Na čo sa Brintellix - vortioxetín používa?
Brintellix je liek obsahujúci účinnú látku vortioxetín . Je indikovaný na liečbu veľkej depresívnej poruchy u dospelých. U veľkých depresívnych porúch trpia pacienti zmenami nálady, ktoré ohrozujú všetky oblasti každodenného života. Často uvádzanými príznakmi sú všadeprítomný pocit smútku, pocit zbytočnosti, strata záujmu o obľúbené aktivity, poruchy spánku, pocit spomalenia rytmov, úzkosť, zmeny hmotnosti.
Ako sa Brintellix - vortioxetín užíva?
Brintellix možno získať len na lekársky predpis a je dostupný vo forme tabliet (5, 10, 15 a 20 mg) a perorálnych kvapiek (20 mg / ml). Počiatočná dávka je zvyčajne 10 mg raz denne. U dospelých pacientov vo veku 65 rokov a starších sa má použiť úvodná dávka 5 mg raz denne. Nižšie dávky sa môžu vyžadovať aj u pacientov užívajúcich určité lieky, ktoré znižujú degradáciu vortioxetínu v tele, pričom môže byť užitočné predpísať vyššie dávky ako pacienti užívajúci lieky, ktoré zvyšujú degradáciu vortioxetínu v tele. Liečba Brintellixom má pokračovať najmenej 6 mesiacov po odstránení príznakov depresie. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Ako Brintellix - vortioxetín účinkuje?
Účinná látka lieku Brintellix, vortioxetín, je antidepresívum. Pôsobí na rôzne serotonínové receptory v mozgu, blokuje pôsobenie niektorých receptorov a pôsobí stimulujúco na iných. Okrem toho vortioxetín blokuje pôsobenie transportéra serotonínu, ktorý má za úlohu odstraňovať serotonín z miest jeho mozgovej aktivity. Vortioxetín tak zvyšuje aktivitu serotonínu. Serotonín je neurotransmiter, čo je chemikália, ktorá prenáša signály medzi nervovými bunkami. Pretože serotonín prispieva ku kontrole nálady a môže regulovať činnosť iných vysielačov zapojených do depresie a úzkosti, predpokladá sa, že tieto účinky vortioxetínu majú pozitívne účinky na zlepšenie depresie.
Aký prínos preukázal Brintellix - vortioxetín v týchto štúdiách?
Brintellix bol skúmaný v 12 hlavných krátkodobých štúdiách, do ktorých bolo zapojených viac ako 6 700 pacientov s veľkou depresívnou poruchou (vrátane štúdie vykonanej na pacientoch vo veku 65 a viac rokov), v ktorých bol liek porovnávaný s placebom ( fiktívne liečenie) počas 6 alebo 8 týždňov. Hlavnou mierou účinnosti v každej štúdii bola zmena v štandardnom skóre súvisiacom so symptómami depresie; Štúdie ukázali, že dávky Brintellixu medzi 5 a 20 mg boli vo všeobecnosti účinnejšie ako placebo pri zlepšovaní depresie a mali za následok klinicky významný pokles skóre depresie. Údaje získané na podporu používania lieku v 52-týždňových rozšíreniach niektorých z týchto štúdií ukazujú, že zaznamenané zlepšenia sa zachovali aj v dlhodobom horizonte. Okrem toho spoločnosť predložila výsledky dvoch ďalších dôležitých štúdií. V 12-týždňovej štúdii, v ktorej sa Brintellix porovnával s iným antidepresívom, agomelatínom, bol Brintellix účinnejší ako agomelatín pri zlepšovaní skóre symptómov. V 24-týždňovej štúdii porovnávajúcej účinnosť lieku Brintellix s placebom pri prevencii relapsu depresie sa počas štúdie pozorovalo recidívy u 13% pacientov liečených Brintellixom v porovnaní s 26% pacientov patriacich do liečebnej skupiny. s placebom.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Brintellix - vortioxetín?
Najčastejším vedľajším účinkom Brintellixu (ktorý môže postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) je nevoľnosť. Pozorované vedľajšie účinky boli zvyčajne mierne alebo stredné, krátkeho trvania a objavili sa v prvých dvoch týždňoch liečby. Črevné účinky, ako je nevoľnosť, sú častejšie u žien ako u mužov. Brintellix sa má používať s opatrnosťou a niekedy je potrebná úprava dávky u pacientov užívajúcich iné lieky. Liek Brintellix by nemali užívať osoby užívajúce lieky známe ako neselektívne inhibítory monoaminooxidáz (MAOI) alebo selektívne inhibítory monoaminooxidázy A (MAO-A). Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol Brintellix - vortioxetín schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínos lieku Brintellix je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil, aby bol liek schválený na používanie v EÚ. Štúdie preukázali klinicky významné zlepšenie epizód veľkej depresie, zatiaľ čo zistené nežiaduce účinky boli podobné účinkom iných antidepresív pôsobiacich serotonínom. V informáciách o lieku je uvedený problém s dostupnosťou iba obmedzených informácií týkajúcich sa použitia dávok nad 10 mg denne u starších ľudí.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Brintellix - vortioxetín?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík s cieľom zabezpečiť, aby sa Brintellix používal čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli informácie o bezpečnosti zahrnuté do súhrnu charakteristických vlastností lieku a príbalového letáku pre liek Brintellix vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti.
Viac informácií o Brintellix - vortioxetín
Dňa 18. decembra 2013 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Brintellix na trh platné v celej Európskej únii. Ak potrebujete viac informácií o liečbe Brintellixom, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2014.
