Čo je liek Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín. Liek je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
Desloratadine Teva je "generický liek". To znamená, že liek Desloratadine Teva je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Aerius. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa liek Desloratadine Teva používa?
Liek Desloratadine Teva sa používa na zmiernenie príznakov alergickej rinitídy (zápal nosových priechodov spôsobených alergiou, ako je senná nádcha alebo alergia na roztoče) alebo urtikária (stav kože spôsobený alergiou). alergiou, ktorej príznaky zahŕňajú svrbenie a vyrážku).
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Desloratadine Teva užíva?
Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 a viac rokov) je jedna tableta raz denne.
Akým spôsobom liek Desloratadine Teva účinkuje?
Účinná látka lieku Desloratadine Teva, desloratadín, je antihistaminikum. Pôsobí tak, že blokuje receptory, na ktorých je zvyčajne fixovaný histamín, látka prítomná v tele, ktorá spôsobuje alergické symptómy. Akonáhle sú receptory blokované, histamín nevyvoláva svoj účinok a je pozorovaný pokles symptómov alergie.
Ako bol liek Desloratadine Teva skúmaný?
Keďže liek Desloratadine Teva je generický liek, štúdie na pacientoch sa obmedzili na stanovenie testov na zistenie, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom Aerius. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká Desloratadine Teva?
Keďže liek Desloratadine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Desloratadine Teva povolený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Desloratadine Teva má porovnateľnú kvalitu a biologickú rovnocennosť s liekom Aerius. Výbor CHMP preto usúdil, že rovnako ako v prípade lieku Aerius, prínosy prevyšujú zistené riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Desloratadine Teva na trh.
Viac informácií o Desloratadine Teva
Dňa 24. novembra 2011 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Desloratadine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Desloratadine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011.
