Čo je liek Kentera?
Kentera je transdermálna náplasť (náplasť, ktorá nesie liek cez kožu), ktorá obsahuje účinnú látku oxybutynín.
Na čo sa liek Kentera používa?
Kentera sa používa na liečbu urgentnej inkontinencie (náhla absencia kontroly močom), zvýšenej frekvencie moču (časté nutkanie na močenie) a tenesmu močového mechúra (náhla nutkanie na močenie) u dospelých s hyperaktívnym močovým mechúrom (náhla kontrakcia moču). svalov močového mechúra).
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Kentera užíva?
Odporúčaná dávka Kentery je náplasť aplikovaná dvakrát týždenne. Náplasť sa má aplikovať na suchú a neporušenú pokožku brucha, bedra alebo zadku bezprostredne po vybratí z ochranného vrecka. Pre každú novú náplasť sa musí zvoliť nové miesto aplikácie, aby sa zabránilo použitiu rovnakej oblasti kože viac ako raz týždenne.
Akým spôsobom Kentera účinkuje?
Účinná látka lieku Kentera, oxybutynín, je anticholinergný liek. Blokuje niektoré receptory v tele, nazývané muskarínové receptory M1 a M3. V močovom mechúre to spôsobuje uvoľnenie svalov, ktoré vytlačujú moč. To spôsobuje zvýšenie moču, ktorý môže močový mechúr zadržať a mení spôsob, akým sa svaly močového mechúra sťahujú, keď sa močový mechúr vypĺňa.
To umožňuje Kentera zabrániť nedobrovoľnému močeniu. Oxybutynín je dostupný na trhu od 70-tych rokov vo forme tabliet na liečbu hyperaktívneho močového mechúra.
Ako bol liek Kentera skúmaný?
Kentera bola predmetom dvoch hlavných štúdií, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 881 pacientov, najmä žien v pokročilom veku, s hyperaktívnym močovým mechúrom. V jednej štúdii sa liek Kentera porovnával s placebom (neúčinná látka na tele) u 520 pacientov. V inej štúdii sa liek Kentera porovnával s tolterodínom v kapsulách (ďalší liek používaný na liečbu urgentnej inkontinencie) u 361 pacientov. Hlavným meradlom účinnosti bol počet epizód inkontinencie počas obdobia troch alebo siedmich dní.
Aký prínos preukázal liek Kentera v týchto štúdiách?
Kentera bol účinnejší ako placebo. Po 12 týždňoch sa priemerný počet epizód inkontinencie týždenne znížil o 19 (približne tri za deň) u Kentery v porovnaní so znížením o 15 epizód v skupine s placebom. Kentera bol rovnako účinný ako tolterodín; obe liečby znížili počet epizód o tri dni.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Kentera?
Reakcie v mieste aplikácie (vrátane svrbenia v okolí aplikácie náplasti) sú najčastejšie vedľajšie účinky Kentery (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov). Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kentera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov. Liek Kentera by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na oxybutynín alebo na iné zložky lieku. Liek by nemali užívať pacienti s retenciou moču (ťažkosti s vyprázdňovaním močového mechúra), závažnými gastrointestinálnymi poruchami (problémy so žalúdkom a črevom), nekontrolovaným glaukómom s úzkym uhlom (zvýšený očný tlak napriek liečbe) alebo myasténiou gravis ( ochorenie nervového systému a svalov, ktoré spôsobuje svalovú slabosť) alebo u pacientov s rizikom takýchto stavov.
Prečo bol liek Kentera schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) usúdil, že účinnosť lieku Kentera je podobná
s tabletami oxybutynínu, ktoré sú už na trhu. Výbor rozhodol, že prínos lieku Kentera prevažuje nad rizikami pri symptomatickej liečbe urgentnej inkontinencie a / alebo zvýšenej frekvencie moču a tenezmu močového mechúra, ktorý môže postihnúť pacientov so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra. Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Kentera na trh.
Viac informácií o Kentera:
Dňa 15. júna 2004 Európska komisia udelila povolenie na uvedenie lieku Kentico na trh spoločnosti Nicobrand Limited, platné v celej Európskej únii. Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola obnovená 15. júna 2009.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Kentera sa nachádza tu.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2009.
