LUCILLE ® - Etinylestradiol + Desogestrel

LUCILLE® je liek na báze etinylestradiolu + desogestrelu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Trojfázové systémové hormonálne kontraceptíva na báze progestínov a estrogénov.

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie LUCILLE ® - antikoncepčná tabletka

LUCILLE ® sa používa ako perorálna antikoncepcia.

Akčný mechanizmus LUCILLE ® - antikoncepčná tabletka

LUCILLE®, rovnako ako všetky ostatné estrogénové progestagény prítomné na trhu, vďačí za svoj antikoncepčný účinok biologickým účinkom etinylestradiolu a desogestrelu, ktoré sú v ňom obsiahnuté.

Presnejšie povedané, táto činnosť sa vykonáva prostredníctvom:

Inhibícia procesov dozrievania folikulov a vaječníkov, teda aj ovulácie, sprostredkovaná negatívnou spätnou väzbou indukovanou dvoma účinnými látkami na úrovni hypotalamu a hypofýzy na endogénnej sekrécii gonadotropínov;
Zmena v chemicko-fyzikálnych vlastnostiach hlienu krčka maternice a endometria, ako napríklad sťaženie stúpania spermií v ženskom genitálnom trakte a zabránenie implantácii embrya endometria.

Použitie trojfázových perorálnych kontraceptív sa tiež ukázalo ako účinné pri znižovaní frekvencie intermenštruačného špinenia a regulácie rozsahu, trvania a intenzity cyklu.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. TROJFÁZOVÉ ORÁLNE KONTRAKTY A OVARIANSKÁ FUNKČNOSŤ

Práca dokazujúca, že napriek použitiu trojfázových perorálnych kontraceptív predstavuje účinnosť porovnateľnú s účinnosťou monobázických kontraceptív, celková aktivita vaječníkov sa mierne zvyšuje. Tieto účinky sú zreteľnejšie u antikoncepcií na báze progestínu.

2. EXTROPROGESTÍNY POČAS MENOPAUSE

Napriek hormonálnej substitučnej terapii založenej na estrogéne podobnom progestínu, ako je LUCILLE®, bol užitočný počas prechodnej menopauzálnej fázy pri regularizácii menštruačného cyklu a prevencii suchosti pošvy, nič sa nedalo urobiť proti problémom s inkontinenciou.

3. ÚČINKY ÚSTNEJ KONTRAKTÍVY NA CHEMICKÉ FYZIKÁLNE VLASTNOSTI LIPOPROTEÍNOV \ t

Molekulárna štúdia, ktorá demonštruje, ako zvýšené riziko embolických a koronárnych arteriálnych trombotických príhod spojených s príjmom estrogénových progestogénov môže byť spojené so zmenou zloženia apolipoproteínov obsiahnutých v lipoproteínoch, s významnou redukciou veľkosti, a teda so zvýšeným rizikom infiltrácie v krvi. arteriálnej steny.

Spôsob použitia a dávkovanie

LUCILLE®

6 žlto potiahnutých tabliet 35 mcg etinylestradiolu a 50 desogestrelu;

5 červených tabliet potiahnutých 30 ml etinylestradiolu a 100 ug desogestrelu;

10 bielych potiahnutých tabliet s 30 ug etinylestradiolu a 150 ug desogestrelu;

užívanie LUCILLE® sa riadi klasickými dávkovacími schémami, pričom 21-dňové cykly sú premiešané 7-dňovými periódami suspenzie, v ktorých by sa malo uskutočniť krvácanie z suspenzie podobné menštruácii.

Príjem tejto tablety, ktorý by sa mal vykonávať každý deň v rovnakom čase, sa uľahčí prítomnosťou kalendára na blistri, ktorý minimalizuje pochybnosti a problémy súvisiace s rôznymi dávkami a metódami príjmu.

Zmeny v normálnom dávkovacom režime, najmä v počiatočnej fáze liečby, môžu byť potrebné v prípade nedávneho tehotenstva alebo potratu, predchádzajúceho užívania perorálnych kontraceptív alebo v prípade zábudlivosti.

Vo vyššie uvedených prípadoch je nutné striktne dodržiavať pokyny svojho lekára.

Upozornenia LUCILLE ® - antikoncepčná tabletka

Užívaniu lieku LUCILLE®, ako aj užívaniu iných perorálnych kontraceptív, musí nevyhnutne predchádzať starostlivá lekársko-gynekologická prehliadka, ktorá je užitočná na zistenie neprítomnosti stavov, ktoré by mohli ohroziť zdravotný stav pacienta.

