LOETTE ® - Etinylestradiol + Levonorgestrel

LOETTE® je liečivo na báze etinylestradiolu + levonorgestrelu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonálna antikoncepcia - Progestín a estrogény, fixná kombinácia

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie LOETTE ® - antikoncepčná tabletka

LOETTE® sa používa ako perorálna antikoncepcia.

Spôsob účinku LOETTE ® - antikoncepčná tabletka

Prítomnosť levonorgestrelu ako progestínu umožňuje klasifikáciu LOETTE® medzi orálnymi kontraceptívami druhej generácie.

Rozšírené viac ako dvadsať rokov, boli podrobené rôznym štúdiám a charakterizované ako antikoncepčným potenciálom, ktorý sa odhaduje na približne 99, 9%, tak aj početnými vedľajšími účinkami.

Účinok antikoncepcie sa vykonáva hlavne inhibíciou sekrécie gonadotropínov, ktorá zabraňuje správnemu procesu dozrievania folikulov a následnej ovulácii, ale aj indukciou zmien na úrovni endometriálneho a uterinného hlienu. zabrániť progresii spermií v ženskom genitálnom aparáte a zároveň aj prípadnému hniezdeniu embrya.

Aktívne zložky, akonáhle sa užijú a orálne absorbujú, podstúpia metabolizmus prvého prechodu, čo vedie k zníženiu biologickej dostupnosti a po polčase asi 20 hodín sa vylučujú vo forme inaktívnych metabolitov výkalmi a močom.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. KONTRAKTY A ZDRAVOTNÉ ZDRAVIE

Dôležitá epidemiologická štúdia, ktorá ukazuje, ako môže implementácia jednoduchých a účinných antikoncepčných metód pozitívne ovplyvniť stav duševného zdravia žien, čím sa znižuje výskyt deviantných stavov, ako je alkoholizmus.

2. PORUCHY A TOLERABILITA PÔVODNÉHO NÍZKEHO DÁVKU

Formulácia nízkodávkových perorálnych kontraceptív s iba 20 μg estrogénu zaručila zníženie klasických vedľajších účinkov antikoncepčnej liečby. Hlavný cieľ týchto inovácií je zameraný na získanie antikoncepčnej metódy, ktorá je dobre tolerovaná ženami a úspešná.

3. POKRAČUJÚCE NÍZKE DÁVKOVÉ KONTROLY

Štúdia porovnávajúca účinnosť a bezpečnosť kontinuálneho podávania antikoncepcie s 90 μg levonorgestrelu a 20 μg etinylestradiolu s cyklickým účinkom antikoncepcie na báze levonorgestrelu / etinylestradiolu po dobu 21 dní v dávke 100 μg a 20 μg. Od prvých výsledkov sa zdá, že účinnosť a bezpečnosť antikoncepcie je podobná u oboch dávkovacích schém.

Spôsob použitia a dávkovanie

LOETTE® 20 mcg potiahnuté tablety etinylestradiolu a 100 mcg levonorgestrelu:

Dokonca aj druhá generácia perorálnych kontraceptív sa riadi klasickým dávkovacím režimom, ktorý zahŕňa užívanie jednej tablety denne, prípadne v rovnakom čase počas 21 dní, po ktorom nasleduje voľný týždenný interval.

Suspenzia určuje oddelenie povrchovej steny endometria a následne suspenzné krvácanie, ktoré sa podobá na trvanie a typ fyziologickej menštruácie.

Vyššie uvedená modalita predpokladu umožňuje dosiahnuť v krátkom čase (približne 1 mesiac) a udržiavať maximálnu antikoncepčnú schopnosť, ktorá má tendenciu klesať v prípade zábudlivosti na viac ako 36 hodín, aby postupne ustúpila s obnovením normálnej hormonálnej kontroly po približne jednej hodine. týždňa pozastavenia.

Harmonogram dávkovania a najmä začiatok antikoncepčného plánu sa môže líšiť v závislosti od lekárskych indikácií, v prípade predchádzajúcich potratov, tehotenstiev alebo alternatívnej antikoncepcie.

