce obdobie dojčenia, pričom sa tendencia Piroxicamu hromadiť v materskom mlieku.

interakcie

Pacient dostávajúci FELDENE ® by mal venovať osobitnú pozornosť súčasnému príjmu účinných látok schopných zmeniť farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti piroxikamu, ako aj jeho terapeutickú kapacitu a bezpečnostný profil.

Medzi rôznymi aktívnymi zložkami, ktoré venujú väčšiu pozornosť, patria:

Alkohol, perorálne antikoagulanciá a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu kvôli zvýšenému riziku krvácania;
Diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty angiotenzínu II, metotrexát a cyklosporín, vzhľadom na schopnosť zvýšiť nefrotoxicitu Piroxicamu;
Účinné látky schopné meniť motilitu žalúdka, aktívne uhlie a cimetidín schopné meniť systémový absorpčný profil piroxikamu, meniť jeho terapeutické vlastnosti aj bezpečnostný profil;
Antibiotiká a substráty cytochrómových enzýmov, schopné zmeniť farmakokinetický profil piroxikamu, čím sa zvyšujú potenciálne vedľajšie účinky;
NSAID, opioidy a kortikosteroidy vzhľadom na zvýšený analgetický účinok ich interakcie;
Lítium, kvôli zvýšenej koncentrácii tohto lieku s významným zvýšením jeho toxicity.

Kontraindikácie FELDENE ® Piroxicam

Použitie FELDENE® je kontraindikované v prípade precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok, insuficienciu pečene a obličiek, žalúdočné vredy a gastrointestinálne patologické stavy, závažné zlyhanie srdca a kontextové použitie antikoagulancií alebo iných nesteroidných protizápalových liekov.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Terapia piroxikamom bola predmetom mnohých diskusií medzi rôznymi medzinárodnými agentúrami vzhľadom na vysoký výskyt nežiaducich reakcií, najmä na gastrointestinálnej úrovni, ktoré súvisia s príjmom tejto účinnej látky, čo významne znižuje možné terapeutické aplikácie.

Presnejšie povedané, početné klinické štúdie v literatúre a rovnako podrobné monitorovanie po uvedení lieku na trh súviseli s výskytom:

Gastrointestinálne reakcie, ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka, flatulencia, melena, hemateméza, krvácanie, enteropatia, gastritída a peptické vredy;
Našťastie zriedkavé metabolické reakcie ako hyperkalémia, hypoglykémia a hyperglykémia;
Žltačka, hepatitída a zvýšenie transamináz;
Hematologické reakcie, ako je redukcia hematokritu, anémia, leukopénia, trombocytopénia;
Vedľajšie účinky na centrálnej úrovni s ospalosťou, bolesťou hlavy, závratmi, depresiou, nervozitou a nespavosťou;
Hypertenzia, angína a súvisiace kardiovaskulárne ochorenia;
Dermatologické reakcie z precitlivenosti, ako sú ekzémy, žihľavka, svrbenie, vyrážky av najzávažnejších prípadoch, ale našťastie veľmi zriedkavá toxická epidermálna nekrolýza.