NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® je liek na báze omeprazolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antireflux - Antiulcer - Inhibítory kyslej pumpy

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie NANSEN ® Omeprazol

NANSEN® je indikovaný na prevenciu patologických prejavov gastrointestinálneho traktu spojených s nepretržitým a dlhodobým užívaním nesteroidných protizápalových liekov a na liečbu všetkých stavov spojených s hyperaciditou žalúdka, ako sú dvanástnikové vredy, žalúdočné vredy, ezofagitída, peptický vred H.Pylori, funkčná dyspepsia a Zollingerov-Ellisonov syndróm.

Mechanizmus účinku NANSEN ® Omeprazol

Omeprazol obsiahnutý v NANSEN® predstavuje účinnú látku zodpovednú za terapeutický účinok tohto liečiva.

Po orálnom podaní prechádza gastrické prostredie nepoškodené vďaka gastrorezistentnej formulácii kapsuly, ktorá sa má v prvej časti tenkého čreva absorbovať pomerne rýchlo.

Napriek svojej nízkej biologickej dostupnosti, ktorá sa odhaduje na približne 35% celkovej dávky, omeprazol zaručuje intenzívny terapeutický účinok, ktorý po jednom dni liečby dokáže znížiť obsah kyseliny v žalúdku približne o 80%.

Jeho pôsobenie sa vykonáva na úrovni žalúdočných kanálikov, kde sa vďaka kyslému prostrediu účinná látka premieňa na biologicky účinný metabolit, ktorý interaguje so zvyškom cysteínu exprimovaným kyslou protónovou pumpou parietálnych buniek žalúdka, ireverzibilne ju inhibuje sekrečná aktivita H + (zodpovedná za okyslenie obsahu žalúdka).

Napriek nízkemu polčasu, ktorý je spôsobený výrazným pečeňovým metabolizmom a následným renálnym vylučovaním, blokáda receptora umožňuje predĺžený terapeutický účinok, ktorý môže pretrvávať aj 24 hodín, čo je čas potrebný na to, aby parietálna bunka zabezpečila syntézu nových funkčných proteínov.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ÚČINNOSŤ OMEPRAZOLU

BMC Gastroenterol. 2011 Feb 28; 11 (1): 15.

Účinky omeprazolu na symptómy a kvalitu života u japonských pacientov so refluxnou ezofagitídou: Konečné výsledky OMAREE, rozsiahle vyšetrovanie klinických skúseností.

Yoshida S, Nii M, dátum M.

Nedávna štúdia, ktorá ukázala, ako podávanie omeprazolu podľa terapeutického protokolu počas 4 až 8 týždňov u približne 10 000 pacientov trpiacich gastroezofageálnym refluxom, môže zaručiť významnú regresiu symptómov u približne 80% liečených pacientov, s výrazným zlepšením kvality života.

2. OMEPRAZOLO V PEDIATRICKOM VEKU

Curr Clin Pharmacol. 2011 11. január.

Inhibítory protónovej pumpy v pediatrii: hodnotenie účinnosti v terapii GERD.

Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.

Gastroezofageálny reflux je jedným z najčastejších klinických prejavov v detskom veku. Napriek inhibítorom protónovej pumpy, medzi ktorými omeprazol, doteraz predstavujú lieky prvej voľby a sú dobre znášané pri liečbe tejto patológie, stále neexistujú medzinárodné smernice, ktoré by viedli pediatra k správnemu terapeutickému postupu, minimalizujúc možné vedľajšie účinky liečby.

3. OMEPRAZOLO A CUTÁNOVÉ REAKCIE

Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 máj; 39 (5): 219-23.

Erytrodermia vyvolaná omeprazolom.

Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.

Napriek vynikajúcej znášanlivosti omeprazolu, rôzne kazuistiky v literatúre poukazujú na prítomnosť možných dermatologických reakcií v niektorých prípadoch dokonca závažných. Vo všeobecnosti sa zdá, že najviac postihnuté skupiny pacientov tvoria starší pacienti a pacienti so zníženou funkciou obličiek, u ktorých sa preto podávanie omeprazolu má vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom.

