CELESTONE ® Betametazón

CELESTONE® liečivo na báze disodnej soli betametazón fosfátu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nespojené kortikosteroidy

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie CELESTONE ® Betametazón

CELESTONE® sa používa na potlačenie zápalových a alergických porúch, pri ktorých je indikovaná liečba kortikosteroidmi.

Mechanizmus účinku CELESTONE ® Betametazón

CELESTONE® je liečivo na báze betametazónu, syntetického kortikosteroidného hormónu, ktorý sa používa pri kontrole zápalových a alergických ochorení.

Protizápalový účinok je podporovaný biologickou aktivitou tohto hormónu, ktorý sa berie orálne a rýchlo sa absorbuje na gastrointestinálnej úrovni a distribuuje sa do cieľových tkanív (najmä endotelu) viazaných na plazmatické proteíny.

Vzhľadom na svoju lipidickú povahu betametazón ľahko preniká do plazmatických membrán, viaže špecifické jadrové receptory schopné modulovať expresiu génu a indukovať syntézu proteínu známeho ako lipokortín.

Tento proteín môže inhibovať aktivitu enzýmu fosfolipázy, čo redukuje syntézu kyseliny arachidónovej a príbuzných pro-zápalových metabolitov, ako sú leukotriény, prostacyklíny a prostaglandíny, čím bráni náboru zápalových buniek zodpovedných za poškodenie tkaniva.

Aktivita tohto hormónu, ktorá trvá niekoľko hodín, preto umožňuje zápalovú kaskádu kyseliny arachidónovej uhasiť proti smeru toku, pričom vykonáva protizápalový účinok, ktorý je výrazne silnejší ako účinok nesteroidných protizápalových liekov.

Avšak takáto vysoká terapeutická účinnosť je kombinovaná s dôležitými vedľajšími účinkami v dôsledku mineralokortikoidnej (našťastie skromnej) a glukokortikoidovej aktivity betametazónu.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. BETAMETASÓN V OŠETRENÍ ALOPECIE

Difúzna alopécia areata je veľmi ťažký stav na liečbu, ktorý vedie k postupnému a neúprosnému vypadávaniu vlasov. Medzi možnými etiopatogénnymi mechanizmami je mechanizmus, ktorý súvisí s autoimunitnou odpoveďou, ktorá sa zdá byť kontrolovaná pulzným podávaním, tj s viac alebo menej týždennými frekvenciami kortikosteroidov, vrátane betametazónu.

2. METOTREXÁT BETAMETHASÓN V PSORIÁZE

Pridanie betametazónu (len 3 mg týždenne) k metotrexátu zabezpečilo rýchle zlepšenie kožných lézií s obdobím remisie, ktoré bolo podstatne dlhšie, než bolo možné dosiahnuť pri liečbe samotnou metotrexátom.

3. BETAMETASÓN A PARALÝZA V PREGNANCII

Ako je známe, účinky betametazónu v tehotenstve sú stále slabo charakterizované. Táto štúdia ukazuje, ako podávanie betametazónu v tehotenstve môže vyvolať hypokalémiu, čo vedie k únave svalov av niektorých prípadoch dokonca k paralýze. Symptómy možno dosiahnuť aj v priebehu niekoľkých hodín od začatia liečby, najmä ak ide o intramuskulárne injekcie.

Spôsob použitia a dávkovanie

CELESTONE® 1 mg obalené tablety dihydrátu betametazón fosfátu:

Dávkovanie betametazónu sa medzi jednotlivými jedincami veľmi líši.

V dôsledku toho správny terapeutický postup by mal zahŕňať starostlivé vyhodnotenie fyzikálno-patologických stavov, klinický obraz a terapeutické ciele pacienta pred formulovaním primeranej dávky.

Preto je dôležité, aby kompetentný lekár dohliadal na liečbu počas celého trvania liečby, vzhľadom na možnosť preformulovania dávky po možnom zlepšení symptomatológie alebo pozastavení liečby v prípade spontánnej remisie (veľmi dôležité pre chronické ochorenia) ).

