LUVERIS ® Luteinizačný hormón

LUVERIS® je rekombinantný ľudský luteinizačný hormónový liek

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Gonadotropíny a iné stimulátory ovulácie

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Návod na použitie LUVERIS ® Luteinizačný hormón

LUVERIS ® sa používa na liečbu anovulačnej neplodnosti spojenej s hypopopituarizmom a najmä s nízkymi koncentráciami luteinizačného hormónu v krvi.

V spojení so stimulujúcim folikulovým hormónom môže byť LUVERIS® použitý na stimuláciu vývoja folikulov a následnú ovuláciu.

Mechanizmus účinku LUVERIS ® Luteinizačný hormón

Luteerropín (luteinizačný hormón) aktívna zložka LUVERISu je hormón produkovaný vo fyziologických podmienkach adenohypofýzou pri indukcii hypotalamického hormónu GnRH, ktorý je základom regulácie gonádovej aktivity.

V skutočnosti je u ľudí schopný stimulovať Leydigove bunky, aby produkovali testosterón, kľúčový hormón v regulácii vývoja sekundárnych pohlavných znakov a pri správnej podpore procesu spermatogenézy, zatiaľ čo u žien zohráva kľúčovú úlohu pri indukovaní ovulácie a Súčasne pri zachovaní corpus luteum z atresie, čo mu umožňuje získať endokrinnú funkciu užitočnú na umožnenie implantácie embrya do sliznice maternice pred touto placentou v tejto aktivite.

Vzhľadom na vyššie uvedenú biologickú úlohu je zrejmé, že exogénne podávanie tohto hormónu môže prispievať k udržaniu reprodukčnej schopnosti.

Okrem toho príchod inovatívnych technológií, ako je napríklad rekombinantná DNA, umožnil získať hormóny syntetického pôvodu schopné eliminovať všetky potenciálne riziká spojené s produktmi ťažobného pôvodu, ako sú kontaminácia alebo zmeny štruktúry.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. NOVÉ TERAPEUTICKÉ PRÍSTUPY

Stimulácia s LH pred stimuláciou FSH viedla k zvýšeniu malých antrálnych folikulov a k väčšiemu výnosu v ovulovaných oocytoch a úspešnom ukončení hnojenia.

2. REÁLNA POTREBA STIMULÁCIE S LH

Štúdia, ktorej cieľom je rozlišovať prípady skutočnej potreby príjmu LH od tých, ktorým sa možno vyhnúť, s ohľadom na niektoré vedľajšie účinky, ktoré sa javia byť realizované po hormonálnej indukcii pri vysokých koncentráciách.

3. ÚČINNOSŤ KOMBINOVANEJ TERAPIE

Štúdia demonštrujúca, ako môže kombinácia luteinizačného hormónu so stimulačným folikulom zaručiť významné výhody u žien s anovulačným vekom, čo vedie k zvýšeniu ovulovaných oocytov a rýchlosti oplodnenia.

Spôsob použitia a dávkovanie

LUVERIS®

Prášok a rozpúšťadlo na subkutánny injekčný roztok 75 UI / ml: \ t

liečba, ktorá často využíva simultánny príjem hormónu stimulujúceho folikuly, vyžaduje lekársky dohľad tak vo fáze definovania dávkovania, ako aj v celom cykle dozrievania folikulov.

Cieľom u žien je indukovať dozrievanie folikulov až do vzniku ovulačného folikulu a následnej ovulácie.

Dávkovacia schéma, spôsoby podávania a všetky potrebné opatrenia by mali byť určené lekárom.

Varovania LUVERIS ® Luteinizačný hormón

pred začatím akéhokoľvek cyklu stimulácie vaječníkov je nevyhnutné starostlivé lekárske vyšetrenie, ktoré zistí príčiny neplodnosti a zdravotného stavu ženy.

Pacienti podrobení týmto lekárskym postupom by mali byť sledovaní počas celého terapeutického procesu, aby sa vyhodnotila účinnosť terapie a možný výskyt vedľajších účinkov, predovšetkým syndrómu hyperstimulácie vaječníkov.

Nadmerné cykly stimulácie vaječníkov by tiež mohli viesť k výskytu patológií ovplyvňujúcich genitálny trakt, k zvýšeniu rizika tromboembolických príhod ak možnému zhoršeniu pretrvávajúcich chorobných stavov.

Epidemiologické štúdie ukazujú, že frekvencia tehotenstva u dvojičiek je výrazne vyššia u žien, ktoré sú vystavené stimulácii, ako aj v prípade rizika prerušenia tehotenstva.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

LUVERIS ® sa nemá podávať počas tehotenstva alebo v nasledujúcom období dojčenia vzhľadom na absenciu terapeutických indikácií a štúdií schopných charakterizovať bezpečnostný profil luteinizačného hormónu u plodu, keď sa užíva počas gravidity.

interakcie

V súčasnosti nie je možné definovať liekové interakcie, ktoré by mohli významne zmeniť farmakokinetický a farmakodynamický profil luteinizačného hormónu.

Bolo by však vhodné vyhnúť sa zmiešaniu rôznych liekov v tej istej injekčnej striekačke, s výnimkou folitropínu, ktorý pravdepodobne nespôsobuje zmeny aktivity alebo stability oboch hormónov.

Kontraindikácie LUVERIS ® Luteinizačný hormón

LUVERIS ® je kontraindikovaný v prípade predčasných pubertálnych, hypofyzárnych, ovariálnych a prsných neoplastických ochorení, krvácania z pohlavných orgánov neznámej etiológie, skorej menopauzy, endokrinných patológií, neprítomnosti maternice, tromboflebitídy a precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Kombinovaná terapia medzi luteinizačným hormónom a stimulačným folikulom neumožňuje rozlišovať medzi vedľajšími účinkami indukovanými luteotropínom alebo folitropínom.

Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie však boli: bolesť hlavy, bolesť brucha, vracanie, nevoľnosť, hnačka, kŕče, distenzia brucha, cysty vaječníkov, akné a zvýšenie telesnej hmotnosti.

Na druhej strane je viac znepokojujúci syndróm ovariálnej hyperstimulácie, ktorý je spojený s intenzívnou bolesťou v panvovej a brušnej oblasti a zvýšené riziko tromboembolizmu.

Je tiež celkom bežné pozorovať mierne alebo mierne podráždenie v mieste vpichu injekcie.