Spôsob použitia a dávkovanie

NANSEN ® gastrorezistentné tvrdé kapsuly s obsahom 10 - 20 mg omeprazolu: \ t

Účinnú terapeutickú dávku má stanoviť Váš lekár po dôkladnom vyhodnotení fyzikálno-patologických stavov a terapeutického cieľa.

Štúdie však ukazujú, že denná dávka omeprazolu 20 mg môže u väčšiny liečených pacientov zaručiť výrazné zlepšenie symptómov v priebehu 2 až 4 týždňov.

Pri liečbe a eradikácii infekcie H. Pylori sa má zvážiť kombinovaná liečba antibiotikami.

Upozornenia NANSEN ® Omeprazol

Príjem omeprazolu by sa mal vykonávať s osobitnou opatrnosťou a pod prísnym lekárskym dohľadom u pacientov so zníženou funkciou pečene a obličiek, aby sa zabránilo významným zmenám vo farmakokinetických vlastnostiach účinnej látky.

Okrem toho, schopnosť tohto lieku zakryť niektoré dôležité príznaky a symptómy závažných patologických stavov gastrointestinálneho traktu, by mohla významne oddialiť čas diagnózy, čím by sa následná liečba stala neúčinnou. Vo svetle týchto údajov by preto bolo potrebné preskúmať možný malígny pôvod symptómov pacienta, aby sa predišlo nepríjemnej progresii ochorenia.

Výskyt vedľajších účinkov, ako je bolesť hlavy, ospalosť a závraty, môže spôsobiť nebezpečenstvo používania strojov alebo vozidiel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

V súčasnosti absencia štúdií užitočných na objasnenie bezpečnostného profilu omeprazolu, keď sa užívajú počas tehotenstva, na zdravie plodu, neumožňuje, aby sa liek NANSEN ® používal počas tehotenstva.

Okrem toho farmakokinetické štúdie úplne nevyjasnili možnú sekréciu aktívnej zložky v materskom mlieku, preto sa odporúča prerušiť dojčenie počas užívania NANSENu®.

interakcie

Omeprazol obsiahnutý v NANSEN® je metabolizovaný na pečeňovú úroveň určitými izoformami cytochrómu p450 oxidázy, ktoré sú tiež zodpovedné za metabolizmus iných aktívnych zložiek, ako sú warfarín, antagonisty vitamínu K, fenytoín, diazepam a takrolimus.

Bolo by preto vhodné vyhnúť sa súbežnému podávaniu alebo by bolo vhodné zabezpečiť úpravu dávky, berúc do úvahy farmakokinetické variácie.

Zníženie intragastrickej kyslosti vyvolané omeprazolom môže tiež znížiť absorpciu liečiv a aktívnych zložiek, ktoré vyžadujú zvlášť kyslé pH.

Kontraindikácie NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok a počas gravidity a laktácie.

Okrem toho prítomnosť možnej skríženej rezistencie rozširuje kontraindikácie aj na všetkých tých pacientov, ktorí sú precitlivení na aktívne zložky patriace do rovnakej farmaceutickej kategórie ako omeprazol.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Hoci sa liečba omeprazolom ukázala ako dostatočne bezpečná pre zdravie pacientov, klinické štúdie a monitorovanie po uvedení lieku na trh, objavil sa rad klinicky malých, ale častých vedľajších účinkov, ako sú: bolesť hlavy, bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie. hnačka, zápcha, závraty a ospalosť.

Naj klinicky najvýznamnejšie prípady boli zriedkavejšie, pri ktorých boli popísané vedľajšie účinky, dokonca závažné, postihujúce hematopoetický, pečeňový, renálny a kožný systém, ihneď po ukončení liečby.