UPOZORNENIE: LIEK NIE JE LEN DÔLEŽITÝ
Čo je liek Rivastigmine Teva?
Rivastigmine Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rivastigmín. Je vo forme kapsúl (biela: 1, 5 mg; ružová: 3 mg; oranžová: 4, 5 mg; oranžová a ružová: 6 mg).
Rivastigmine Teva je "generický liek". To znamená, že liek Rivastigmine Teva je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Exelon. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa liek RivastigmineTeva používa?
Liek Rivastigmine Teva sa používa na liečbu pacientov s miernou až stredne ťažkou demenciou Alzheimerovej choroby, progresívnym ochorením mozgu, ktoré postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie. Môže sa tiež použiť na liečbu miernej až stredne ťažkej demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Liek je dostupný len na lekársky predpis .
Ako sa liek Rivastigmine Teva užíva?
Liečbu liekom Rivastigmine Teva má začať a kontrolovať lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe Alzheimerovej choroby alebo demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou. Terapia sa má začať iba vtedy, ak je k dispozícii „opatrovateľ“ (ten, ktorý zvyčajne pomáha pacientovi), ktorý pravidelne kontroluje príjem lieku. Liečba sa má zachovať, kým liek nemá priaznivý účinok, ale dávka sa môže znížiť alebo sa liečba môže ukončiť, ak sa u pacienta vyskytnú vedľajšie účinky.
Rivastigmine Teva sa má podávať dvakrát denne, na raňajky a večeru. Kapsuly sa musia prehltnúť celé. Počiatočná dávka je 1, 5 mg dvakrát denne. Ak je táto dávka dobre znášaná, môže sa zvýšiť v prírastkoch po 1, 5 mg v intervaloch nie kratších ako dva týždne na pravidelnú dávku 3-6 mg dvakrát denne. Na dosiahnutie maximálneho prínosu je dobré použiť najvyššiu tolerovanú dávku bez prekročenia 6 mg dvakrát denne.
Akým spôsobom liek Rivastigmine Teva účinkuje?
Účinná látka lieku Rivastigmine Teva, rivastigmín, je liek proti antidiabetike. U pacientov s demenciou Alzheimerovho typu alebo demenciou spôsobenou Parkinsonovou chorobou niektoré nervové bunky umierajú v mozgu, čo vedie k zníženiu hladín neurotransmiteru acetylcholínu (chemickej látky, ktorá umožňuje nervovým bunkám navzájom komunikovať). Rivastigmín účinkuje tak, že blokuje enzýmy, ktoré ničia acetylcholín, tj acetylcholínesterázu a butyrylcholínesterázu. Blokovaním týchto enzýmov Rivastigmine Teva podporuje zvýšené hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha znižovať príznaky Alzheimerovej demencie a demencie spôsobenej Parkinsonovou chorobou.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Rivastigmine Teva?
Keďže liek Rivastigmine Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukazujú, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom (tj že tieto dva lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele).
Aké sú prínosy a riziká lieku Rivastigmine Teva?
Keďže liek Rivastigmine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Rivastigmine Teva povolený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Rivastigmine Teva má porovnateľnú kvalitu a biologickú rovnocennosť s liekom Exelon. Výbor CHMP preto zastáva názor, že tak ako v prípade lieku Exelon, aj jeho prínosy prevyšujú zistené riziká. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Teva na trh.
Viac informácií o Rivastigmine Teva
Dňa 17. apríla 2009 Európska komisia vydala spoločnosti Teva Pharma BV povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine Teva sa nachádza tu.
Úplné znenie správy EPAR referenčného lieku sa nachádza aj na internetovej stránke EMEA.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2009.