Upozornenia CELESTONE ® Betametazón

Liečba CELESTONE® vyžaduje starostlivý lekársky dohľad, ktorý je užitočný na minimalizáciu potenciálnych vedľajších účinkov.

V skutočnosti je dôležité, aby lekár sledoval zdravotný stav pacienta pred liečebným protokolom a počas neho, aby stanovil správnu dávku a všetky užitočné zmeny na zlepšenie terapeutického účinku.

Pacienti podstupujúci dlhodobú liečbu kortikosteroidmi by mali pravidelne a pod lekárskou indikáciou kontrolovať zdravotný stav osteoartikulárneho, svalového, zrakového a kardiovaskulárneho systému.

Účinky betametazónu na metabolizmus glukózy, proteínov a lipidov by mohli prispieť k zhoršeniu stavu hyperglykémie u diabetických pacientov, oddialiť rast a ohroziť správny vývoj svalov, zvýšiť produkciu tukového tkaniva, čo by vyžadovalo možnú korekciu liečby liekmi, životný štýl a diéta.

Protizápalové pôsobenie môže tiež spôsobiť, že imunizačné protokoly rôzneho charakteru budú neúčinné.

Neurologické a psychiatrické poruchy súvisiace s liečbou betametazónom by mohli zmeniť vnímavé schopnosti pacienta, čím by bolo nebezpečné používať stroje a viesť vozidlá.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neprítomnosť adekvátnych klinických štúdií užitočných na hodnotenie bezpečnostného profilu betametazónu v tehotenstve pre zdravie matky a nenarodeného dieťaťa neumožňuje vylúčiť akékoľvek závažné vedľajšie účinky.

Schopnosť tohto hormónu prechádzať placentárnou bariérou a vylučovať sa do materského mlieka významne zvyšuje riziko hypoxurenalizmu pri narodení av prvých mesiacoch života.

Užívanie CELESTONE® v gravidite a počas obdobia laktácie sa má preto vykonávať len v prípade skutočnej potreby a po dôkladnom zhodnotení vzťahu medzi rizikami a prínosmi, ktoré sú spôsobené liečbou Vášho lekára.

interakcie

Početné metabolické a biologické cesty, v ktorých sa betametazón zúčastňuje, významne zvyšujú riziko liekových interakcií.

V skutočnosti, zatiaľ čo tento hormón je zodpovedný za zvýšenie aktivity aktívnych zložiek, ako je amfotericín B, tiazidové diuretiká a furosemid a zníženie terapeutickej účinnosti perorálnych antikoagulancií, anticholínesteráz a NSAID; estrogény, barbituráty, fenytoín, efedrín a rifampicín môžu významne znížiť protizápalový účinok betametazónu.

Vo vyššie uvedených prípadoch sa preto môže vyžadovať úprava dávky použitého lieku.

Kontraindikácie CELESTONE ® Betametazón

CELESTONE® je kontraindikovaný počas systémových infekcií bez adekvátnej liečby alebo počas rôznych imunizačných postupov.

Betametazón je tiež kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na liečivo, kožných a slizničných odrôd rôzneho charakteru.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Veľkosť a klinický význam vedľajších účinkov betametazónu sú dôsledkom dávkovania a trvania liečby.

V skutočnosti je známe, že vysoké dávky a dlhodobé terapie môžu byť spojené s výskytom dokonca aj závažných vedľajších účinkov, ktoré sa našťastie postupne znižujú, keď sa liečba zastaví.

Mineralokortikoidný účinok, opísaný v minimálnej miere aj pre betametazón, je v skutočnosti zodpovedný za hydro-elektrolytické zmeny potenciálne nebezpečné pre kardiovaskulárne a osteoartikulárne aparáty, ktoré sú vystavené riziku hypertenzie a srdcového zlyhania a osteoporózy, hypotrofie a artropatie.

Iné biologické účinky betametazónu, vrátane protizápalových a glukokortikoidných účinkov, sú namiesto toho zodpovedné za neurologické a psychiatrické symptómy, za poruchy endokrinného metabolizmu a za dôležité oftalmologické a dermatologické reakcie.