Čo je Nimvastid?
Nimvastid je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rivastigmín. Je dostupný vo forme kapsúl (žltá: 1, 5 mg; oranžová: 3 mg; červenohnedá: 4, 5 mg a červenohnedá a oranžová: 6 mg) a orodispergovateľných tabliet (1, 5 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg, 3 mg). 4, 5 mg a 6 mg). Orodispergovateľné znamená, že sa tablety rozpúšťajú v ústach.
Nimvastid je "generický liek". To znamená, že Nimvastid je podobný "referenčnému lieku", ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Exelon. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa liek Nimvastid používa?
Nimvastid sa používa na liečbu pacientov s miernou až stredne ťažkou demenciou Alzheimerovej choroby, progresívnym ochorením mozgu, ktoré postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Môže sa tiež použiť na liečbu miernej až stredne ťažkej demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Liek je dostupný len na lekársky predpis .
Ako sa liek Nimvastid užíva?
Liečbu Nimvastidom má začať a kontrolovať lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe Alzheimerovej choroby alebo demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou. Terapia sa má začať iba vtedy, ak je k dispozícii opatrovateľ („opatrovateľ“, ten, ktorý pacientovi zvyčajne pomáha), ktorý pravidelne kontroluje príjem lieku. Liečba sa má zachovať, kým liek nemá priaznivý účinok, ale dávka sa môže znížiť alebo sa liečba môže ukončiť, ak sa u pacienta vyskytnú vedľajšie účinky.
Nimvastid sa má podávať dvakrát denne, na raňajky a večeru. Kapsuly sa musia prehltnúť celé. Nimvastid orodispergovateľné tablety sa majú umiestniť na jazyk, kde sa pred prehltnutím rýchlo rozpadajú v slinách.
Počiatočná dávka Nimvastidu je 1, 5 mg dvakrát denne. Ak je táto dávka dobre znášaná, môže sa zvýšiť v prírastkoch po 1, 5 mg v intervaloch nie kratších ako dva týždne na pravidelnú dávku 3-6 mg dvakrát denne. Na dosiahnutie maximálneho prínosu je dobré použiť najvyššiu tolerovanú dávku bez prekročenia 6 mg dvakrát denne.
Akým spôsobom Nimvastid účinkuje?
Účinná látka lieku Nimvastid, rivastigmín, je liek proti diagnóze. U pacientov s demenciou Alzheimerovho typu alebo demenciou spôsobenou Parkinsonovou chorobou niektoré nervové bunky umierajú v mozgu, čo vedie k zníženiu hladín neurotransmiteru acetylcholínu (chemickej látky, ktorá umožňuje nervovým bunkám navzájom komunikovať). Rivastigmín účinkuje tak, že blokuje enzýmy, ktoré ničia acetylcholín, tj acetylcholínesterázu a butyrylcholínesterázu. Blokovaním týchto enzýmov podporuje Nimvastid zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čo pomáha znižovať príznaky Alzheimerovej demencie a demencie spôsobenej Parkinsonovou chorobou.
Ako bol liek Nimvastid skúmaný?
Keďže liek Nimvastid je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukazujú, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom (tj že tieto dva lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele).
Aké sú riziká a prínosy spojené s Nimvastidom?
Keďže liek Nimvastid je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké.
Prečo bol liek Nimvastid schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa ukázalo, že Nimvastid má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Exelon. Výbor CHMP preto zastáva názor, že tak ako v prípade lieku Exelon, aj jeho prínosy prevyšujú zistené riziká. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Nimvastid na trh.
Viac informácií o Nimvastide
Dňa 11. mája 2009 vydala Európska komisia spoločnosti KRKA, dd, Novo Mesto povolenie na uvedenie lieku Nimvastid na trh platné v celej Európskej únii.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Nimvastid sa nachádza tu.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2009
