Čo je Eperzan - albiglutid a na čo sa používa?
Eperzan je liek proti cukrovke obsahujúci účinnú látku albiglutid . Je indikovaný u dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu na zlepšenie kontroly glykémie (cukru). Eperzan sa môže používať ako jediná liečba, keď diéta a cvičenie samotné neposkytujú primeranú kontrolu hladín glukózy v krvi u pacientov, ktorí nemôžu užívať metformín (ďalší liek proti cukrovke). Eperzan sa môže používať aj ako doplnková liečba v kombinácii s inými antidiabetikami, vrátane inzulínu, keď tieto lieky spolu s diétou a cvičením neposkytujú dostatočnú kontrolu glukózy v krvi.
Ako sa liek Eperzan - albiglutid užíva?
Eperzan je dostupný ako naplnené pero obsahujúce prášok (30 a 50 mg) a rozpúšťadlo na prípravu injekčného roztoku. Eperzan je možné získať len na lekársky predpis. Pacienti si liek sami podávajú (po správnom zaškolení) subkutánnou injekciou do brucha, stehna alebo nadlaktia. Odporúčaná dávka je 30 mg podávaná raz týždenne, ale Váš lekár sa môže rozhodnúť zvýšiť ju na 50 mg v závislosti od účinkov lieku na hladinu cukru v krvi.
Ak sa liek používa v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, môže byť potrebné znížiť dávku sulfonylmočoviny alebo inzulínu, aby sa zabránilo hypoglykémii (nízka koncentrácia glukózy v krvi).
Ako Eperzan - albiglutid účinkuje?
Diabetes typu 2 je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo kde telo nie je schopné účinne využívať inzulín. Účinná látka lieku Eperzan, albiglutid, je "agonista receptora GLP-1". Pôsobí tak, že sa viaže na receptory látky nazývanej peptid 1 (GLP-1) podobný glukagónu, ktorý sa nachádza na povrchu buniek pankreasu a stimuluje ich na uvoľňovanie inzulínu. Po injekcii Eperzanu albiglutid dosiahne receptory v pankrease a aktivuje ich. To spôsobuje uvoľňovanie inzulínu a pomáha znižovať hladiny glukózy v krvi a kontrolovať diabetes typu 2.
Aký prínos preukázal liek Eperzan - albiglutide v týchto štúdiách?
Prínosy lieku Eperzan sa skúmali u viac ako 5 000 pacientov s diabetom 2. typu v rámci štúdií porovnávajúcich liek Eperzan s placebom (zdanlivým liekom) alebo inými antidiabetickými liekmi používanými ako doplnková liečba pri rôznych kombináciách liečby. alebo ako jediná terapia. Hlavnou mierou účinnosti bola zmena hladiny glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c), percentuálneho podielu hemoglobínu v krvi, ktorý sa viaže na glukózu. HbA1c indikuje účinnosť kontroly hladiny glukózy v krvi. Eperzan bol pri znižovaní hladín HbA1c účinnejší ako placebo pri monoterapii; okrem toho bol účinnejší ako antidiabetiká sitagliptín a glimepirid, rovnako ako inzulín glargín a inzulín lispro, keď sa použili ako doplnková liečba k iným liekom. Ďalšie dve lieky, pioglitazón a liraglutid, boli účinnejšie ako Eperzan ako doplnková liečba. Celkovo bola účinnosť Eperzanu pri redukcii HbA1c medzi 0, 6 a 0, 9%. To sa považuje za klinicky významné. Údaje z trojročnej štúdie ukazujú, že tento účinok sa udržal počas dlhodobej liečby.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Eperzan - albiglutid?
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Eperzan, ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 20 ľudí, sú hnačka, nevoľnosť a reakcie v mieste podania injekcie vrátane vyrážky, erytému alebo svrbenia. Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol liek Eperzan - albiglutid schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínos lieku Eperzan je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho používanie v EÚ. Výbor CHMP poznamenal, že účinnosť lieku Eperzan pri kontrole hladiny glukózy v krvi bola klinicky významná, keď sa liek používal ako jediná liečba, ako aj v porovnaní s inými liekmi v kombinovaných kombináciách. Riziká pozorované pri lieku boli podobné ako u iných liekov patriacich do tej istej triedy, ale Eperzan má tú výhodu, že sa podáva len raz týždenne.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Eperzan - albiglutid?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík s cieľom zabezpečiť, aby sa Eperzan používal čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Eperzan zahrnuté informácie o bezpečnosti vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti. Ďalšie informácie sú k dispozícii v súhrne plánu riadenia rizík.
Viac informácií o Eperzane - albiglutide
Dňa 21. marca 2014 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Eperzan na trh platné v celej Európskej únii. Úplné znenie správy EPAR a súhrn plánov riadenia rizík lieku Eperzan nájdete na internetovej stránke agentúry: ema.Europa.eu/Find medicine / Human drugs / European public assessment reports. Ďalšie informácie o liečbe liekom Eperzan nájdete v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2014.
