Čo je Yellox - bromfenac?
Yellox je očné kvapky v roztoku, ktorý obsahuje účinnú látku bromfenac.
Na čo sa liek Yellox - bromfenac používa?
Yellox sa používa na liečbu pooperačného očného zápalu po extrakcii katarakty u dospelých.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Yellox - bromfenac užíva?
Dávka Yelloxu je jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí dvakrát denne, počnúc dňom po operácii šedého zákalu a pokračujúca dva týždne. Trvanie liečby by nemalo presiahnuť dva týždne.
Ak sa používa viac ako jeden očný liek, lieky sa majú podávať s odstupom najmenej 5 minút.
Akým spôsobom Yellox - bromfenac účinkuje?
Účinná látka lieku Yellox, bromfenac, je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID). Pôsobí tak, že blokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý produkuje prostaglandíny, látky zapojené do zápalového procesu. Znížením produkcie prostaglandínov v oku je Yellox schopný znížiť zápal spôsobený operáciou.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Yellox - bromfenac?
Účinky lieku Yellox sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
V dvoch hlavných štúdiách sa liek Yellox porovnával s placebom (podávanie farmakologicky inertnej látky) u 527 pacientov trpiacich pooperačným zápalom po operácii katarakty. Hlavným indexom účinnosti bol počet pacientov, ktorí po dvoch týždňoch nevykazovali žiadne známky zápalu.
Aký prínos preukázal liek Yellox - bromfenac v týchto štúdiách?
Liek Yellox bol pri liečbe pooperačného očného zápalu po extrakcii katarakty účinnejší ako placebo. V jednej štúdii 66% pacientov liečených Yelloxom (104 zo 158) nevykazovalo žiadne príznaky zápalu po dvoch týždňoch v porovnaní so 48% pacientov užívajúcich placebo (35 zo 73). V druhej štúdii boli výsledky: 63% (124 z 198) u pacientov liečených Yelloxom a 40% (39 z 98) u pacientov užívajúcich placebo.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Yellox - bromfenac?
Najčastejšími alebo najdôležitejšími vedľajšími účinkami lieku Yellox sú abnormálny pocit v oku (0, 5%), erózia rohovky (priehľadná vrstva pokrývajúca oko) mierna alebo stredná (0, 4%), svrbenie očí (0, 4%), bolesť oka (0, 3%) a sčervenanie očí (0, 3%). Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Yellox sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Yellox by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na bromfenak, na ktorúkoľvek z pomocných látok alebo na iné lieky NSAID. Liek nesmú užívať pacienti, u ktorých kyselina acetylsalicylová (aspirín) alebo iné NSAID spôsobujú záchvaty astmy, urtikáriu (svrbenie vyrážky) alebo akútnu rinitídu (upchatý a kvapkajúci nos).
Prečo bol liek Yellox - bromfenac schválený?
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Yellox prevyšuje riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Viac informácií o Yellox - bromfenac
Dňa 18. mája 2011 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Yellox na spoločnosť Croma-Pharma GmbH, platné v celej Európskej únii. Platnosť povolenia na uvedenie na trh je päť rokov a po uvedenom období sa môže obnoviť.
Viac informácií o liečbe liekom Yellox sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2011.
