Čo je Memantine ratiopharm - memantín hydrochlorid a na čo sa používa?
Memantine ratiopharm je liek, ktorý obsahuje účinnú látku memantín hydrochlorid . Používa sa na liečbu pacientov so stredne ťažkou až ťažkou Alzheimerovou chorobou. Alzheimerova choroba je typ demencie (neurologická porucha), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálnu kapacitu a správanie. Memantine ratiopharm je "generický liek". To znamená, že liek Memantine ratiopharm je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Ebixa.
Ako sa liek Memantine ratiopharm - memantín hydrochlorid užíva?
Memantine ratiopharm je dostupný vo forme tabliet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a je možné ho získať len na lekársky predpis. Liečbu má začať a kontrolovať lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe Alzheimerovej choroby. Liečba sa má začať len vtedy, ak je možné spoľahnúť sa na pomoc osoby, ktorá pravidelne monitoruje používanie Memantine ratiopharm pacientom. Memantine ratiopharm sa má podávať raz denne, vždy v rovnakom čase. Aby sa zabránilo vedľajším účinkom, dávka lieku Memantine ratiopharm sa postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: dávka je 5 mg v prvom týždni, 10 mg v druhom týždni a 15 mg v treťom týždni. týždeň. Od štvrtého týždňa je odporúčaná udržiavacia dávka 20 mg raz denne. Tolerancia a dávka sa majú vyhodnotiť tri mesiace po začiatku liečby. Od tohto okamihu by sa mali pravidelne skúmať prínosy pokračujúcej liečby Memantinom ratiopharm. U pacientov so stredne ťažkými alebo ťažkými problémami s obličkami môže byť potrebné znížiť dávku. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov
Akým spôsobom liek Memantine ratiopharm - memantín hydrochlorid účinkuje?
Účinná látka lieku Memantine ratiopharm, memantín hydrochlorid, je liek proti antidiabetike. Príčina Alzheimerovej choroby nie je známa; Predpokladá sa však, že strata pamäte spojená s ňou je spôsobená poruchou v prenose signálov v mozgu. Memantín účinkuje tak, že blokuje určité typy receptorov, nazývaných NMDA receptory, ku ktorým je normálne viazaný glutamát, neurotransmiter. Neurotransmitery sú chemikálie v nervovom systéme, ktoré umožňujú nervovým bunkám navzájom komunikovať. Zmeny spôsobu, akým glutamát prenáša signály v mozgu, súvisia so stratou pamäte pozorovanou pri Alzheimerovej chorobe. Nadmerná stimulácia NMDA receptorov môže okrem toho spôsobiť poškodenie alebo smrť buniek. Blokovanie receptorov NMDA, mema
Aké štúdie sa vykonali na Memantine ratiopharm - memantín hydrochlorid?
Keďže liek Memantine ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na určenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Ebixa. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Memantine ratiopharm - memantín hydrochlorid?
Keďže liek Memantine ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Memantine schválený - memantín hydrochlorid?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Memantine ratiopharm má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Ebixa. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Ebixa, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami a odporučil schváliť používanie lieku Memantine ratiopharm v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie Memantine ratiopharm - memantín hydrochloridu?
Informácie o bezpečnosti boli zahrnuté v súhrne charakteristických vlastností lieku av písomnej informácii pre používateľov pre liek Memantine ratiopharm vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti.
Ďalšie informácie o Memantine ratiopharm - memantín hydrochlorid
Dňa 13. júna 2013 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Memantine ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Memantine ratiopharm, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2013.