Vo svetle rôznych epidemiologických štúdií, v ktorých sa pozorovalo zvýšenie kardiovaskulárneho rizika spojeného s arteriálnymi a venóznymi trombomebolickými príhodami a zvýšením neoplastických ochorení, prítomnosť rizikových faktorov, ako je fajčenie; diabetes; nadváhou; vysoký krvný tlak; poruchy srdcových chlopní alebo niektoré poruchy srdcového rytmu; povrchová flebitída (žilový zápal), kŕčové žily; migréna; depresie; epilepsie; vysoké hladiny cholesterolu a triglyceridov v krvi, v súčasnosti alebo v minulosti, dokonca aj u blízkych rodinných príslušníkov; hrudky hrudníka; predchádzajúci, v najbližších rodinných príslušníkoch, rakoviny prsníka; ochorenie pečene alebo žlčníka; Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída (chronické zápalové ochorenie čriev); systémový lupus erythematosus (patológia, ktorá ovplyvňuje pokožku celého tela); hemolyticko-uremický syndróm (porucha zrážanlivosti krvi, ktorá spôsobuje zlyhanie obličiek); kosáčikovité ochorenie; porfýria; chloazma, prítomná alebo v minulosti (náplasti na koži so žltkastohnedou pigmentáciou, najmä na tvári, by sa mali vziať do úvahy pred zavedením LUCILLE®)

Vo vyššie uvedených prípadoch by po dôkladnom preskúmaní pomeru nákladov a prínosov hormonálnej progestogénovej antikoncepcie bolo vhodné stanoviť pravidelné kontroly, aby sa monitoroval zdravotný stav pacienta a aby sa okamžite obnovili akékoľvek patologické procesy.

LUCILLE® obsahuje laktózu, takže jej príjem u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo intoleranciou laktózy môže byť spojený so závažnými gastrointestinálnymi poruchami.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Užívanie LUCILLE® počas gravidity je kontraindikované kvôli absencii indikácií použitia a klinických štúdií schopných charakterizovať bezpečnostný profil lieku na zdravie plodu.

Tieto kontraindikácie sa vzťahujú aj na nasledujúce obdobie dojčenia vzhľadom na schopnosť etinylestradiolu a desogestrelu prejsť cez prsný filter a koncentrovať sa v materskom mlieku.

interakcie

Metabolizmus pečene, ktorému sú vystavené desogestrel aj etinylestradiol, určuje významný nárast možných farmakologických interakcií, ktoré si zaslúžia pozornosť.

Presnejšie povedané, viac induktorov citrochromiálnych enzýmov, ako sú primidón, fenytoín, barbituráty, karbamazepín (používané na liečbu epilepsie), rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy), ampicilín, tetracyklíny, griseofulvin (antibiotiká používané na liečbu infekčných chorôb), ritonavir, modafinil a niekedy ľubovník bodkovaný (hypericum perforatum), schopný zmeniť funkčnosť cytochrómových enzýmov, by mohol zvýšiť metabolizmus etinylestradiolu a desogestrelu, redukovať \ t teda antikoncepčnú účinnosť LUCILLE®

V tomto prípade by preto bolo obzvlášť vhodné, aby ste sa poradili so svojím lekárom, prípadne s ohľadom na spôsob antikoncepcie.

Rôzne interakcie sa pozorovali aj pri niektorých laboratórnych parametroch, s významnými zmenami v plazmatických koncentráciách markerov funkcie pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek.

Kontraindikácie LUCILLE ® - antikoncepčná tabletka

LUCILLE ® je kontraindikovaný v prípade súčasnej alebo predchádzajúcej venóznej trombózy, cievnej mozgovej príhody, hypertenzie, metabolických patológií, ako sú diabetes mellitus, hypertenzia a dyslipidémia, zmeny funkcie pečene a obličiek, malígne patológie, neuro-psychiatrické poruchy, motorické poruchy, nediagnostikované gynekologické poruchy a v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Napriek použitiu inovatívnych progestogénov, ako je napríklad desogestrel a formulácia tabliet s nízkou dávkou, je používanie perorálnych kontraceptív, ako je LUCILLE®, spojené s vedľajšími reakciami z odlišného klinického priebehu.

Boli opísané najčastejšie vedľajšie účinky: zmenená nálada, bolesť hlavy, nevoľnosť a bolesť brucha, zvýšená citlivosť a citlivosť prsníkov, zvýšenie telesnej hmotnosti, vracanie a hnačka, bolesti hlavy a poruchy kože.

Našťastie boli zriedkavejšie prípady hypersenzitivity, arteriálnych a venóznych tromboembolických porúch, hypertenzie a ischemickej choroby srdca, biliárnej litiázy, nádorov pečene a karcinómov prsníka.