Varovania LOETTE ® - antikoncepčné tabletky

Liečbe perorálnymi kontraceptívami musí nevyhnutne predchádzať starostlivé lekárske vyšetrenie na posúdenie vhodnosti liečby a možnej prítomnosti faktorov schopných zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

Pacienti trpiaci vaskulárnymi a srdcovými problémami, rizikovými faktormi kardiovaskulárnych ochorení, ako je fajčenie a obezita, zmeny funkcie pečene a obličiek, neurologické a psychiatrické poruchy a metabolické patológie, ako je diabetes, by mali starostlivo zhodnotiť vzťah medzi rizikami a prínosmi u svojho lekára. a na základe vzájomnej dohody zvoliť možný začiatok liečby.

V druhom prípade by mal lekár pravidelne kontrolovať zdravotný stav pacienta prostredníctvom fyzikálneho vyšetrenia a presnejších vyšetrovacích metód, ako sú laboratórne testy, a pacient okamžite informovať lekára o výskyte potenciálne indikatívnych znakov a príznakov. prebiehajúceho morbídneho procesu.

LOETTE ® obsahuje laktózu, takže jej príjem u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo intoleranciou laktózy môže byť spojený so závažnými gastrointestinálnymi poruchami.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Napriek vedeckej literatúre je to, čo sa diskutovalo o vedľajších účinkoch antikoncepčných piluliek na zdravie plodu, príjem tohto lieku je kontraindikovaný tak v tehotenstve, ako aj v nasledujúcom štádiu laktácie, a to aj vzhľadom na schopnosť aktívnych zložiek prejsť cez prsný filter a koncentrovať sa. v materskom mlieku.

interakcie

Intenzívny metabolizmus pečene, ktorému sú vystavené etinylestradiol a levonorgestrel, vystavuje LOETTE ® zvýšenému riziku farmakologicky relevantných interakcií.

Súčasný príjem rifampicínu, fenytoínu, barbiturátov, antiretrovirotík, antibiotík, rastlinných prípravkov, ako je ľubovník bodkovaný, modulátorov enzymatickej aktivity cytochrómu p450, by mohol zmeniť farmakokinetické vlastnosti hormónov obsiahnutých v lieku LOETTE® a znížiť ich antikoncepčné schopnosti.,

Je tiež užitočné zvážiť vzájomný účinok etinylestradiolu a levonorgestrelu na početné aktívne zložky, ktoré sú schopné zmeniť ich biologickú aktivitu a terapeutickú účinnosť.

V týchto prípadoch je nevyhnutné správne prečítať ilustračný leták a požiadať o lekársky posudok.

Kontraindikácie LOETTE ® - antikoncepčná tabletka

LOETTE® je kontraindikovaný v prípade súčasnej alebo predchádzajúcej venóznej trombózy, cievnej mozgovej príhody, hypertenzie, metabolických patológií, ako sú diabetes mellitus, hypertenzia a dyslipidémia, zmeny funkcie pečene a obličiek, malígne patológie, neuro-psychiatrické poruchy, motorické poruchy, nediagnostikované gynekologické poruchy a v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Použitie orálnej antikoncepcie druhej generácie je často spojené s výskytom vedľajších účinkov, z ktorých niektoré sú také závažné, že ich treba zastaviť.

Presnejšie, z klinicky významných nežiaducich reakcií bolo možné opísať prítomnosť: nevoľnosti, bolesti hlavy, prírastku hmotnosti, podráždenosti, nervozity, zvýšeného napätia prsníka s citlivosťou na dotyk a kožných porúch rôzneho charakteru.

Zvýšený výskyt tromboembolických a neoplastických príhod, hypertenzia, koronárna choroba srdca a hyperlipidémia predstavujú najzávažnejšie, ale našťastie menej časté vedľajšie účinky, pre ktoré môže byť potrebné prerušiť užívanie LOETTE ®.