Čo je liek Dasselta - Desloratadine?
Dasselta je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín. Liek je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
Dasselta je "generický liek". To znamená, že liek Dasselta je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Aerius.
Na čo sa liek Dasselta - Desloratadín používa?
Dasselta sa používa na zmiernenie príznakov alergickej rinitídy (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, ako je senná nádcha alebo alergia na roztoče) alebo urtikária (stav kože spôsobený alergiou). alergiou, ktorej príznaky zahŕňajú svrbenie a vyrážku).
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Dasselta - Desloratadine užíva?
Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 a viac rokov) je jedna tableta raz denne.
Akým spôsobom liek Dasselta - Desloratadín účinkuje?
Desloratadín, účinná látka lieku Dasselta, je antihistaminikum. Pôsobí tak, že blokuje receptory, na ktorých je zvyčajne fixovaný histamín, látka prítomná v tele, ktorá spôsobuje alergické symptómy. Akonáhle sú receptory blokované, histamín nevyvoláva svoj účinok a je pozorovaný pokles symptómov alergie.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Dasselta - Desloratadine?
Keďže liek Dasselta je generický liek, štúdie na pacientoch sa obmedzili na testy na zistenie, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom Aerius. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Dasselta - Desloratadine?
Keďže liek Dasselta je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos sa považuje za rovnaký ako jeho prínos pre referenčný liek.
Prečo bol liek Dasselta - Desloratadine schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Dasselta má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Aerius. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Aerius, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Dasselta na trh.
Viac informácií o Dasselta - Desloratadine
Dňa 28. novembra 2011 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Dasselta na trh platné v celej Európskej únii.
Ďalšie informácie o liečbe liekom Dasselta sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011.
